Singclean Creatine Kinase-MB (CK-MB) Test Kiti (floresan Immunokromatografi) kan testi kiti
TnI Hızlı Test kiti Arka Plan Bilgileri
Troponin I (cTnI), troponin T (TNT) ve troponin C (TNC) ile birlikte bir kardiyak kas proteinidir. TnI, hücre içi kalsiyum sinyali aktin-myosin etkileşiminde temel bir rol oynamak için kalpin kompleksi oluşturur. İnsan cTnI'nin N terminalinde iskelet formlarında bulunmayan ek amino asit kalıntıları vardır ve bu nedenle cTnI'yi kardiyak enfarktüs göstermek için özel bir işaret haline getirir. CTnI, akut miyokard enfarktüsü (AMI) başladıktan sonra hızla kandan serbest bırakılır. Sürüm düzeni CK-MB'ye benzer (AMI'nın başlangıcından 4-6 saat sonra). Ancak CK-MB düzeyi 36-48 saat sonra normale döner.
1. Giriş
Creatine Kinase-MB (CK-MB), Creatine Kinase (CK) biçiminden biridir. Normal kan aralığı 5 ng/ml'den azdır ve normal kanda algılanmaz veya yalnızca CK-MB izi mevcuttur. Sadece miyokardiyal yaralanmadan sonra miyokardiyal hücrede yırtılma ve miyokardiyal hücreden salınan ve kanla emilen kreatin kinaz, kandaki numunede algılanabilir ve miyokardiyal yaralanmanın varlığını gösterir. Singclean® Creatine Kinase Isoenzyme MB (CK-MB) Test Kiti (floresan Immunochromatografi), insan serumunda Creatine Kinase Isoenzyme MB (CK-MB) aralığının kantitatif tayini için, plazma veya miyokardiyal enfarktüs işareti olarak tam kan numunelerinin vitro olarak kullanılır.
2. Kullanım Endikasyonları
Bu kit, insan serumu, plazma veya tam kan numunelerinde vitro cinsinden Creatine Kinase Isoenzyme MB'nin (CK-MB) kantitatif tayini için kullanılır.
Creatine Kinase (CK)'nin dört izozim biçimi vardır: Kas tipi (MM), beyin tipi (BB), karma tip (MB) ve mitochondrial tip (Mimi). MB tipi genellikle miyokardiyal hücrelerde bulunur. Miyokardiyal enfarktüs durumunda, kükürt kinaz, 6 saat içinde artar, 24 saatte tepe değeri yükselir ve 3~4 gün içinde normale döner. Bunların arasında Creatine Kinase Isoenzyme MB'nin tanısal özgüllüğü yüksektir, bu nedenle miyokardiyal enfarktüs işaretçilerinden biri olmuştur.
3.Creatine Kinase-MB (CK-MB) Testine kim sahip olmalıdır?
Kandaki normal olmayan MB (CK-MB) aralığı, miyokard enfarktüsü belirtisidir.
30 dakikadan uzun süren anjina, aritmi, kalp yetmezliği ve sıkıştırma ağrısı veya sıkılığı gibi belirtileriniz varsa ve bir MB (CK-MB) testi yapılması önerilir.
MB'yi (CK-MB) kanda test ederek, kişinin MB (CK-MB) aralığının 5ng/ml'den fazla olup olmadığını, yani miyokardiyal enfarktüs olasılığı olduğunu anlayabiliriz. MB (CK-MB) aralığı 5ng/ml'den fazla olan kişiler için miyokard enfarktüsü riski olduğunu ve zamanında tıbbi tedavi için gitmeleri gerektiğini gösterir.
4.Özellikler
Doğru: Floresan immünokromatografi yöntemi tabanlı test kiti daha yüksek doğruluk oranına sahiptir.
Okunması daha kolay: Floresan immünokromatografisine göre, iki yamuk şeklindeki altın immünokromatografisine göre daha kolay okunan test sonuçları.
Saklaması kolay: Oda sıcaklığında saklanabilir (4ºC~30ºC).
Daha uzun geçerlilik süresi: 18 aylık geçerlilik süresi.
5.Ürün Performans Endeksi
A) Doğruluk: Geri kazanım oranı %85 ile %115 arasındadır.
b) Doğrusal aralık: 2,5ng/mL~80ng/mL doğrusal aralık içinde, doğrusal korelasyon katsayısı r ≥0.9900;
c) Boş limit: 2,5ng/mL'den yüksek değil;
d) Hassasiyet:
Parti içi kesinlik: Varyasyon katsayısı (CV) %15'den fazla değildir;
Gruplar arasındaki hassasiyet: Gruplar arasındaki bağıl aralık %15'den fazla değil.
6.Ürün Bilgileri
| Ürün Adı |
Kreatin Kinase-MB (CK-MB) Test Kiti (floresan Immunokromatografi) |
| Yöntem |
Floresan immünokromatografi |
| Örnek |
Tam kan, Plazma, Serum |
| Teknik özellik |
10 test/kutu, 20 test/kutu, 25 test/kutu, 30 test/kutu, 50 test/kutu, 100 test/kutu. |
| Bileşenler |
Her çantada bir test kartı ve bir kurutucu bulunur; Test kartı bir kabuk ve test şeridinden oluşur ve test şeridi numune pedinden, floresan pedden (akıcı bir şekilde etiketlenmiş CK-MB monoklonal antikor 1 ile sabitlenmiştir), nitroselüloz membrandan (CK-MB monoklonal antikor 2 ve keçi anti-fare IgG ile kaplanmıştır), filtre kağıdı ve PVC plastik levhadan oluşur |
| Test süresi |
10 dakika |
[Uygun cihaz]
Floresan immünoassay analizörü
Ayrıca satın alınmalıdır ve CK-MB, IL6, PCT gibi farklı Test Öğeleri için kullanılabilir.
Farklı testler için QR kodunu uygun şekilde tarayın.
7.Numune Alma
1.İnsan serumu, plazma veya tam kan numuneleri; diğer vücut sıvıları ve numuneleri doğru sonuçlar vermeyebilir.
2.Venöz kan veya parmak ucu kanı steril koşullar altında alınmalıdır. Test için insan serumu veya plazması kullanılması önerilir.
3.EDTA, sodyum sitrat veya heparin ile antikoagülasyon, plazma ve tam kan numuneleri için önerilir.
4.Klinik kan numuneleri alındıktan sonra, test oda sıcaklığında 4 saat içinde tamamlanmalıdır; serum ve plazma 3 gün boyunca 2~8°C'de saklanabilir ve 20 ay boyunca -5°C'nin altında saklanabilir. Tam kan numuneleri 2 gün boyunca 8~3°C'de dondurulmamalı ve saklanmamalıdır. Numuneleri ısı ile etkisiz hale getirmekten kaçının ve hemolize edilmiş numuneler atılmalıdır.
5.Örnekler test öncesinde oda sıcaklığına geri gönderilmelidir. Soğutulmuş numunelerin kullanımdan önce tamamen çözülmüş, tekrar ısıtılmış ve eşit şekilde karıştırılmış olması gerekir. Tekrar tekrar dondurmayın ve buzu çözülmeyin.
8.Test prosedürü
Kullanmadan önce lütfen test kiti talimatlarını ve floresan immünoanalizörü kılavuzunu dikkatle okuyun.
A) Test edilecek test kitini ve numuneyi oda sıcaklığına getirin.
b) Kimlik kartının setin parti numarasıyla eşleştiğinden emin olun ve bilgileri okumak için cihazın kart okuma alanına kimlik kartını takın.
c) Test kitinin iç paketini açın, test kartını çıkarın; 70 μL serum plazma numunesi çekin, test kartının örnekleme yerine dikey olarak bırakın ve zamanlamaya başlayın; 70 μL tam kan çekin, test kartının örnekleme yerine dikey olarak bırakın ve numune alma yerine hemen 1 damla tam kan seyreltici ekleyin ve zamanlamaya başlayın.
d) numuneyi ekledikten sonra, floresan immünoanalizörü ekranında "Testi Başlat" öğesine tıklayın; test kartı oda sıcaklığında 10 dakika boyunca tepki verecektir; test kartını floresan immünoanalizörünün test kartı yuvasına takın; cihaz test kartını otomatik olarak test kartını test eder; Test sonuçları, floresan immünoanalizörünün ekranında görülebilir. Sonuçları yazdırmak için ekranda " Yazdır " öğesine tıklayın.
9.pozitif karar değeri veya Referans Aralığı
Normal referans değeri: < 5 ng/mL
Coğrafi konum, ırk, cinsiyet ve yaş farklılıkları nedeniyle her laboratuvarın kendi pozitif değerlendirme değerini veya referans aralığını belirmesi önerilir.
10.sonuçların yorumlanması
(Yalnızca referans olarak kullanılır, klinik tanı kriteri olarak kullanılmaz, klinik tanı için test sonuçlarının diğer klinik ve laboratuvar verileriyle birleştirilmesi gerekir)
| CK-MB içeriği (ng/mL) |
Klinik uygulama önerisi |
| 0-5 |
Normal seviye |
| 5'in |
Hastanın miyokard enfarktüsü riski altında olması önerilir. Not: CK-MB, miyokardiyal enfarktüs sonrasında 4~8 saat içinde normal seviyeyi aşıyor; 12~24 saat içinde tepe değerleri aşıyor ve yaklaşık 3 gün içinde normal seviyeye dönüyor. |
11.Sınırlamalar
A) Bu test kiti sadece insan serumu, plazma veya tam kan numunelerinin testi içindir. Anormal hematokrit numunelerinin tam kan testinin sonuçları üzerinde etkisi vardır. Hematokrit %21 ile %48 arasındayken serum, plazma ve tam kanın test sonuçları önemli bir fark değildir.
b) Test sonuçlarının diğer klinik ve laboratuvar verileriyle birleştirilmesi gerekir ve CK-MB test sonuçları klinik değerlendirmeyle eşleşmezse daha fazla test gerekir.
c) yanlış pozitif sonuçlar, kandaki antikor benzeri bileşenlerin çapraz reaksiyonundan kaynaklanabilir; kandaki bazı spesifik olmayan bileşenler floresan etiketli antikorları yakalamak için benzer antijenik determinantlar içerir.
d) Kan numuneindeki hemoglobin, trigliseridler ve bilirubin, sırasıyla 5 g/L, 10 g/L ve 0,2 g/L maksimum kabul edilebilir konsantrasyonlarla test sonuçlarını etkileyebilir.
E) yanlış negatif sonuçlar şu nedenlerden kaynaklanabilir: Bazı bilinmeyen bileşenler antijenik belirleyicileri antikor ile bağlamayı önleme ile korumaktadır; kararsız CK-MB antijen zamanla ve sıcaklıkla birlikte azalarak antikor tarafından tanınamaz. Etkili test sonuçları iyi reaktif ve numune saklama ortamına bağlıdır.
f) Teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnek faktörler de dahil olmak üzere diğer faktörler de test sonuçlarında hatalara neden olabilir.
12.Sertifika
CE
ISO13485
Denetlenen Tedarikçi 
Denetlenen Tedarikçi 
