Shenzhen Kangdaan Biological Technology Co., Ltd.

Shenzhen, Nanshan District, Shenzhen′de bulunan Shenzhen KangDaAn BioTechnology Co., Ltd., Ar-Ge, üretim ve IVD numune sarf malzemeleri ve IVD ekipman sarf malzemeleri satışlarını entegre eden yüksek teknolojili bir şirkettir.

KangDaAn, "bir kuruluşun ilk üretken gücü yetenek" fikrine bağlı kalarak, IVD numune alma sarf malzemeleri merkezli ürünleri sürekli olarak yeniliyor ve profesyonel ve teknolojik bir ekip kurdu. Ve bir dizi numune sarf malzemesi çözümü oluşturmak için müşteri ihtiyaçlarına güvenen ürünler arasında tek kullanımlık numune bezleri (Nasopharyngeal bez, Orophargeal bez, Nazal çubuk, sünger çubuk), tek kullanımlık servikal numune fırçaları, VTM, Hücre koruma solüsyonu, antijen numune alma solüsyonu, antikor numune alma solüsyonu, Vb.; aynı zamanda IVD alanında da genişledi ve biyokimyasal analizör, kan hücresi analizörü, immünoflureskence analizörü vb. IVD ekipmanlarını piyasaya sürdü. Biyokimyasal reaktifler, Colloidal altın ve PCR gibi teknoloji platformunda daha fazla IVD inceleme sarf malzemesi başlatıldı. Şirket, birlikte ilerlemek ve gelişmek için iş ortakları ve şirket çalışanlarıyla birlikte çalışmak istiyor.

KangDaAn, üretim kapasitesi ve standart bakımından Çin′deki en büyük numune çubuğu üreticilerinden biridir; tedarik zincirimizin tamamı hassas enjeksiyon kalıplama fabrikası, flok ve sünger çubuk fabrikası, 100, 5000 m2+ depolama alanına sahip 000 dereceli otomatik temiz atölye içerir. Bataklıklarımız hem yurtiçi hem de yurtdışında birçok yetkili tarafından iyi onaylanmış ve listeye alınmıştır: Sınıf II steril kayıt sertifikası, ISO13485 sistem sertifikası, AB CE0197 (MDR) duyuru sertifikası, ABD FDA sertifikası, İngiltere MHRA kaydı, Avustralya TGA, Fransa FSC, Vietnam FSC, Singapur HSA, Tayland TFDA ve bu kelimenin 40′den fazla ülke ve bölgeye ihraç edilmiştir.



·2020 yılında kurumsal gelişim geçmişi,

·2022 yılında yeni AB tıbbi cihaz MDR sistemi altında CE0197 sertifikasyon almıştır, Tayland TFDA sertifikasını

·2022 yılında almıştır, Singapur HSA sertifikasını

·2022 yılında almıştır,

·2022 yılında Fransa FSC ve Vietnam FSC′nin ücretsiz satış sertifikasını almıştır, Avustralya TGA sistem sertifikasyonunu

·2021 yılında aldı, İngiliz MHRA kaydını

·2021 yılında geçti, ABD FDA sertifikasyonu

·2020 yılında alındı, CE0197

·yılında AB 2020 sistem sertifikasyonunu aldı, ISO13485′yi geçti: KangDaAn biyolojik kalitesinin geliştirilmesinde büyük atılımı

·2020 yılında tamamlayan 2012 medikal cihaz üretim kalitesi yönetim sistemi sertifikası, ikinci sınıf tıbbi cihaz kayıt sertifikasını aldı, KangDaAn′ın

·2018 yılında biyolojik kalitesinin geliştirilmesinde büyük bir atılımı tamamlayan KangDaAn, çeşitli denetim göstergelerini geçti ve tıbbi cihaz üretim kuruluşu lisansına layık görüldü.