Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Şirket Tanıtımı

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., Mart 2002′te 80, 000, 000 RMB′lık tescilli sermayeyle kurulmuş, AR-GE, medikal biyomalzemelerin üretimi ve satışını bütünleştiren ulusal bir yüksek ve yeni teknoloji kuruluşudur. Yüksek nitelikli personelle, kapsamlı kalite yönetim sistemi ve birinci sınıf tesislerle, Şirket, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) ve AB MDR yasa ve yönetmeliklerine uygun olan Sınıf III tıbbi cihazların ve ilaç enjeksiyon ürünlerinin sürekli üretimini garanti eder.

Şirket işbirliği

Zhejiang Bilim ve Teknoloji Üniversitesi ile ortak bir araştırma merkezi kurdu ve Zhejiang Üniversitesi, Donghua Üniversitesi ve Zhejiang Teknoloji Üniversitesi ile iyi bir AR-GE işbirliği ilişkileri kurmuş, fikri mülkiyet haklarına sahip dört yeni ürün serisi geliştirmiştir, Ve işbirliği içinde geliştirilecek çeşitli yüksek teknoloji ürünleri ile şirket, uluslararası düzeyde çalışmaya devam eden tıbbi biyomalzemeler için bir AR-GE platformu da kurmuştur ve kanamayı durdurma, yapışmayı önleme, ve 55′den fazla patentin alındığı doku mühendisliği temel malzemeleri ve patentler için bir dizi ürünün uygulanmasıyla ilgili temel malzemeler.



Şirketin Xiasha′daki fabrikası, 174014.83 m²13′lik üretim yolunu 200 kapsıyor²2′lik temizlik odalarını içerir²C 300 Sınıfı temiz odalarının 2′ini kapladığı, 000 m²B Sınıfı′nın 300 m²Yı kapladığını farz edin. Sınıf A.D′de takip eden 60 m²Of bu tesiste GMP standardına kadar yeni bir temizleme odası kuruldu ve Farmasötik üretim Lisansı 2012 yılında alındı. Her türlü tıbbi ekipman ve tıbbi 10 milyon set üretecek, 2 milyar üretim değeri, buna ek olarak fabrika, Almanya′dan Invoa doldurma makinesi, GETINGE′den sterilizatör, Pluemat′tan yarı otomatik doldurma ve sızdırmazlık ekipmanı, 5T/h arıtılmış su makinesi, enjeksiyon makinesi için 3T/h su gibi daha fazla üretim tesisi piyasaya sürdü. Ve 1 T/sa saf buhar kazanlı ütü.

Kalite sistemi

Yaşam boyu sıkı kalite kontrolü

Şirket, kalite hedefleri doğrultusunda GB/T19001-2008, YY/T0287-2003, Tıbbi cihazlar için iyi üretim Uygulamaları, in vitro tanı reaktifleri için iyi üretim uygulamaları, ilaç için iyi üretim uygulamaları, 2010, tıbbi cihaz direktifi (MDD93/42/EEC), auit Resullt, veri analizi, kalite yönetim sisteminin sürekli uygunluğunu ve etkililiğinin üstesinden gelmeye yönelik düzeltici ve önleyici eylemler ve yönetim incelemesi.



Teknolojik Yenilik teknolojik gücün uyum teknolojik güçlerin gelişmesi temel rekabet gücünü arttırma

şirketin ürün araştırma ve geliştirme üzerine her zaman baskı altında olması, satışların yıllık %10′ini Ar-Ge merkezinin imhasına yatırması, Yeni ürün geliştirme ve gelişmiş ekipmanların tanıtımı. AR-Ge merkezi, 10000. Sınıf (Sınıf 100 dahil) içerisinde 200 m²′den fazla temizlik odasıyla donatılmıştır ve bir dizi patent teknolojisi satın almıştır.

Yeni

kompozit ve akıllı biyomalzeme türleri geliştirmeye kendini adayan ürün merkezi, biyolojik olarak bozunabilir biyomalzemeler ve türevleri üretmede büyük bir şirket ve şu anda 8 serisi ürünlere (chitosan, medikal sodyum hyaluronate, çapraz bağlantılı hyaluronic asidididsodyum jelleri, mikroporöz polisakkarit, oksitlenmiş rejenere selüloz, temel doku, mühendislik malzemeleri, Tüpte tanı reaktiflerinde), 50 çeşit kozmetik ürün dünyanın 120′den fazla ülkesine ihraç edilmektedir; örneğin: İtalya, Rusya, Türkiye, Fransa, Brezilya, Şili, Avustralya ve Kanada. Şu ana kadar Singclean 30′den fazla CE sertifikası, 16 tıbbi cihaz kayıt sertifikası ve 46 patent sertifikası aldı. Singclean′de 600 çalışanın tümü en iyi şekilde çalışıyor ve mükemmele bağlılar.