Tip: | IVD Reaktif |
---|---|
raf ömrü: | 1 yıl |
depolama koşulu: | 4°c - 30°c |
Taşıma Paketi: | Box, Carton |
Teknik Özelikler: | 1test/box, 5tests/box, 20tests/box |
Ticari Marka: | Singclean |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Monkeypox virüs Antijen Test Kiti
(İmmünokromatografi)
Her birinde bir test kaseti bulunan sızdırmaz torbalar
Nem çekici
Antijen çıkarma tamponu
Kağıt çalışma tezgahı (Küçük tek test kutusu çalışma tezgahı olarak kullanılabilir)
Kullanım talimatı
Ambalaj Özellikleri
· Kapalı torbada 4ºC - 30ºC sıcaklıkta saklayın.
· Test, kapalı poşet üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar stabildir.
· Test, kullanıma kadar kapalı kılıfta kalmalıdır.
· Kapalı torbayı açtıktan sonra, testi en kısa sürede 60 dakika içinde kullanın.
· Dondurmayın.
· Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
· Geçerlilik süresi 24 aydır.
· Monkeypox virüs Antijen Test Kiti (Immunokromatografi) Vücut sıvısı numuneleri kullanılarak gerçekleştirilebilir.
· Numuneler temiz kaplarda toplanır.
· Test, numune alındıktan hemen sonra yapılmalıdır.
· Test etmeden önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.
· Örnekler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan yerel düzenlemelere uygun olarak paketlenmeliler.
Prosedür
Küpü ve numuneyi oda sıcaklığına dengeler (15-25°C) önce
1.Test kasetini folyo kılıfından çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
2.Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
Test prosedürü:
1. antijen çıkarma tüpünde insan vücut sıvısı numuneleri numunesi alma.
2.antijen çıkarma borusunu tezgahın üzerine yerleştiriniz. Antijen çıkarma tamponu şişesini dikey olarak aşağı doğru yerleştiriniz,
tüpün kenarına dokunmadan, tamponun tahliye borusuna rahatça damlamasını sağlamak için şişeyi sıkın ve 6 damla ekleyin
(yaklaşık 200 ul) tahliye borusuna.
3.Damlatmayı, çıkarma borusuna takın ve sıkıca kapatın.
4.alüminyum folyo poşeti açın ve test kartını çıkarın, test kartının numune deliğine 3 damla (yaklaşık 100 ul) ekleyin
(veya 100 ul eklemek için pipet kullanın) ve zamanlayıcıyı başlatın.
5.Renkli çizginin görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakika içinde okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayınız.
Sonuçların yorumlanması
NEGATIF:
Yalnızca C bandı varsa, T bandında herhangi bir burguncu renk olmaması Monkeypox virüs antijeni olmadığını gösterir
numuneden tespit edilmiştir. Sonuç negatiftir.
Monkeypox virüsü pozitif:
C bandının varlığına ek olarak, T bandı geliştirilmişse test Monkeypox virüs antijeni olduğunu gösterir
numuneden. Sonuç Monkeypox virüsü pozitif.
GEÇERSIZ:
Kontrol hattı görünmüyor. Numune hacmi yetersiz veya yanlış prosedür teknikleri en olası nedenlerdir
kontrol hattı arızası için. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kasetiyle tekrarlayın. Sorun devam ederse,
test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Sınırlamalar
1.mümkün olduğunda taze numuneler kullanın.
2.optimum analiz performansı, bu ek sayfada açıklanan analiz prosedürüne sıkı bir şekilde uyulmasını gerektirir. Sapmalar
sapma sonuçlarına yol açar.
3.Tek bir nesne için negatif bir sonuç, tespit edilebilir Monkeypox virüs antijeni olmadığını gösterir. Ancak, negatif bir test
Sonuç, Monkeypox virüsüne maruz kalma veya virüs bulaşma olasılığını engellemez.
4.miktarı Örnekteki Monkeypox virüs antijeni algılama sınırları
Analiz veya Monkeypox virüs antijeni insan vücut sıvısında toplanamadı.
5.tüm tanılama testlerinde olduğu gibi, kesin bir klinik tanı tek bir testin sonucuna dayanmamalıdır, ancak yalnızca
tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra doktor tarafından.
6.Aşılama tabanlı aşıyla yakın zamanda veya uzaktan aşılama (örn. Küçük ölçekli erimasyon öncesinde aşılanan veya ortopoxvirüs laboratuvarı personeli gibi yüksek risk nedeniyle yakın zamanda aşılmış olan herkes) yanlış pozitif Kasalara neden olabilir.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler