Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi
| Ürün adı: | Semax |
| CAS No.: | 80714 - 61-0 |
| Saflık: | %99.0 min. (HPLC) |
| Moleküler Formül: | C39H53N9O11S |
| Moleküler Ağırlık: | 813,92g/mol |
| Görünüm: | Beyaz liyofilize toz |
| Not: | İlaç derecesi |
Semax'ın beyin içindeki çeşitli nörokimyasal yolları (nörovericiler ve nörotrotrofik faktörlerin düzenlenmesi de dahil) modüle ederek çalışacağına inanılmaktadır. Bilişsel fonksiyon, bellek, dikkat ve genel beyin sağlığını iyileştirmede potansiyel avantajları ile ilgili olarak incelenmiştir.
Semax araştırmaları, özellikle hayvan çalışmaları ve bazı sınırlı insan davalarında umut verici sonuçlar ortaya koymuştur. Nöronları oksidatif stresten koruma ve beyinde enflamasyonu azaltma yeteneği dahil olmak üzere potansiyel nörokoruyucu etkiler göstermiştir. Ayrıca öğrenme ve bellek oluşumunu iyileştirdiği, dikkat ve odaklanmayı artırdığı ve genel bilişsel performansı geliştirdiği tespit edildi.
| Ürün No | Ürün |
| 45051511 | Semaglutide 5 mg |
| 45051512 | Semaglutide 10 mg |
| 45051513 | Semaglutide + Vitamin B12 |
| 45051514 | Semaglutide + B6 Vitamini |
| 45051515 | Semaglutide + L - Karnitine |
| 45051516 | Semaglutide kartuşlar 5 mg |
| 45051517 | Semaglutide kartuşlar 10 mg |
| 45051518 | Setmelanotid 20 mg |
| 45051519 | Tirzepatit 5 mg |
| 45051520 | Tirzepatit 10 mg |
| 45051521 | Tirzepatit 15 mg |
| 45051522 | Tirzepatit 20 mg |
| 45051523 | Tirzepatit 30 mg |
| 45051524 | Tirzepatide + B12. Vitamin |
| 45051525 | Liraglutide 10 g |
| 45051526 | 8 mg |
| 45051527 | Bayilik 10 mg |
| 45051528 | Perakende 12 mg |
| 45051529 | Orforglipron 1g |
| 45051530 | Mazdutide 1g |
| 45051531 | NAD + 500 mg |
| 45051532 | NAD + 750 mg |
| 45051533 | NAD + 1000 mg |
| 45051534 | NMN 150 mg |
| 45051538 | Adipotit/FTPP 10 mg |
| 45051539 | Α-Klotho (Alfa Klotho) 50µg |
| 45051541 | A960 5 mg |
| 45051542 | Ara - 290 16 mg |
| 45051543 | 57 5 mg |
| 45051544 | 57 10 mg |
| 45051545 | B7 - 33 mg |
| 45051546 | CAC-253 (Döngüsel AC-253) 10 mg |
| 45051549 | DSIP 5 mg |
| 45051550 | DSIP 10 mg |
| 45051551 | Epitalon 10 mg |
| 45051552 | Epitalon 20 mg |
| 45051553 | Epitalon 100 mg |
| 45051554 | FG döngüsü (FGL) 10 mg |
| 45051556 | F344 1mg |
| 45051557 | FOXO4-DRI 10 mg |
| 45051559 | GHK-Cu (Bakır Peptid) 50 mg |
| 45051560 | GHK-Cu (Bakır Peptid) 100 mg |
| 45051561 | G2 10 mg |
| 45051562 | G6 10 mg |
| 45051563 | Gona 10 mg |
| 45051564 | HC5000 |
| 45051565 | Hexa 2 mg |
| 45051566 | Hexa 5 mg |
| 45051568 | Humanin 10 mg |
| 45051573 | Ipam 5 mg |
| 45051575 | Kisspeptin - 10 5 mg |
| 45051576 | Kisspeptin - 10 10 mg |
| 45051577 | KPV 5 mg |
| 45051578 | KPV 10 mg |
| 45051579 | LL-37 (KAPAK-18) 5 mg |
| 45051580 | Melanotan 1 10 mg |
| 45051581 | Melanotan 2 10 mg |
| 45051582 | MOTS-c 5 mg (asetat, TFA çıkarılmış) |
| 45051583 | MOTS-c 10 mg (asetat, TFA çıkarılmış) |
| 45051584 | N-asetil Epitalon Amidate 10 mg |
| 45051585 | N-asetil, Amidate 10 mg |
| 45051586 | N-asetil Semax Amidate 30 mg |
| 45051587 | Oksitosin 10 mg |
| 45051588 | PNC-27 5 mg |
| 45051590 | P21 (P021) 5 mg |
| 45051591 | On mg |
| 45051592 | Semax 10 mg |
| 45051593 | Sermo 2 mg |
| 45051594 | Sermo 5 mg |
| 45051595 | SS-31 40 mg |
| 45051596 | Taltirelin 10 mg |
| 45051597 | Tesam 2 mg |
| 45051598 | Tesam 5 mg |
| 45051600 | Thymalin 20 mg (63958-90-7) |
| 45051601 | Timosin Alpha-1 3mg |
| 45051602 | Thymosin Alpha - 1 5 mg |
| 45051603 | Thymosin Alpha - 1 10 mg |
| 45051604 | Thymosinb4 5 mg |
| 45051605 | Thymosinb4 10 mg |
| 45051607 | TP508 THROMBIN Peptit 10 mg |
| 45051608 | TRH Tirotropin (Protirelin asetat) 20 mg |
| 45051609 | VIP (vazoaktif intestinal Peptid) 6 mg |
| 45051610 | Bronchogen (bronchi) 20 mg |
| 45051611 | Kardiyojen (miyokardiyum) 20 mg |
| 45051612 | Kartalaks (eklemler) 20 mg |
| 45051613 | Chonluten (Solunum organları) 20 mg |
| 45051614 | Cortagen (Beyin) 20 mg |
| 45051615 | Crystagen (bağışıklık sistemi) 20 mg |
| 45051616 | Livagen (karaciğer) 20 mg |
| 45051617 | Pancragen (pankreas) 20 mg |
| 45051618 | Pinealon (Beyin) 20 mg |
| 45051619 | Prostamax (Prostat) 20 mg |
| 45051620 | Testagen (tastes) 20 mg |
| 45051621 | Vesugen (Kan damarları) 20 mg |
| 45051622 | Vilon (göz retina) 20 mg |
| 45051623 | B15, T50 karışım 10 mg |
| Çevrimsel sonrası değişikliklerle peptidleri sentezleyebilir misiniz? |
| Evet, peptidleri çeviri sonrası değişiklikler (PTM'ler) dahil çeşitli değişikliklerle sentezleyebiliriz. Peptide üretim hizmetlerimizin bir parçası olarak yapabileceğimiz dönüşümden sonra yapılan bazı değişiklikler şunlardır: Aetylation (Aselasyon Döngüler (disülfür yapıştırma, zımbalama dahil) Yağ Amilasyonu Glikosilasyon Hidroksilasyon D-amino Acids ve doğal olmayan Amino Acids'ın birleştirilmesi Metilasyon Pegylation (Pegylation Fosfor Sorularınız mı var? Bizimle iletişime geçmekte veya yakında çıkacak peptide projeniz için fiyat teklifi talep etmekte çekinmeyin. LexinPharma, son klinik ve ticari aşamalara kadar ölçeklerde bu değişiklikleri içeren peptidlerin sentezlenmesi konusunda kapsamlı bir deneyime sahiptir. |
| İfadeli peptitler için başlangıç malzemesi olarak peptitler mi yapıyorsunuz? |
| LexinPharma, radolalı etiketli peptitler veya peptid radyoizleyiciler için başlangıç malzemesi olarak temülatör ile değiştirilmiş peptitler üretebilir. Bazı örnekler DOTA/NODAGA işlevli peptidlerin sentezini içerir. Bu peptitler daha sonra genellikle 68Ga veya 177Lu ile radyoleetiketlenir ve peptide reseptör radyonüklid tedavisi (PRRT) gibi tümör görüntüleme, tanı ve terapi veya teranostik tedavisi için kullanılır. Diğer değişiklikler arasında di-iodo-Tyr, dehydro-Leu veya indirgeme tritiasyonu için dehydro-Pro ile değiştirilmiş peptitler, C14 asetik anhidrit ile N terminal kapak için peptid reçine ve radyoaktif florin izotoplarının tıklama kimyası girişi için değiştirilmiş peptitler yer almaktadır. Peptide sentezindeki yeteneklerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bizimle iletişime geçin. |
| Bir toksikoloji (toks) ve Faz I grubu için hangi sentez yaklaşımı alınmalıdır? |
| Bir toks ve Faz I grubu için genellikle 2 yaklaşım vardır. Aşağıda birkaç kılavuz bulunmaktadır: İki toplu yaklaşım: Bir tox grubu (grup kayıtlarıyla GMP olmayan, ek sürüm testi, Ve bir GLP tox çalışması için daha düşük saflık derecesine yönelik) ve ardından bir Phase 1 klinik denemesi için CGMP klinik grubu (tox partisinden daha saflığa sahip ve tox partisinden bağımsız madde limitlerini ayarlayan). Tek toplu yaklaşım: Aynı yabancı profillere sahip toks ve Faz 1 için tek bir CGMP grubu kullanılır. Her senaryo için dikkate alınması gereken avantajlar ve dezavantajlar vardır. Başka sorularınız mı var? Deneyimli personelimiz, projenizin ihtiyaç duyduğu strateji türünü belirlemenize yardımcı olmaktan memnuniyet duyarım. |
| CGMP peptidlere ne zaman ihtiyacım var? |
| Sık sık soracağımız bir soru CGMP peptidlere ne zaman ihtiyacım var? Aşağıda bir kılavuz verilmiştir: Preclinical çalışmaları: Araştırma derecesi peptid (GMP değil) neredeyse tüm durumlar için yeterlidir. Toksikoloji (tox) grubu: Faz I çalışmalarında grubun kullanımına yönelik bir plan yoksa, toplu kayıtlar ve ek sürüm testleri tavsiye edilse de, araştırma sınıfı (GMP olmayan) materyaller kabul edilebilir. Tox grubu daha sonraki klinik çalışmalarda da kullanılacaksa CGMP derecesi gereklidir. Her senaryo için avantajlar ve dezavantajlar vardır. "Gereksinim" olmamakla birlikte, toks partisinden gelen ilgili maddeler sonraki CGMP partilerinde ilgili madde limitlerinin temeli olacağı için toks için daha düşük saflık oranı kullanılması önerilir (Aşırı saf toks grubunun kısıtlamaları nedeniyle sıkı ayarlanmış ilgili madde sınırları verimi azaltabilir ve sonraki CGMP partilerinin maliyetlerini arttırabilir). Faz I ve sonrası: CGMP peptid gereklidir. |
| Peptide için hangi tuz formunu seçmeliyim? |
| Peptid'inizi geliştirirken, gelecekteki klinik çalışmalarınız veya istediğiniz uygulama için kabul edilebilir bir tuz formu seçmeniz gerekir. Çoğu peptid, ücretsiz bir amino grubu (örneğin, Arg, Lys ve his) içerdikleri takdirde tuzlar oluşturur (ücretsiz N-terminus veya serbest amin içeren bir yan zincirde bulunur). Erken araştırma ve geliştirme aşamasında, birçok peptid trifloroasetat (TFA) tuzu olarak kullanılır. Bunun nedeni, TFA tuzu genellikle ters faz yüksek performanslı sıvı kromatografi (HPLC) arıtma sırasında TFA/H2O tampon sistemine maruz kalmaktan kaynaklanır. Katı faz peptid sentezinde (SPPS), peptid hammadde desteğinden peptid'in temizlenmesi sırasında TFA'ya da maruz kalabilir. TFA tuzu, sonraki adımda iyon değişimi yoluyla başka bir tuz formuna (asetat veya HCl gibi) dönüştürülebilir. Asetat tuzları genellikle en yaygın karşı iyon seçimlerinden biridir ve daha sonra HCl ve TFA tuzları üzerinde geliştirme aşamasında tercih edilir. Ayrıca, TFA tuzlarından kaynaklanabilecek bazı zor işlenebilecek "kabarık" peptidlerin aksine, genellikle daha iyi bir liyofilizat pastası ile sonuçlandıkları için seçilirler. TFA tuzu klinik çalışmalar sırasında istenmeyen bağışıklık tepkilerine neden olabilir, ancak TFA tuzları, bivalirudin ve korticorelin gibi FDA onaylı iki ilaç pazarda sorun yaşanmadan bulunmaktadır. Ürün gelişiminizin ilerleyen bölümlerinde değişiklik yapmak zorunda kalmamak için asetatlı tuz formuyla başlamayı düşünebilirsiniz. Diğer yandan, bazı amino asit yan zincirler, hangi karşı iyonun ürününüzün dengesi için daha uygun olduğunu etkileyebilir. Sodyum tuzu (na+), asidik izoelektrik noktalı (PI) peptitler için, çeşitli ASP ve Glu'nun yanı sıra C-terminal asidi içeren lamlar için yararlıdır. Birçok durumda, HCl tuzları olası oksidasyon kirliliklerine karşı daha iyi denge kurmuş olduğundan serbest sülffizik grupları olan peptitler. Benzer şekilde, tuz biçimi seçimi de peptid çözünmezliğini etkileyebilir. Ayrıca, bazı anasonlar helisel yapıları tetiklerken veya bastırırken tuz formu ikincil yapıda da da da rol oynayabilir ve ayrıca amilloid beta-protein (Aß) gibi peptidlerde fibril oluşumunu ve stabiliteyi etkilediği de görülebilir. Baştan itibaren dikkatli bir peptid tuz oluşu, daha sonra yolun aşağısında maliyet tasarrufu sağlayabilir. LexinPharma ekibi, araştırma ve geliştirme ihtiyaçlarınız için en uygun tuz şeklini seçmenize yardımcı olmak için de burada. |
| CGMP ne anlama gelir? |
| CGMP, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası kapsamında ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yürürlüğe konan güncel Good Manufacturing Practice (İyi üretim Uygulamaları) yönetmeliklerini ifade eder. Yönetmelikler 21 CFR, bölüm 210 ve 211'de yer alır. Bu düzenlemelerin amacı, peptit üreticilerinin üretim operasyonlarını yeterli şekilde kontrol etmesini zorunlu kılarak ilaç ürünlerinin kimliğinin, gücünün, kalitesinin ve saflığının sağlanmasını sağlamaktır. Bu, mükemmel kalite yönetim sistemleri, sağlam peptide tedarik zinciri yönetimi ve risk azaltma, yüksek kaliteli ham madde temin etme, çalışma prosedürlerinin (SOP'ler) oluşturulması ve doğrulanması, ürün kalitesi sapmalarının tespit edilmesi ve incelenmesi ve doğrulanmış kalite kontrol test laboratuvarlarının bulundurulması gibi özellikleri içerir. |
| GMP olmayan sınıf peptidler için hangi kalite kontrol verilerini sağlıyorsunuz? |
| GMP olmayan her bir peptid ile birlikte sağlanan kalite kontrol (QC) verileri, kompozisyonu ve saflığı belirleyen kütle spektral (MS) ve HPLC analizlerini içerir. Amino asit analizi (AAA) ve peptid içeriği istek üzerine her test için ek bir maliyetle sunulur. Ayrıca, depolama ve kullanım kılavuzları da sunuyoruz. Lütfen "Analiz Sertifikası'nın (COA) hangi verileri sağladığını" görün. GMP olmayan ve CGMP peptidler için kullanılabilen tüm QC verilerinin kapsamlı bir açıklaması için. |
| PEPtid'in N ve C termini'lerini hapsedebilir miyiz? |
| CGMP, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yürürlüğe konan geçerli İyi üretim Uygulamaları düzenlemelerini ifade eder. Nterminus'un tadilatı veya kaplanması, bir peptid'in daha doğal protein gibi görünmesini sağlar. Ayrıca peptid'deki amino peptidaz bozulmasını en aza indirmeye yardımcı olur. C terminalinin evlenmesi, ptiidin karboptidaz bozulmasından dengelenmesine de yardımcı olur. |
| CGMP ne anlama gelir? |
| CGMP, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası kapsamında ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yürürlüğe konan güncel Good Manufacturing Practice (İyi üretim Uygulamaları) yönetmeliklerini ifade eder. Yönetmelikler 21 CFR, bölüm 210 ve 214'de yer alır. Bu düzenlemelerin amacı, peptit üreticilerinin üretim operasyonlarını yeterli şekilde kontrol etmesini zorunlu kılarak ilaç ürünlerinin kimliğinin, gücünün, kalitesinin ve saflığının sağlanmasını sağlamaktır. Bu, mükemmel kalite yönetim sistemleri, sağlam peptide tedarik zinciri yönetimi ve risk azaltma, yüksek kaliteli ham madde temin etme, çalışma prosedürlerinin (SOP'ler) oluşturulması ve doğrulanması, ürün kalitesi sapmalarının tespit edilmesi ve incelenmesi ve doğrulanmış kalite kontrol test laboratuvarlarının bulundurulması gibi özellikleri içerir. |
| Hangi saflık yüzdesi gereklidir? |
| Gerekli peptid saflık yüzdesi uygulamanıza bağlıdır. LexinPharma, peptidleri > %98 saflığa kadar sentezleyebilir. Bunlar peptid saflık gereksinimleri için bazı genel kılavuzlardır: Saflık Peptid Uygulaması veya Kullanımı %80 İmmünolojik uygulamalar ve poliklonal antikor üretimi %90 * Yapı - Faaliyet İlişkileri (SAR) çalışmaları, biyoasimler Vitro biyoasitlerde ve in vivo biyolojik aktivite testlerinde > %95 *, pH I ve erken pH II %98 oranında yabancı madde madde madde madde madde madde özellikleri (Son dönem PH II - pH III ve ticari) * Toxicology çalışmalarında kullanılan peptitler için alt uçta saflık spesifikasyonları, belki de %90-95 arasında olması önerilir. |
| CGMP sınıfı peptitler sağlıyor musunuz? |
| CGMP peptid geliştirme ve sentezi işimizin özünü oluşturur. LexinPharma, proje başına 100 kilograma kadar kapasiteye sahip geniş ölçekli CGMP peptit hizmetleri sağlar. Yeni kimyasal kuruluşların (NCEs) veya jenerik peptidlerin (G-Rx) CGMP düzeyinde sentezine yönelik kapsamlı deneyimimiz ve kapasitemiz, sektörümüzde benzersizdir. Klinik değerlendirmeler ve nihai ticari üretim yoluyla erken preklinik çalışmalardan ortak çalışırız. |
| Sentezlenebileceğiniz maksimum peptid uzunluğu nedir? |
| Yaklaşık 80 kalıntıya kadar uzunluktaki peptidleri sentezleyebiliriz. 10 ila 70 artıklı peptid uzunlukları genellikle doğrudan katı faz peptid sentezi (SPPS) kimyasal senteziyle elde edilir. Ölçeğe ve gelecekteki gereksinimlere bağlı olarak, korunan peptit parçalarının katı faz kaplinlerini içeren çözelti parçası yoğunlaşması veya hatta karma yöntemler kullanma stratejileri, her ürün için özel olarak geliştirilebilir. Ayrıca N-terminal Cys kalıntısı ve C-terminal tiyoester içeren başka bir parçayla birlikte tamamen korunmasız peptit parçaları kullanarak daha uzun peptitler ve potansiyel mini proteinler oluşturmak için yerel kimyasal madde madde davaları (NCL) kullanabiliriz. Peptitler > 80 artıklık üretmiş olsak da, 80 amino asitten daha büyük peptitler genellikle rekombinant sentez ile daha canlı olarak üretilir. Diğer yandan, 2-10 amino asitli peptitler genellikle çözelti veya sıvı faz peptid sentezi (LPPS) ile üretilir. |
| Peptit teslimatında gecikmelere ne neden olur? |
| Peptid üretimi tahmin edilemez çünkü her peptid dizisi benzersizdir. Her birinin mevcut kalıntılara ve karşılaştıkları güçlükleri bağlı olarak belirli özellikleri vardır. Ne yazık ki bu durum, başarılı bir süreci hassas bir şekilde ayarlayıp, beklediğiniz kalitede bir peptit sunmak için bu sorunları önlememiz veya önlememiz gerektiği için teslimatta gecikmelere neden olabilir. AmbioPharm’taki bilim insanları birçok peptid türü ve birçok farklı peptid sentezi stratejisinde deneyim kazanırlar, ancak bazen belirli bir sekans ince ayar ve ilave süreç geliştirme gerektirebilir. Önceki deneyiminizi belirli bir peptid ile önceden paylaşmak sentez zorluklarından veya gecikmelerden kaçınmamıza yardımcı olabilir. Ayrıca, öngörülemeyen tedarik zinciri gecikmeleri teslimat sürelerini etkileyebilir. Bu tür gecikmeleri önlemek için reaktif tedarik etmeye çalışıyoruz. İlerleyişimizi ve karşılaşabileceğimiz beklenmedik gecikmeleri takip etmek için tüm iş ortaklarımıza haftalık güncellemeler sunuyoruz. |
| Peptidleri sentezlemek için hangi yöntemleri kullanıyorsunuz? |
| Genellikle Fmoc-TBU katı faz peptid sentezini (SPPS) kullanırız ancak klasik (çözelti fazı veya sıvı faz peptid sentezi (LPPS) ve hibrid sentez yöntemleri konusunda da çok becerikliyiz. Hibrid sentez teknolojisi, reçine bağlı peptid parçalarına bağlanan tam korumalı peptid parçaları kullanır. Çok uzun peptitler için yerel kimyasal madde davaları (NCL) yaklaşımlarını bile düşünebiliriz. |
| Peptidleri çözmenin en iyi yolu nedir? |
| Belirli bir peptid'nin çözünürlüğü amino asit sıralamasına ve modifikasyonlarına bağlı olarak değişir. LexinPharma, RP-HPLC tarafından peptidleri su ve aseton gradyanı kullanarak temizler. Peptidlerin çözülmesine ilişkin bazı genel ipuçları: Sonikatyon çözünürlüğü artırır. Çözücüdeki %10 asetik asit, temel peptidlerin (izoelektrik Nokta, PI > 7) çözülmesine yardımcı olur. %10 amonyum bikarbonat asidik peptidlerin çözülmesine yardımcı olur. (PI <7) Sulu çözeltilerde az miktarda çözünebilen çok hidrofobik peptitler için, ilk önce dimetil sülfoksit (DMSO), izopropanol, metanol ve aseonitril gibi su karışabilir organik çözücüler kullanılmalıdır. Peptitler tamamen çözündükten sonra, istenilen konsantrasyon elde edilene kadar su kademeli olarak eklenebilir. |
| Peptidleri nasıl depolamalısınız? |
| Liyofilize bezellerin -20°C'de uzun süreli olarak depolanmasını öneririz Cys, MET veya TRP gibi oksidasyona duyarlı kalıntılar içeren peptitler için N2'nin de soy atmosferinde depolamanızı öneririz. |
| Teorik net peptid içeriği nasıl hesaplanır? |
| Teorik net peptid içeriği (peptid numunenize konan tek peptit olmayan bileşenler karşı iyonlar olduğu varsayılarak hesaplanır) Peptid'nin moleküler ağırlığının (MW) TFA karşı iyonunun moleküler ağırlığıyla çarpımının (MW=114) çarpımına bağlı olarak nötralize edilmesi için gereken bir dizi trifloroasetat (TFA) veya asetat (Aco) alıcı iyonlarının toplamına bölünmesiyle tahmin edilebilir. Ve Aco-karşı iyon (MW=59). Örneğin, TFA tuzu olan sentetik peptid ve ücretsiz N-terminal amino grubu ile MW=1000 ve bir Lys teorik net peptid içeriğine 1000/(1000+(2 x 114)) = 1000/1228 = 0.81 veya %81 sahiptir. Bu örnek peptid, TFA tuzunun bağlayacak 2 konuma sahiptir, bu nedenle 2 × 114. Teorik net peptid içerik formülü: (Peptide MW)/(peptide MW+(#bound salts x salt MW)) Peptid numunesinde peptid olmayan tek potansiyel bileşenler karşı iyonlar değildir. Ayrıca artık su, çözücüler ve diğer maddelerin izlerini da içerebilir. Sonuç olarak, gerçek net peptid içeriği genellikle elemental analiz (N2 içeriği) veya kantitatif amino asit analizi ile belirlenir. |
| Net peptid içeriği nedir? |
| Net peptid içeriği ile toplam (brüt) peptid içeriği arasındaki farkı anlamak önemlidir. Size gönderilen liyofilize peptit tozu genellikle sadece peptid değil, su, soğan ve tuzlar gibi diğer maddeleri de içerir. Toplam peptid içeriği bu karışımın ağırlığını (Brüt Ağırlık) ifade eder. Net peptid ağırlığı, sadece numunenize ait peptid bileşeninin gerçek ağırlığını gösterir. Çoğu peptid'de net peptid içeriği genellikle toplam peptid ağırlığının %60-90'idir (brüt peptid ağırlığı olarak da adlandırılır) ve genellikle elemental analiz, amino asit analizi (AAA) veya UV spektrofotometre ile belirlenir. Ters faz Yüksek Performanslı sıvı Kromatografi (RP-HPLC) tarafından saflaştırılmış peptitler durumunda, kullanılan tampon (tipik olarak TFA/H2O) peptit içindeki serbest amin gruplarına tuz sağlar. Tuz formları iyon değişimi ile değiştirilebilir. Peptide API'lerinin büyük çoğunluğu asetat tuzları olarak üretilir. Net peptid içeriği saflıkla karıştırılmamalıdır. Saflık, numunenize ait peptid bileşenindeki hedef peptid sırasının yüzdesini tanımlar. Konsantrasyon hesaplamalarında peptid içeriğinin dikkate alınması önemlidir. |
| Hangi peptid temizleme yöntemlerini kullanıyorsunuz? |
| Teorik net peptid içeriği (birçok durumda karşıyız ız peptit olmayan tek bileşenler olduğu varsayılarak hesaplanmıştır, peptid arıtım için preparatif RP-HPLC kullanırız. Bazen iyon değişimi kromatografisi (IEX) de kullanılabilir. IEX, serbest ve tepkisiz PEG'nin çıkarılması için özellikle pejalli peptidlerde kullanışlıdır. Ayrıca, boyut dışlama (SEC) çok disülfür peptitler gibi yüksek moleküler ağırlıktaki yabancı maddeleri ve polimerleri temizlemek için kullanılabilir. |
| Özel peptidlerin tipik saflık yüzdesi nedir? |
| LexinPharma'da özel peptidlerin saflık yüzdesi, iş ortağımızın teknik özelliklerine göre ayarlanır. Genellikle birçok araştırmacı ters faz Yüksek Performanslı sıvı Kromatografisi (RP-HPLC veya rHPLC) ile > %95'i seçer. Bu, NET PEPTID içeriğinin %95'inin (ancak toplam peptid içeriği değil, bkz. "Net peptid içeriği nedir?") size gönderilen liyofilize toz, hedef peptitinizden oluşur. Numunedeki PEPTID materyalinin diğer %5'si genellikle silme ve/veya bazen hedef peptid ile birlikte gelen ekleme sekanslarından oluşur. Bu silme ve ekleme sekansları, sentezlenmiş moleküllerin bazılarında bazı amino asitlerin (genellikle β-branda kalıntılar (Ile, Val ve thr) veya toplu koruma grupları (Arg, Gln, Cys ve ASN) bulunanların biraraya gelmemeleri veya bazen çoğaltılmaları nedeniyle peptide sentezi sırasında oluşturulur. Saflık genellikle ters faz HPLC tarafından belirlenir. İstediğiniz herhangi bir saflık yüzdesini karşılayabiliyoruz. |
| Analiz Sertifikası'na (COA) hangi veriler sağlanır? |
| GMP olmayan tüm peptidler için amino asit dizisi, değişiklikler, saflık, kütle spektral verileri ve RP-HPLC (ters fazlı yüksek performanslı sıvı kromatografi) verileri gibi bilgileri içeren COA'nız sağlanır. Ayrıca amino asit analizi, peptit içeriği, bioburden, endotoksin, su içeriği gibi ek veriler de raporlanabilir. standart paketimizin yanı sıra, önceden teklif edilen hizmetler olarak talep edildiyse, sayaç içeriği vb... GMP hizmetleri için COA çok daha kapsamlıdır. CGMP peptid için tipik bir COA, en-boy veya görünüm, MS tarafından moleküler ağırlık, RP-HPLC veya UPLC tarafından saflık, belirtilen pislikler, tanımlanmamış pislikler, toplam yabancı maddeler, elementsel analiz ile peptid içeriği, su içeriği (Karl Fischer), kromatografi ile karşı iyon içeriği dahil olmak üzere aşağıdaki verileri ve müşteri tarafından sağlanan özellikleri içerir, amino asit analizi, kütle dengesi, bioburden ve endotoksin sonuçları. Ms-MS sıralaması, NMR, kirlilik sentezi ve ekleme çalışmaları, yöntem geliştirme ve doğrulama, süreç geliştirme ve optimizasyon gibi diğer hizmetler talep edilebilir |
| GMP olmayan özel peptid sentezinin tipik derivasyon süresi nedir? |
| Özel peptid sentezinin tipik hazırış süremiz yaklaşık üç ila dört haftadır. Kurşun süresi sentezin peptid uzunluğuna ve karmaşıklığına bağlı olarak değişebilir. CGMP sentezinde, bu çalışmayla ilişkili Kalite Kontrol ve Kalite Kontrol faaliyetleri nedeniyle teslim süreleri önemli ölçüde daha uzundur. |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
