Singclean kendi kendini Test Etme çok Özellikli Saliva Antijen Testi (Koloidal Altın Yöntemi)

• Tip: IVD Reaktif
• yararlanamadıkları: 2019 romana kadar igg ve igm antikorlarının algılanması
• özellikler: i̇nsan tükürüsü
• özellik 1: 2-15 dakikada hızlı sonuçlar
• özellik 2: tek adımda dezenfeksiyon tabletleri ve el fenerleri
• özellik 3: yüksek hassasiyet ve özgünlük
• Taşıma Paketi: Carton or Customized Package
• Teknik Özelikler: 1 test/box; 20 test/box; 50 test/box
• Ticari Marka: Singclean
• Menşei: China
• HS Kodu: 3002100090
• Üretim Kapasitesi: 50000/Day

Ürün Açıklaması

Singclean saliva Antigen hızlı tanılama testi Antigen Test Kiti


Giriş

Singclean C-19 Antijen Test kiti (tükürük bezi) için katı faz immünokromatom tayini
İnsan tükürüğü içinde 2019 Novel C-19 virüsü için hızlı, nitel antijen tespiti. Bu test yalnızca
ön test sonucu. Bu nedenle, C-19 Antijen Test kitine sahip reaktif numune (Koloidal Altın)
alternatif test yöntemleri ve klinik bulgularla onaylanmalıdır.

C-19'in ana belirtileri



Özellikler
• Hızlı: 15 dakikada hazır sonuçlar, küresel olarak namlu ve KKE eksikliğinin önlerine yardımcı olur
• doğru: Nazofengeal sürüntü testiyle karşılaştırılabilir yüksek doğruluk düzeyi ile
• İnvazif olmayan: C-19 nazofengeal çubukla daha rahat
• Güvenli: Sağlık çalışanlarının riske girmelerini gerektirmez. Numune alma işlemi hastalar tarafından yapılabilir
• uygun fiyatlı: Cihaza gerek yoktur

C-19 için farklı Test yöntemleri arasında Karşılaştırma
Klinik Veriler
Bu çalışmada toplam 397 numune test edildi
Antijen Test Kiti ve PCR

Ürün Bilgileri

Ürün Adı	Singclean C-19 Antijen Test Kiti
Örnek Türü	Tükürük çubuğu
Test İlkesi	Colloidal Altın Yöntemi
Numune Hacmi	3 damla çıkarılmış solüsyon (100 μl)
Nitel/Kantitatif	Nitel
Test süresi	15 dakika
Çalışma sıcaklığı	15-30°C
Depolama sıcaklığı	4-30°C
Raf ömrü (açılmamış)	24 ay

Paketleme
Test Prosedürleri

Depolama ve Destek

Kit, oda sıcaklığında veya soğutulmuş halde saklanabilir (4-30°C).
Test cihazı, kapalı poşet üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar sabittir.
Test cihazı, kullanıma kadar kapalı kılıfta kalmalıdır.
DONDURMAYIN.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Kapalı torbayı açtıktan sonra, testi en kısa sürede 60 dakika içinde kullanın

Sonuç Yorumu

Pozitif:
lf hem kontrol hattı (C) hem de test hattı (T) görünür, sonuç, C-19 antijenin
örnek. Sonuç C-19 pozitiftir.
Negatif:
yalnızca lf kontrol hattı (C) görüntülenir, sonuç numuneden C-19 antijeninin algılanmadığını gösterir.
Sonuç C-19 negatiftir.
Geçersiz:
Kumanda hattı (C) görülmez. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri
kontrol hattı arızasının büyük olasılıkla nedenleri. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kasetiyle tekrarlayın.

Sınırlamalar
1.mümkün olduğunda taze numuneler kullanın.
2.olumlu bir sonuç, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu engeller.
3.numunedeki C-19 antijenin miktarı
Analizin tespit sınırları veya hastanın tükürüslerinde C-19 antijeni toplayamadı.
4.Negatif bir sonuç, C-19'e bulaşmayı yok etmez ve nihai veya tek başına kullanılmamalıdır
tedavi veya hasta yönetimi kararlarının temeli. Negatif sonuçlar bağlamda dikkate alınmalıdır
hastanın son maruziyetleri, geçmişi ve klinik belirtilerin varlığının
C-19.

Uyarılar
Optimum analiz performansı, bu ek sayfada açıklanan analiz prosedürüne sıkı bir şekilde uyulmasını gerektirir.
Numune toplama, depolama ve taşıma sırasında yetersiz veya uygun olmayan sonuçlar elde edilemeyebilir.