Uygulama: | Ortopedik |
---|---|
Malzeme: | Titanium Alloy and Uhmwp |
Özellik: | Implant |
Sertifika: | CE, ISO13485 |
Grup: | Applicable Population |
renk: | gümüş ve turuncu |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Sütür ankraj Sistemi ankraj, emici olmayan sütür ve ekleyiciden oluşur. Ankraj, ISO5832-3:2016 gereksinimlerini karşılayan Ti6Al4V alaşımdan yapılmıştır. Sütür, kaplamasız ultra yüksek moleküler ağırlıkta polietilen malzemeden yapılmıştır ve ASTM F2848-17 gerekliliğini karşılayan birkaç UHMWPE ipliğinden dokunmuştur. Mavi sütür, beyaz ultra yüksek moleküler ağırlıkta polietilenden yapılmıştır, mavi renkli malzemeyle boyanmıştır ve mavi malzeme kodu FDA tarafından listelenmiş ve onaylanmıştır 73.1015'dir. Ekleyici temas eden insan gövdesinin bir parçası, ASTM F899-12b'ye uygun paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ekleyicinin kolu insan vücuduna temas etmez ve polikarbonat ve ABS malzemeden yapılmıştır.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler