Koruyucu giysiler Kategori III, Seviye 5/6 Klasik tulumlar

• Stil: Medical One-Piece Protective Clothing(Coverall)
• Kullanılabilir süreler: Tek kullanımlık
• Sterilizasyon: Sterilizasyon
• Logo Baskısı: Logo Baskısı olmadan
• Renk: Beyaz
• Ayakkabı kapağı: Pabuç kapağı olmadan
• Hayır. Modeli.: Protective Clothing Category III
• Taşıma Paketi: Suit for The Medical Products Packaging
• Teknik Özelikler: S M L
• Ticari Marka: Yaliya
• Menşei: China
• Üretim Kapasitesi: 1000000pieces/Month

Ürün Açıklaması

Uygulama kapsamı:
Klinik tıbbi personelin çalışırken temas ettiği ve ICU'da da da kullanılabilen potansiyel olarak bulaşıcı hastaların kanı, vücut sıvıları, seksiyonları, virüsleri vb. engellere karşı koruma sağlamak için kullanılır.



Tıbbi kullanım için tek kullanımlık koruyucu giysiler

1.Ürün tipi/teknik özellikleri ve sınıflandırmaları

1.1'nin bileşimi

Tek kullanımlık tıbbi giysiler (bundan böyle "koruyucu kıyafet" olarak anılacaktır) temel olarak dokunmamış dikiş ve yapıştırma işleminden yapılmıştır.

1.2 tipi ve teknik özellikleri

Koruyucu giysiler yapıya göre tek parça olarak sınıflandırılır ve boyuta göre 160, 165, 170, 175, 180 olarak ayrılır.

Tablo 1: Santimetre cinsinden tek parça koruyucu giysi boyutu

Beden    Vücut  uzunluğu    Göğüs çevresi     Kol uzunluğu    Manşet     ayağı açma

160,      165,              120,               84,         18,          24

165,       169,               125,                86,         18,          24

170,       173,              130,                90,         18,          24

175,       178,               135,                93,          18,          24

180,       181,               140,                96,          18,          24

185,      188,               145,               99,          18,          24

Sapma ±2 ±2 ±2 ±2 ±2

2.Performans göstergeleri

2.1 görünüm

2.1.1 görünüm kuru, temiz ve rutubet içermeyen olmalıdır. Yüzeyde yapışma, çatlak, delik ve diğer kusurlara izin verilmez.

2.1.2 koruyucu giysilerin bağlantı parçaları, birleştirme ve yapıştırma yoluyla işlenmelidir. Dikişin deliği sızdırmaz olmalıdır, dikiş her 3 cm için 8-14 dikiş olmalıdır, dikiş düz ve düz olmalıdır, zıplama iğnesi yasaktır. Aglutinat işlemesinden sonraki yer düzleşmeli, kabarcık olmadan mühürlememelidir.

2.1.3 koruyucu giysinin fermuarı fermuarlıdır ve fermuarı kendi kendine kilitlemedir.

2.2 yapi

2.2.1 koruyucu giysi kapüşonlu ceket ve pantolondan oluşur. Tek parçalı yapı şekil 1'de gösterilmiştir.


Önemli parçalar şunlardır: Sol ve sağ ön, sağ ve sol kollar ve arka.

2.2.2 koruyucu kıyafetlerin yapısı makul, kolay giyilip çıkarılabilecek ve bağlayıcı kısmı sıkı olmalıdır.

2.2.3 elastik tutucu, manşet ve ayak bileği, elastik tutucu, büzme ipi tutucu veya toka için kullanılır.

2.3 tip teknik özellikleri

Koruyucu giysilerin boyut özellikleri tablo 1'deki gereklilikleri karşılamalıdır.

2.4 fiziksel özellikler

2.4.1 sıvı engelleme fonksiyonu

2.4.1.1 geçirimsizlik

Koruyucu giysilerin önemli parçalarındaki hidrostatik basınç 1,67 kPa (17 cmH20) değerinden düşük olmamalıdır.

2.4.1.2 nem şanzımanı

Koruyucu giysi malzemelerinin nem geçirgeliği 2500 g/(m•d)'den az olmamalıdır.

2.4.1.3 sentetik kan girişine karşı direnç

Koruyucu giysilerin sentetik kan girişine karşı direnci , tablo 2'deki seviye 2 gerekliliklerinden düşük olamaz.

Tablo 2 antisentetik kan penetrasyonu derecesi

Basınç                                      seviyesi (birim: KPa)

6                                                20

5                                                 14

4                                                 7

3                                                3.5

2                                               1.75

1                                                0



0 , malzeme üzerindeki basıncın yalnızca test tankındaki sentetik kan tarafından üretilen basınç olduğu anlamına gelir.

2.4.1.4 yüzey nem direnci

Koruyucu giysilerin dış tarafındaki su seviyesi 3. Dereceden düşük olamaz.

2.4.2. Kopma dayanımı

Koruyucu giysilerin önemli parçalarındaki malzemelerin kırılma mukavemeti en az 45N olmalıdır.

2.4.3 kopma sırasında uzama

Koruyucu giysilerin önemli parçalarının kopması durumunda uzama %15'den az olmamalıdır.

2.4.4 filtreleme verimliliği

Koruyucu giysi ve mafsalların önemli parçalarındaki yağ olmayan parçacıkların filtreleme verimliliği %70'den az olmamalıdır.

2.4.5 antistatik

Koruyucu giysi şarjı 0.6° C/parça üzerinde olmamalıdır.

2.4.6 elektrostatik zayıflama performansı

Koruyucu giysilerin elektrostatik zayıflama süresi 0,5 sn'yi geçmemelidir.

2.5 kimyasal özellikler

2.5.1 artık etilen oksit

Etilen oksit kalıntısı 10 g/g'ı geçmemelidir

2.6 steril

Ürün steril olmalıdır

3.Test yöntemleri

3.1 görünüm

3.1.1 gözle kontrol 2.1.1'e uygun olmalıdır.

3.1.2 gözle kontrol, iğne aralığı üniversal bir ölçüm aletiyle ölçülecek ve 2.1.2 gerekliliklerini karşılamalıdır.

3.1.3 Koruyucu giysi örnekleri için üç parça ölçen fermuar çekişi 5 kez olmak üzere 2.1.3 gerekliliğine uygun olmalıdır.

3.2 yapi

Görsel kontrol, 2.2 gereksinimlerini karşılamalıdır

3.3 tip teknik özellikleri

Genel ölçüm aletleri kullanılarak her türden koruyucu giysi örnekleri ölçülecek ve 3 parça belirlenecektir. Teknik özellikler 2.3 gerekliliklerini karşılamalıdır.

3.4 fiziksel özellikler

3.4.1 sıvı engelleme fonksiyonu

3.4.1.1 geçirimsizlik

Koruyucu giysilerin önemli parçalarından GB/t4744-1997'de belirtilen hidrostatik teste göre örnekler alın, sonuçlar 2.4.1.1'e uygun olmalıdır.

3.4.1.2 nem şanzımanı

Koruyucu giysi malzemeleri testi, yöntem uyarınca GB/t12704-1991'de belirtilen higroskopik bir yöntem kullanılarak gerçekleştirilmiştir ve sonuçların 2.4.1.2'e uygun olması gerekir.

3.4.1.3 sentetik kan girişine karşı direnç

Koruyucu giysi malzemeleri , gb19082-2009'nin A ekine uygun olarak test edilmiştir ve sonuçlar 2.4.1.3'e uygun olmalıdır.

3.4.1.4 yüzey nem direnci

Koruyucu giysilerin dış kısmı GB/t4745-1997'e uygun olarak test edilmeli ve sonuçlar 2.4.1.4 gerekliliklerini karşılamalıdır.

3.4.2 kopma dayanımı

Koruyucu giysilerin önemli parçaları test edilmelidir GB/t3923.1-1997 olarak belirtilen şerit yöntemine göre

Sonuçlar 2.4.2'e uygun olmalıdır.

3.4.3 kopma sırasında uzama

Koruyucu giysilerin önemli parçaları GB/t3923.1-1997'de belirtilen şerit yöntemine göre test edilmiştir ve sonuçlar 2.4.3 gerekliliklerini karşılamalıdır.

3.4.4 filtreleme verimliliği

 En az 3 koruyucu giysi örneği test edilmeli ve sonuçlar 2.4.4 gerekliliklerini karşılamalıdır.

Sodyum klorür aerosoller veya benzer katı aerosoller [CMD], %30 ± %10 bağıl nem ve 25ºC ± 5ºC sıcaklık: 0.075 m ± 0.020 m; parçacık dağılımının geometrik standart sapması: ≤ 1.86; konsantrasyon: Test için ≤200mg/m] olan ortamlarda kullanılmalıdır. Hava akış hızı 15L/dak ± 2L/dak olarak ve hava akışının kesit alanı 100cm'dir.

3.4.5 antistatik

Test, GB/t12703-2008'de 7.2 numaralı yönteme göre yapılmıştır ve sonuçların 2.4.6 gerekliliklerini karşılaması gerekir.

3.4.6 elektrostatik zayıflama performansı

3.4.6.1 test ortamı

Testten önce numuneler %50 ± %3 bağıl nem ve 23ºC toprak sıcaklığı 1ºC olan ortamda 24 saat boyunca yerleştirildi. Testler bu durum altında da gerçekleştirilir.

3.4.6.2 örnekleme

 Koruyucu giysilerin her bir anahtar parçasına 89 mm × (152 ± 6) mm'lik bir örnek alın. Numune alma sırasında numune yüzeyinin kirlenmesini önlemek için lateks veya pamuk eldivenler takılmalıdır

3.4.6.3 test

IST 40.2 (01) yöntemine göre test numuneleri, en az 5000 v voltaj üretebilen elektrostatik atenüasyon ölçüm cihazına kurulmuştur ve ardından malzemeye 5000 v voltaj eklenmiştir ve şarj atenüasyon süresi ölçülmüştür. Beş test numunesinde atenüasyon süresi 2.4.7 gerekliliklerini karşılamalıdır.

3.5 kimyasal özellikler

3.5.1 artık etilen oksit

3.5.1.1 gaz kromatograf durumu

Gaz kromatografisi aşağıdaki koşulları karşılamalıdır:

A) hidrojen alev dedektörü: Hassasiyet 2 × 10 g/s'den az değil [benzen, karbon disülfür (CS)].

B) kromatografik sütun: Kullanılan kromatografik sütun numunedeki kirleri etilen oksitten tamamen ayırabilmeli ve suya karşı belirli bir dirence sahip olmalıdır. Krom kolonu, tablo 4 önerilen koşullar olarak seçilebilir.

Tablo 4 kromatografik sütun için önerilen koşullar

Sütun uzunluğu,          iç çap,        sütun             sıcaklığı

1 m-2                m-3 mm  gdx-407 80 ağ -130      ºC civarında

Porapak q-s 80 mesh -100 mesh      yaklaşık 120 ºC

C) aletin her elemanının sıcaklığı:

-- gazlaştırma haznesi: 200ºC;

Test odası: 250 ºC

D) hava debisi:

N: 15 ml/dak - 30 ml/dak;

H: 30 ml/dak;

Hava: 300 ml/dk.

3.5.1.2 test adımı

GB/t14233.1-2008 9.4 limit çıkarma yöntemi ile uyumlu olarak, paralel test için solvent olarak, belirlenecek ilgili içerik yönteminin GB/t14233.1-2008 9.5.2 hükümlerine uygun olarak su, sonuçlar aritmetik ortalama ile hesaplanır, eğer kalifiye ise diğer vasıfsız, ortalama hesaplama değil, tekrar belirlenmelidir. Sonuçlar 2.5.1 gereksinimlerini karşılamalıdır

3.6 steril

Asepsis testi , GB/t14233.2-2005'nin 3. Bölümünde belirtilen yönteme göre gerçekleştirilmiştir ve sonuçların 2.6 gerekliliklerini karşılaması gerekir.


Talimatlar

Uygulama kapsamı:
Klinik tıbbi personelin çalışırken temas ettiği ve ICU'da da da kullanılabilen potansiyel olarak bulaşıcı hastaların kanı, vücut sıvıları, seksiyonları, virüsleri vb. engellere karşı koruma sağlamak için kullanılır.

11.1 tıbbi kullanım için tek kullanımlık koruyucu giysi kullanım kılavuzu
[product name] tibbi̇ kullanimi̇ i̇çi̇n tek kullanımlık koruyucu gi̇ysi̇ler
[model spesifikasyonu] 160, 165, 170, 175, 180 kombinasyonu, 185
Ambalaj: Karton boyutu:  44 cm × 30 cm × 42 cm 20 torba/ctn
[geçerlilik süresi] üç yıl
[yapı bileşimi] dokunmamış kumaş dikiş ve yapıştırma işlemeli.
[uygulama kapsamı] klinik tıbbi personelin çalışma sırasında temas ettiği potansiyel enfeksiyona sahip hastaların kan, vücut sıvıları ve sekresyonlarının engellenmesi ve korunması için.

1.sıvı bariyeri işlevi:A) önemli parçalardaki hidrostatik basınç 1,67 kpa'dan (17 cmH20) az olmamalıdır. B) malzemenin nem geçirgeliği 2500 g/(m•d)'den az olmamalıdır. 2.Koruyucu giysilerin sentetik kan girişine karşı direnci 1,75 kPa'dan az olmamalıdır. 3.Dış taraftaki su seviyesi 3. Seviyeden düşük olamaz. Kopma sırasında uzama: Malzemenin önemli parçalarının kopması sırasında oluşan uzama %15'den az olmamalıdır. 5.önemli parçalar ve mafsallarda yağ olmayan parçacıkların filtreleme verimliliği %70'den az olmamalıdır. 6.antistatik: Yük, 0.6 C/parça'dan fazla olamaz. 7.Elektrostatik zayıflama performansı: Elektrostatik zayıflama süresi 0,5 sn'yi geçmemelidir. 8.Etilen oksit artık malzeme: En fazla 10 g/g.

[notlar, uyarılar ve önerme talimatları]

1.Bu ürün steril ve tek kullanımlık olup üç yıl boyunca geçerlidir;

2.Bu ürün yalnızca bir kez kullanılabilir. Paket açıldıktan hemen sonra kullanılmalı ve kullanım süresi 24 saati geçmemelidir.

3.herhangi bir hasar veya yanlış fermuar, dikiş veya herhangi bir parça yıpranmadan önce kullanmayın.

4.Koruyucu kıyafetler, kimyasal maddelerle uzun süreli temastan kaçınmalıdır.

5.Ürün alev geciktirici değildir.

Kullanım
koruyucu kıyafetleri açın, fermuarı açın, fermuarı tek tek açın, ardından ceketi takın, elinizi koldan uzatın, kaputu takın, fermuarı göğsün ön kısmından çekin.

Depolama koşulları ve yöntemleri
Ürün aşındırıcı olmayan gazda saklanmalıdır, kuru olmalı, güneşten uzak durmalı, iyi havalandırılmalı, temiz bir ortamda saklanmalıdır, açık ateşten uzak.


Daha fazla bilgi için lütfen web sitemizi ziyaret edin:

 

 

 

İletişim kişisi: Bay Kevin Chen