Beijing Sciecure Pharmaceutical Co. Ltd

2002 yılında kurulan ve 2007 yılında yeniden yapılandırılan Beijing Sciecure Pharmaceutical Co., Ltd., küresel bir ilaç gücüne dönüştü. Amforler, vials, OSD, liyofilizasyon, LVP, Ve API′ye göre şirket, MES, SCADA, DCS, PLC BMS gibi otomatik kontrol sistemlerini kullanarak CFDA, ABD FDA ve AB GMP standartlarına bağlı kalır.

Şirketin laboratuvarı, formülasyon geliştirme testleri de dahil olmak üzere sorunsuz proje, teknoloji ve saha transferlerini kolaylaştırır. 2012 yılında önemli bir yatırımla inşa edilen üretim atölyesi, personel ve lojistik kanallarının titiz bir şekilde ayrılması ve gelişmiş bir erişim sistemi tarafından kontrol edilmesi yoluyla çapraz kirlenmeyi önlemeyi önceliklendirir.

Yenilik, şirketin ana merkezi olan 100′den fazla formülatör ve analistin bulunduğu ve en son teknoloji ürünü Ar-Ge merkezlerinde çalışan dinamik bir Ar-Ge ekibi tarafından yürütülüyor. Eczacılık sektöründe yeni sınırları keşfetme taahhüdü, Pekin Bilecure′yi bir endüstri lideri olarak konumlandırarak gelişmiş ve yenilikçi ürünler sunuyor. İlaç sınıfı tesis, GMP sertifikalı ve ISO 9001:2015 sertifikalı.

Laboratuvar tesislerimiz operasyonlarımızda önemli bir rol oynar. Test yöntemlerini onaylı protokollere dayanarak laboratuarımıza ve laboratuarımızdan aktarıyoruz. Laboratuarımız proje aktarımı, teknoloji transferi veya tesis transferi için tüm test gerekliliklerini karşılayacak şekilde donatılmıştır. Ayrıca, laboratuvar denemelerinden büyük ölçekli üretime kadar tüm spektrumu kapsayan formül geliştirme testleri de gerçekleştiriyoruz. Fabrikanın doğu kısmında yer alan üretim atölyemiz 2012 yılında inşa edilmiştir. Yaklaşık 5, 000 metrekarelik önemli bir inşaat alanına sahiptir ve atölyelerimizde yaklaşık 200 milyon yuan değerinde toplam yatırım yapılmasını temsil etmektedir. Çapraz kontaminasyonu önlemek için sıkı önlemler alırız. Atölye′nin her seviyesinde çalışan ve lojistik kanalları akışı titizlikle ayrılır. Personel erişimini kontrol etmek için atölyeye girişi yöneten gelişmiş bir erişim kontrol sistemi kullanırız. Yenilik bizim kalbimizdir ve AR-GE ekibimiz onu yönlendiren yaratıcı çekirdeğin ortaya atmaktadır. Birden fazla AR-GE merkezinde çalışan 100′den fazla formül ve analizciyle çığır açan fikirleri ve yenilikçi çözümleri destekleyen bir işbirliği ortamı oluşturduk. AR-Ge merkezlerimiz, bilim insanlarımızın ilaç araştırmalarının sınırlarını zorlamalarına olanak tanıyan en son teknolojilerle donatılmıştır. Bilim insanlarımız, jenerik, üretimi zor teknoloji yoğun ürünler ve Aktif İlaç malzemeleri (API′ler) dahil olmak üzere çeşitli alanlarda üstünlük sağlar. Eczacılık sektöründeki yeni sınırları keşfetmeye olan bağlılıkları, bizi gelişmiş ve yenilikçi ürünler sunma konusunda sektör lideri konumuna getiriyor. Söylediklerimiz bizim için. Premium ürünler, ilaç sınıfı tesisimizde GMP sertifika hizmetiyle üretilmiştir ve testlerin veya doğrulamanın çoğu CNA′LAR düzeyinde onaylanmış olan laboratuvarımızda yapılmıştır.

Pekin Sciecure, uluslararası standartlara bağlılığını yansıtan MHRA, ABD FDA ve CFDA gibi düzenleyici kuruluşlardan onay aldı. Olağanüstü bir başarı, ABD FDA′ya Teknik Ürün Ana dosyasının (TPMF) sunulmasını ve bu dosyaları FDA onayı alan ilk ve tek Çin ilaç şirketi haline getirmesini (STN:MF0000868) sağlamaktır. Bu başarı, küresel ölçekte mükemmellik ve mevzuat uyumuna olan bağlılıklarını yeniden teyit ediyor.