Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi | Test Öğeleri | Kriter | Sonuçlar | |||
| Tanımlama A | Numunenin kızılötesi absorpsiyon spektrumu, standardın spektrumuna bağlıdır. | Uyumlu | |||
| Tanımlama B | Test solüsyonundan elde edilen ana nokta, Standart çözüm A'dan elde edilen görünüm ve RF değerine karşılık gelir | Uyumlu | |||
| Standart çözüm B ile elde edilen kromagram, menşedeki herhangi bir noktaya bakmadan net bir şekilde fark edilebilir dört nokta göstermediği sürece test geçerli değildir. | |||||
| Kontak üzerinde kalıntı | En fazla %0.1 | %0.03 | |||
| Ağır metaller | G başına en fazla 5µg | Uyumlu | |||
| Çözümün netliği ve rengi | Çözelti (10 ml kaynayan suda 1 g) berrak ve neredeyse renksizdir. Bu çözeltinin absorbans süresini 400 nm dalga boyunda belirleyin. Absorbans, yol uzunluğuna (cm cinsinden) bölündüğünde 0.04'den fazla olmaz. | 0.01 ile uyumludur | |||
| Optik dönüş | 54.4°~+55.9°, 20°'de belirlenen hidrous temelinde hesaplayın | 55.2° | |||
| Asitlik veya alkalinite | 0,3 ml fenolftalat TS ekleyin: Solüsyon renksizdir ve pembe-kırmızı renk üretmek için 0.1 ml'den fazla 0.4 N sodyum hidroksit gerekmez. | Uyumlu | |||
| Kurutma kaybı | Bir numuneyi 0.5 saat boyunca 80°'de kurutun. En fazla %2 | %0.08 | |||
| Su | %4.5~%5.5 | %5.2 | |||
| Protein ve ışık emici yabancı maddeler | 210-220 nm: 0.25 270-300 nm'den fazla değil: 0.07'den fazla değil | 0.03 0.01 | |||
| TAMC (cfu/g) | 100 | 10 | |||
| Kalıplar ve mayalar (cfu/g) | 50 | 10 | |||
| Escherichia coli (/10g) | yokluğundan | Algılanmadı | |||
| İdare | Bu ürün 4-O-β-D-pyran galaktosyl -D-glikoz monohidrat ürünüdür. C12H22O11 içeriği %98.0 ~ %102.0 olmalıdır. | %99.6 | |||
| Asitlik | Bu ürünün 1,0g'ını alın; pH değeri 4.0 ~ 7.0 olmalıdır. | 4.7 | |||
| Sonuç: | Laktoz ürününün kalitesi, standart inceleme incelemesinden sonra USP30 standardına ulaşmıştır ve sonuç olarak bu standardı karşılamıştır. | ||||
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
