CE Onaylı Singclean Rapid Monkeypox Virüs nükleik Asit Algılama Testi Hızlı sonuçlar için kit

• Tip: IVD Reaktif
• raf ömrü: 1 yıl
• depolama koşulu: 4°c - 30°c
• Taşıma Paketi: Box, Carton
• Teknik Özelikler: 1test/box, 5tests/box, 20tests/box
• Ticari Marka: Singclean
• Menşei: Hangzhou, China
• Üretim Kapasitesi: 50000/Day

Ürün Açıklaması

 

Monkeypox nedir?
Monkeypox, aynı virüs ailesinin küçük bir parçası olan Monkeypox virüsünün enfeksiyonundan kaynaklanan nadir görülen bir hastalıktır.

Monkeypox nasıl  aktarılır?
1.Hayvandan insana iletilen virüs, enfekte hayvanların kanıyla, vücut sıvılarıyla veya kütan veya mukozal lezyonlarıyla doğrudan temas yoluyla elde edilir.
2.İnsandan insana, solunum sekresyonları, enfekte bir kişinin cilt lezyonları veya yakın zamanda kontamine olmuş nesnelerle yakın temas halinde.
3. Bugüne kadar bildirilen vakaların çoğu, birincil veya ikincil sağlık tesislerinde cinsel sağlık veya diğer sağlık hizmetleri yoluyla tespit edilmiş ve çoğunlukla erkeklerle seks yapmış erkeklere karışmış durumda.

Monkeypox belirtileri şunları içerebilir:
Monkeypox Testinin olması önemli mi?
Erken algılama ve erken teşhis, önlem almak ve ardından Monkeypox salgınını sertleştirme açısından çok önemlidir. 20 yıllık deneyime sahip öncü bir vitro diagnostik ürünü üreticisi olan Singclean, muazzam testlere yardımcı olmak için hızla Monkeypox Virus Test Kit Serisini geliştirdi.

Singclean ®  Monkeypox Virüs nükleik Asit Algılama Kiti
 

Kullanım amacı
Monkeypox Virüsü nükleik Asit Algılama Kiti (floresan PCR) , Monkeypox virüsünden gelen nükleik asidin serum ve insan pustular veya Monkeypox virüsünden şüphelenilen bireylerden gelen vesiküler döküntü numunelerinin saptanmasında kullanılır. Monkeypox virüsünün nükleik asit parçalarını özel olarak algılayarak Monkeypox virüsü hızla tespit edilebilir ve bu virüs Monkeypox virüs enfeksiyonundan kaynaklanan ilgili hastalıkların hızlı bir şekilde teşhis edilmesi için uygundur.
 

Teknik Özellikler
 

Teknoloji	Polimeraz zincir reaktörü - floresan prob teknolojisi
Teknik özellik	25 test/kutu, 50 test/kutu
Örnek türleri	Serum ve insan pustular veya vesiküler kızarıklık numuneleri
Gece Kontrolü	İnsani klinik numunelerle sınırlı olmamak üzere, egzojen dahili kontrol
PCR geri dönüş süresi	36 dakika
Algılama Sınırı	400 kopya/ml
Hassasiyet	CV ≤%5
Depolama sıcaklığı	-20±5ºC
Raf ömrü	12 ay
Uygulanan PCR makinesi	1.Uygulamalı BiyosistemlerTM 7500 gerçek zamanlı PCR sistemi;
	2.ABI 7500 Gerçek zamanlı floresan kantitatif PCR cihazı;
	3.SLAN®-96S/96P gerçek zamanlı PCR sistemi;
	4.Thermofisher QuantStudioTM5 Gerçek Zamanlı floresan kantitatif PCR;
	5.MA-6000 Gerçek Zamanlı Kantitatif Termal Kiste

Kit Bileşenleri

* gerekli ancak sağlanmamış malzemeler
1.48 veya 96-Kuyu Polipropilen PCR Mikroplakalı. Veya  Düz Kapaklı 0.2 ml Polipropilen PCR Tüp şeritleri
2.nükleik asit çıkarma reaktifleri veya koruma çözeltisi
3.pipetler ve pipet uçları (10 μL, 200 μL ve filtreli 1000 μL uçlar)
4.santrifüj
5.Masaüstü vorteks karıştırıcı
6.Tek kullanımlık toz içermeyen eldivenler ve cerrahi elbiseler
 

Kullanım talimatı
Test sonucunun yorumlanması

Ön koşullar:
Negatif kontrol ürünleri: FAM eğrisinin BT değeri veya CT > 40; monkeypox virüsünün dahili  standart algılamasında (HEX/VIC) CT değeri veya CT > 40 bulunur.  Pozitif kontrol ürünleri: FAM eğrisi CT ≤ 35; ve monkeypox virüsü dahili standart algılama (HEX/VIC) pozitif, CT ≤ 35.

Örnek Test sonucu
* Sınırlamalar
A) Test sonuçlarının diğer klinik ve laboratuvar verileriyle birleştirilmesi ve test sonuçlarının eşleşmemesi
klinik değerlendirme, daha fazla test gereklidir.
b) Aşılama tabanlı aşıyla yakın zamanda veya uzaktan aşılama (örn. Küçük ölçekli erimasyon öncesinde aşılanan veya ortopoxvirüs laboratuvarı personeli gibi yüksek risk nedeniyle yakın zamanda aşılmış olan herkes) yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir.
c) Teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler de dahil olmak üzere diğer faktörler de testte hatalara neden olabilir
sonuçlar.

* önlemler
1.Bu kit yalnızca profesyonel kullanım içindir.
2.Standart önlemlere uyulmalıdır. Tüm hasta numuneleri ve pozitif kontroller potansiyel olarak enfeksiyöz kabul edilmeli ve uygun şekilde ele alınmalıdır.
3.Tehlikeli veya biyolojik olarak kirlenmiş malzemeleri kurumunuzun uygulamalarına uygun olarak kullanın.
4.Lütfen çalışmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Bu kit yalnızca in vitro diagnostik testlerinde acil durum kullanımı içindir. Deney sırasında, numune alma ve depolamadan laboratuvar testine kadar, işlemin her adımı ilgili biyolojik güvenlik düzenlemelerine ve moleküler deneylere kesinlikle uygun olmalıdır.
5.önceden belirlenmiş prosedürlerin uygulanması için ayrı bir laboratuvar alanı gereklidir.a) Alan 1: Hazırlık alanı - tespit reaktiflerinin hazırlanması b) Alan 2: Numune işleme alanı - numune işleme numuneleri ve kontroller c) Alan 3: Amplifikasyon alanı - PCR reaksiyon alanı.
6.tüm test numuneleri, bulaşıcı maddeler olarak ele alınmalıdır. Numuneler arasında çapraz kontaminasyonu önlemek için laboratuvar boçalarını ve tek kullanımlık eldivenleri değiştirin. Numunelerin ve atıkların atılması yerel, eyalet ve ulusal düzenlemelere uygun olmalıdır.

 

Ayrıntılı fotoğraflar