Pekin Mesochem Technology Co., Ltd., 2009 yılında İlaç kimyasalları ve ince kimyasallar alanında uzman bağımsız yüksek teknoloji kuruluşları olarak kurulmuştur. 2005 yılında kurulan Beijing Huafeng United Technology Co., Ltd′nin iş gelişimine uyum sağlamayı amaçlamaktadır.
Şirket, Pekin Ekonomik ve teknolojik Gelişim Bölgesi′nde (BDA) yer alıyor ve aktif ilaç içeriğine, aracılar ve İlaç teknolojisi geliştirme hizmetlerine adanıyor. Bağımsız AR-GE kabiliyetine ve ithalat-ihracat haklarına sahip olan şirket, hem yurtiçi hem de yurtdışında yüzlerce ilaç firması ve araştırma kurumuyla istikrarlı bir işbirliği ilişkisi kurmuştur.
Beijing Mesochem Technology Co., Ltd′nin Xingan (Jiangxi Eyaleti) ve Xiangyang (Hubei Eyaleti) olmak üzere iki üretim üssü vardır. Üretim alanı yaklaşık 67000 m2 ve çeşitli üretim ekipmanları 300 L′ye kadar çıkmıştır. AR-GE, pilot üretim ve ticari üretim kabiliyetine sahiptir. Ürünlerin %80′i Avrupa, Kuzey Amerika, Güney Amerika, Hindistan ve Pakistan, Güneydoğu Asya vb. bölgelere ihraç ediliyor.
2014 yılında 2016 yılı sonunda kullanıma sunulan bir CGMP formülasyon fabrikası inşa etmeye başladık. Tesiste oral katı formülasyon ve enjeksiyon atölyesi, anestetik atölye, depo ve QC laboratuvarı dahil 4 ünite bulunmaktadır. Oral dozların yıllık kapasitesi 2 milyar tabletten oluşurken, enjeksiyon için 9 milyon amfi ve solunan anestezik maddelerin dolum kapasitesi yılda 12 milyon şişeden oluşuyor. FDA′nın iki ANDA′sı inceleniyor. Ve birçok düzenleyici pazarda pazarlama onayı için on′dan fazla formül başvurmuştur.
Tüm iç kalite kontrol kriterleri Ulusal düzenleme kriterlerinden daha katıdır, FDA, ICH, EDQM vb. gereksinimlerini karşılamak için kalite güvence sistemi oluşturulmuştur
Tümünü Görüntüle