Singclean Quick Profile erken Sonuç Monkeypox Virüs IgG/IgM Test Cihazı Hızlı sonuçlar için

• Tip: IVD Reaktif
• raf ömrü: 1 yıl
• depolama koşulu: 4°c - 30°c
• Taşıma Paketi: Box, Carton
• Teknik Özelikler: 1test/box, 5tests/box, 20 tests/box
• Ticari Marka: Singclean
• Menşei: Hangzhou, China
• Üretim Kapasitesi: 50000/Day

Ürün Açıklaması

Monkeypox virüsü IgG/IgM Test Kiti

(İmmünokromatografi)

[Kullanım amacı]

Monkeypox virüsü IgG/IgM Test Kiti (Immunokromatografi), IgG/IgM antikorunun insan kanında Monkeypox virüsü ile hızlı, nitel bir şekilde saptanmasına yönelik katı faz immünokromamatografik bir analizdir. Bu test yalnızca bir ön test sonucu sağlar. Bu nedenle, Monkeypox virüsü IgG/IgM Test Kiti (Immunokromatografi) olan reaktif numunelerle alternatif test yöntemleri ve klinik bulgular onaylanmalıdır.

 

[Sağlanan malzemeler]

Her sızdırmaz torbada bir test kaseti, bir kurutucu, bir damlalık, tampon ve Paket girişi bulunur

[Ambalaj özellikleri]

1 test/kutu, 5 test/kutu, 20 test/kutu

 

[Depolama koşulları ve geçerlilik süresi]

Test kiti 4 ºC~30 ºC sıcaklıkta kapalı alüminyum folyo poşette saklanmalıdır ve geçerlilik süresi 24 aydır. Folyo torba açıldıktan sonra geçerlilik süresi 1 saattir.

 

[Test yöntemi]

Test öncesinde test kasetine, numunelerine, tampona ve/veya kontrollere oda sıcaklığını dengelemesine izin verin.

1.Test kasetini folyo kılıfından çıkarın ve en kısa sürede kullanın. Analiz sonucunda en iyi sonuçlar elde edilir
bir saat içinde gerçekleştirilir.

2.Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
Serum veya Plazma numuneleri için:

Verilen damlalık ile serum/plazma numunesini alın ve numune kuyuuna (S) 1 damla serum/plazma numunesi ekleyin.
Ardından, numune kuyusu (S) üzerine hemen 2 damla tampon ekleyin. Hava kabarcıklarını önleyin.

Tam Kan numunesi için:

Verilen damlalık ile 2 damla tam kanı test cihazının numune kuyularına (S) aktarın, ardından 1 damla tampon ekleyin
Hemen numune Kuyu'ya (S). Hava kabarcıklarını önleyin.

Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır. 15 dakika sonra sonucu yorumlamayınız.

 

[Sonuçların yorumlanması]

NEGATIF:  Yalnızca C bandı varsa, her iki T bandında (IgG ve IgM) herhangi bir burgundy rengi olmaması numunede anti-Monkeypox antikorlarının algılanmadığını gösterir. Sonuç negatiftir.

IgM POZITIF:

C bandının varlığına ek olarak, sadece IgM bandı geliştirilmişse test, numunedeki IgM anti-Monkeypox varlığını gösterir. Sonuç IgM anti-Monkeypox pozitif.

IgG POZITIF:

C bandının varlığına ek olarak, sadece IgG bandı geliştirilmişse test, numunedeki IgG anti-Monkeypox varlığını gösterir. Sonuç IgG anti-Monkeypox pozitif.

IgG ve IgM POZITIF:

C bandının varlığına ek olarak, hem IgG hem de IgM bantları geliştirilir, test numunede IgG ve IgM anti-Monkeypox bulunduğunu gösterir. Sonuç IgG ve IgM anti-Monkeypox pozitif.

GEÇERSIZ:

Kontrol hattı görünmüyor. Kontrol hattı arızasının en olası nedenleri numune hacmi yetersiz veya yanlış prosedür tekniklerdir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kasetiyle tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

 

[Uyarı]

1.yalnızca in vitro kullanımı içindir.

2. yalnızca profesyonel kullanım içindir.

3. Test yalnızca tek kullanımlıktır. Hiçbir koşulda tekrar kullanmayın.

4. tüm numuneler potansiyel olarak tehlikeli kabul edilmeli ve bulaşıcı bir maddeyle aynı şekilde ele alınmalıdır. Laboratuvar önleri, tek kullanımlık eldivenler gibi koruyucu giysiler giyin.

5. kullanılmış test malzemeleri yerel, eyalet ve/veya federal düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.

6. cihazla ilgili ciddi bir olay olması durumunda, cihaz üreticiye, distribütöre, AB yetkili temsilcisine, onaylanmış kuruluşa ve yetkili makama rapor edilmelidir.