Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi Anahtar kelimeler: Hyaluronic asit, dermal dolgu, yüz hyaluronat asit, kozmetik ürünler, plastik cerrahi, Yüksek kalite, iyi etki, eskime Önleme, Nasolabial katlanma, dudak doldurma
Kullanım amacı
Monkeypox virüsü Antijen Test Kiti (Immunokromatografi), antijenin insan vücut sıvısında Monkeypox virüsüne hızlı ve nitel bir şekilde saptanmasına yönelik katı faz immünokromamatografik bir analizdir. Bu test yalnızca bir ön test sonucu sağlar. Bu nedenle, Monkeypox virüs Antijen Test Kiti (Immunokromatografi) olan reaktif numunelerle alternatif test yöntemleri ve klinik bulgular doğrulanmalıdır.
Giriş
Monkeypox, klinik olarak daha az ciddi olmasına rağmen, geçmişte küçük yapılı hastalarda görülen belirtilere çok benzeyen semptomlarla viral bir hayvanat bahçesi (hayvanlardan insana iletilen bir virüs). 1980 yılında küçük bir boğaz eriminden ve ardından küçük bir boğaz aşısının kesilmesiyle, monkeypox halk sağlığı için en önemli ortopoksivirüs olarak ortaya çıktı. Monkeypox, genellikle tropik yağmur ormanlarına yakın olan Orta ve Batı Afrika'da meydana gelir ve şehir alanlarında giderek daha fazla görülmeye başlamıştır. Hayvan ev sahipleri arasında bir dizi kemirgen ve insan dışı mahkum yer alıyor.
Prensip
Monkeypox virüsü Antijen Test Kiti (Immunokromatografi), bir kolloidal altın immünokromatografik analizdir. Lt , Monkeypox virüsünün Antijeni tespit eder.
Test, bir azot selüloz şeridi üzerinde hareketsiz hale getirilmiş Monkeypox virüs antikoru (test hattı T) ve keçi anti-fare IgG (kontrol hattı C) kullanır. Burgundy renkli konjugate ped, koloniit altın ve fare IgG-altın conjugate'lerle konjuge edilmiş bir başka Monkeypox virüs antikoruna açılan, renkli renkli renkli renkli renkli renkli renkli renkli renkli renkli altın sarısı içerir. Numuneyi içeren işlenmiş tampon numuneye iyi eklendiğinde, Monkeypox virüsü, antijen-antikor kompleksi oluşturmak için Monkeypox virüs antikor konjugate ile birleşir. Bu kompleks, kılcal etki ile azot selüloz zar üzerinden geçer. Kompleks, T test hattının Monkeypox virüs antikoru ile karşılaştığında, kompleks sıkışmış ve reaktif bir test sonucunu doğrulayacak şekilde bordo renkli bir bant oluşturur. Test bölgesinde renkli bir bant olmaması, reaktif olmayan bir test sonucunu gösterir.
Bu testte, herhangi bir test bandındaki renk gelişiminden bağımsız olarak immünokompleks keçi anti-fare IgG/mouse IgG-Gold konjugate'in burgulu renkli bandı sergilenmesi gereken bir dahili kontrol (C bandı) bulunur. Aksi takdirde, test sonucu geçersizdir ve numune başka bir cihazla tekrar test edilmelidir.
Sağlanan malzemeler
Her birinde bir test kaseti bulunan sızdırmaz torbalar
Nem çekici
Antijen çıkarma tamponu
Kağıt çalışma tezgahı (Küçük tek test kutusu çalışma tezgahı olarak kullanılabilir)
Kullanım talimatı
Gerekli ancak sağlanmamış malzemeler
Zamanlayıcı
Numune alma kabı
Ambalaj Özellikleri
1 test/kutu, 5 test/kutu, 20 test/kutu
Önlemler
· Yalnızca in vitro diagnostik kullanımı için.
· Test yalnızca tek kullanımlıktır. Hiçbir koşulda tekrar kullanmayın.
· Laboratuvar profesyonelliği kullanımı için.
· Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Folyo torbası hasarlıysa testi kullanmayın. Testleri tekrar kullanmayın.
· Tüm numuneler potansiyel olarak tehlikeli kabul edilmeli ve bulaşıcı bir maddeyle aynı şekilde ele alınmalıdır.
· Alınan her numune için yeni bir sünger toplayıcı kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonunu önleyin.
· Herhangi bir test yapmadan önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
· Kullanılmış test malzemeleri yerel, eyalet ve/veya federal düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
· Aygıtla ilgili olarak meydana gelen tüm ciddi olaylar, üreticiye ve Üye ülkenin yetkili makama bildirilmelidir.
Depolama ve Destek
· Kapalı torbada 4ºC - 30ºC sıcaklıkta saklayın.
· Test, kapalı poşet üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar stabildir.
· Test, kullanıma kadar kapalı kılıfta kalmalıdır.
· Kapalı torbayı açtıktan sonra, testi en kısa sürede 60 dakika içinde kullanın.
· Dondurmayın.
· Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
· Geçerlilik süresi 24 aydır.
Numune Alma
· Monkeypox virüs Antijen Test Kiti (Immunokromatografi) Vücut sıvısı numuneleri kullanılarak gerçekleştirilebilir.
· Numuneler temiz kaplarda toplanır.
· Test, numune alındıktan hemen sonra yapılmalıdır.
· Test etmeden önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.
· Örnekler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan yerel düzenlemelere uygun olarak paketlenmeliler.
Prosedür
15'den önce küpü ve numuneyi oda sıcaklığına (25-1°C) eşitlemesine izin verin. Test kasetini kapalı folyo poşetinden çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
2.Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
Test prosedürü:
1. antijen çıkarma tüpünde insan vücut sıvısı numuneleri numunesi alma.
2.antijen çıkarma borusunu tezgahın üzerine yerleştirin. Antijen çıkarma tamponu şişesini dikey olarak aşağı doğru yerleştirin, tüpün kenarına dokunmadan boşaltma borusunun içine rahatça tampon damlaması için şişeyi sıkın ve çıkarma borusuna 6 damla (yaklaşık 200 ul) ekleyin.
3.Damlatmayı, çıkarma borusuna takın ve sıkıca kapatın.
4.alüminyum folyo poşeti açın ve test kartını çıkarın, test kartının numune deliğine 3 damla (yaklaşık 100 ul) ekleyin (veya 100 ul eklemek için pipet kullanın) ve zamanlayıcıyı başlatın.
5.Renkli çizginin görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakika içinde okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayınız.
Sonuçların yorumlanması
NEGATIF:
Yalnızca C bandı varsa, T bandında herhangi bir burguncu renk olmaması numunedeki Monkeypox virüs antijeni tespit edilmediğini gösterir. Sonuç negatiftir.
Monkeypox virüsü pozitif:
C bandının varlığına ek olarak, T bandı geliştirilmişse test, örnekteki Monkeypox virüs antijeni varlığını gösterir. Sonuç Monkeypox virüsü pozitif.
GEÇERSIZ:
Kontrol hattı görünmüyor. Kontrol hattı arızasının en olası nedenleri numune hacmi yetersiz veya yanlış prosedür tekniklerdir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kasetiyle tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Kalite Kontrolü
Kontrol Bölgesi (C) test cihazında dahili bir prosedür kontrol hattı olmasına rağmen, test prosedürünü doğrulamak ve doğru test performansını doğrulamak için iyi bir laboratuvar test uygulaması olarak harici kontrollerin kullanılması şiddetle tavsiye edilir. Pozitif ve negatif kontrol beklenen sonuçları vermelidir. Pozitif ve negatif kontrolü test ederken aynı analiz prosedürü benimsenmelidir.
Sınırlamalar
1.mümkün olduğunda taze numuneler kullanın.
2.optimum analiz performansı, bu ek sayfada açıklanan analiz prosedürüne sıkı bir şekilde uyulmasını gerektirir. Sapmalar, sapma sonuçlarına yol açabilir.
3.Tek bir nesne için negatif bir sonuç, tespit edilebilir Monkeypox virüs antijeni olmadığını gösterir. Ancak, negatif bir test sonucu Monkeypox virüsüne maruz kalma veya virüs bulaşma olasılığını engellemez.
4.numunedeki Monkeypox virüs antijeni miktarı analizin tespit sınırlarının altındaysa veya Monkeypox virüs antijeni insan vücut sıvısında toplanamamışsa negatif bir sonuç ortaya çıkabilir.
5.tüm tanı testlerinde olduğu gibi, kesin bir klinik tanı tek bir testin sonucuna dayanmamalıdır, ancak tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra yalnızca doktor tarafından yapılmalıdır.
6.Aşılama tabanlı aşıyla yakın zamanda veya uzaktan aşılama (örn. Küçük ölçekli erimasyon öncesinde aşılanan veya ortopoxvirüs laboratuvarı personeli gibi yüksek risk nedeniyle yakın zamanda aşılmış olan herkes) yanlış pozitif Kasalara neden olabilir.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
