Enfeksiyon tespiti için Singclean Procalcitonin (PCT) Test Kiti (floresan Immunokromatografi
Giriş
Procalcitonin (PCT), sağlıklı insanların kanında genellikle 0,1 ng/ml'den az olan calcitonin (CT) prohormonudur ve özellikle bakteriyel enfeksiyondan sonra pro-enflamatuvar yanıtlar tarafından uyarıldıktan sonra salgısı artar. Procalcitonin, bakteriyel enfeksiyonu diğer nedenlerden kaynaklanan enflamatuvar yanıttan özel olarak ayırt edebilen önemli bir işarettir. Viral enfeksiyon, alerji, otoimmün hastalık ve transplantasyon reddi procalcitonin'in önemli ölçüde yükselmesine neden olmaz, yerel bakteriyel enfeksiyon procalcitonin konsantrasyonlarının orta derecede yükselmesine neden olabilir. Bazı durumlarda (yenidoğan, çoklu travma, yanıklar, büyük cerrahi, uzun veya ağır kardiyojenik şok), procalcitonin'in yükselmesi enfeksiyonla ilgili olmayabilir ve genellikle normal değerlere hızla geri döner.
PCT, şiddetli bakteriyel enfeksiyon ve septikolizinin, sepsis ve diğer hastalıkların yardımcı tanısı için ideal bir göstergedir ve sistemik bakteriyel enfeksiyon, septitelif emi, sepsis vb. için yüksek hassasiyet ve özgüllük sağlar
Kullanım Endikasyonları
Test kiti, prokalsionin (PCT) kantitatif olarak vitro içinde insan serumu, plazma veya tam kan numunelerinde tayini için kullanılır.
Procalcitonin (PCT) Testine kim sahip olmalıdır?
Hassas gruplar, bebekler ve yenidoğanlar, yaşlılar, ciddi enfeksiyon ve ciddi yanıklar gibi ciddi hastalıklar geçmişi olan hastalar, bağışıklık sistemi bozulmuş hastalar ve tümör hastalarıdır. Belirtiler; tekrarlayan soğutlar, yüksek ateş, petechiae kızarıklığı, büyük eklemler için arthralgia, hepatomegaly gibi belirtiler. Bu kişilerin bir Procalcitonin (PCT) Testi olması önerilir.
Singclean avantajları
Doğru: Floresan immünokromatografi yöntemi tabanlı test kiti daha yüksek doğruluk oranına sahiptir.
Okunması daha kolay: Floresan immünokromatografisine göre, iki yamuk şeklindeki altın immünokromatografisine göre daha kolay okunan test sonuçları.
Saklaması kolay: Oda sıcaklığında saklanabilir (4ºC~30ºC).
Daha uzun geçerlilik süresi: 18 aylık geçerlilik süresi.
Ürün Performans Endeksi
A) Doğruluk: Geri kazanım oranı %85 ile %115 arasındadır.
b) Doğrusal aralık: 0,1 ng/mL ~ 100 ng/mL doğrusal aralık içinde, doğrusal korelasyon katsayısı r ≥0.9900;
c) Boş limit: 0,05 ng/ml'den yüksek değil;
d) Hassasiyet
Parti içi kesinlik: Varyasyon katsayısı (CV) %15'den fazla değildir;
Gruplar arasındaki hassasiyet: Gruplar arasındaki bağıl aralık %15'den fazla değil.
Ürün Bilgileri
| Ürün Adı |
Procalcitonin (PCT) Test Kiti |
| Yöntem |
Floresan immünokromatografi |
| Örnek |
Tam kan, Plazma, Serum |
| Teknik özellik |
10 test/kutu, 20 test/kutu, 25 test/kutu, 30 test/kutu, 50 test/kutu, 100 test/kutu. |
| Bileşenler |
Her torbada bir test kartı ve bir kurutucu bulunur; test kartı bir t kapak ve bir test şeridinden oluşur, Ve test şeridi bir numune pedi, floresan ped (floresan bir şekilde etiketlenmiş PCT monoklonal antikor 1 ile sabit), nitroselüloz membran (PCT monoklonal antikor 2 ve keçi anti-fare IgG ile kaplı), filtre kağıdı ve PVC plastik plakadan oluşur |
| Test süresi |
10 dakika |
[Uygun cihaz]
Floresan immünoassay analizörü
Ayrıca satın alınmalıdır ve CK-MB, IL6, PCT gibi farklı Test Öğeleri için kullanılabilir.
Farklı testler için QR kodunu uygun şekilde tarayın.
Numune Alma
1.İnsan serumu, plazma veya tam kan numuneleri; diğer vücut sıvıları ve numuneleri doğru sonuçlar vermeyebilir.
2.Venöz kan veya parmak ucu kanı steril koşullar altında alınmalıdır. Test için insan serumu veya plazması kullanılması önerilir.
3.EDTA, sodyum sitrat veya heparin ile antikoagülasyon, plazma ve tam kan numuneleri için önerilir.
4.Klinik kan numuneleri alındıktan sonra, test oda sıcaklığında 4 saat içinde tamamlanmalıdır; serum ve plazma 3 gün boyunca 2~8°C'de saklanabilir ve 20 ay boyunca -5°C'nin altında saklanabilir. Tam kan numuneleri 2 gün boyunca 8~3°C'de dondurulmamalı ve saklanmamalıdır. Numuneleri ısı ile etkisiz hale getirmekten kaçının ve hemolize edilmiş numuneler atılmalıdır.
5.Örnekler test öncesinde oda sıcaklığına geri gönderilmelidir. Cryopreserved numunelerin kullanımdan önce tamamen çözülmüş, yeniden ısıtılmış ve eşit şekilde karıştırılmış olması gerekir. Tekrar tekrar dondurmayın ve buzu çözülmeyin.
Test prosedürü:
A) Test edilecek test kitini ve numuneyi oda sıcaklığına getirin.
b) Kimlik kartının setin parti numarasıyla eşleştiğinden emin olun ve bilgileri okumak için cihazın kart okuma alanına kimlik kartını takın.
c) Test kartının iç paketini açın, test kartını çıkarın; 70 μL serum plazma numunesi çekin, test kartı örnekleme yerine dikey olarak bırakın ve zamanlamaya başlayın; 70 μL tam kan çekin, dikey olarak test kartı örnekleme yerine bırakın ve numune ekleme yerine hemen 1 damla tam kan seyreltici ekleyin ve zamanlamaya başlayın.
d) numuneyi ekledikten sonra, floresan immünoanalizörü ekranında "Testi Başlat" öğesine tıklayın; test kartı oda sıcaklığında 10 dakika boyunca tepki verecektir; test kartını floresan immünoanalizörünün test kartı yuvasına takın; cihaz test kartını otomatik olarak test kartını test eder; Test sonuçları immünoassay analizörünün ekranında görülebilir. Sonuçları yazdırmak için ekranda " Yazdır " öğesine tıklayın.
Pozitif karar değeri veya Referans Aralığı
Referans değeri: < 0,5 ng/mL. Plazma ve tam kan numuneleri için referans aralığı, serum numuneleri için olan ile aynıdır. Coğrafi konum, ırk, cinsiyet ve yaş farklılıkları nedeniyle her laboratuvarın kendi pozitif değerlendirme değerini veya referans aralığını belirmesi önerilir.
Sonuçların yorumlanması
(Yalnızca referans olarak kullanılır, klinik tanı kriteri olarak kullanılmaz, klinik tanı için test sonuçlarının diğer klinik ve laboratuvar verileriyle birleştirilmesi gerekir)
| PCT kütle konsantrasyonu (ng/mL) |
Klinik önem |
| 0.05 |
Normal değer |
| 0.5 |
Sistemik enflamatuvar yanıt yok veya hafif. Lokal enflamasyon veya lokal enfeksiyon olabilir. |
| 0.5-2 |
Orta düzeyde sistemik enflamatuvar yanıt. Enfeksiyon olabilir. |
| 2-10 |
Büyük olasılıkla sepsis, şiddetli sepsis veya septik şok. Organ fonksiyon bozukluğu riski yüksektir. |
| ≥ 10 |
Hemen hemen tüm şiddetli bakteriyel sepsis veya septik şok. Genellikle organ arızasından kaynaklanan bir arıza ile birlikte ölüm riski de yüksektir. |
Sınırlama
A) Bu kit yalnızca insan serumu, plazma veya tam kan numunelerinin testi içindir. Anormal hematokrit numunelerinin tam kan testinin sonuçları üzerinde etkisi vardır. Hematokrit %21 ile %48 arasındayken serum, plazma ve tam kanın test sonuçları önemli bir fark değildir.
b) Test sonuçlarının diğer klinik ve laboratuvar verileriyle birleştirilmesi gerekir ve PCT test sonuçları klinik değerlendirmeyle eşleşmezse daha fazla test gerekir.
c) yanlış pozitif sonuçlar, kandaki antikor benzeri bileşenlerin çapraz reaksiyonundan kaynaklanabilir; kandaki bazı spesifik olmayan bileşenler floresan etiketli antikorları yakalamak için benzer antijenik determinantlar içerir.
d) Kan numuneindeki hemoglobin, trigliseridler ve bilirubin, izin verilen maksimum konsantrasyonun sırasıyla 5 g/L, 10 g/L ve 0,2 g/L olduğu test sonuçlarına etki edebilir.
E) yanlış negatif sonuçlar şu nedenlerden kaynaklanabilir: Bazı bilinmeyen bileşenler antijenik belirleyicileri antikor ile bağlamayı önleme; kararsız PCT antijeni zamanla ve sıcaklıkla birlikte bozulur ve antikor tarafından tanınamaz. Geçerli test sonuçları iyi bir reaktif ve numune saklama ortamına bağlıdır.
f) Teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler de dahil olmak üzere diğer faktörler test sonuçlarında hatalara neden olabilir.
12.Sertifika
CE ISO13485
Denetlenen Tedarikçi 
