İlaç/İlaç/İlaç Stabilite Test Odası

• Satış Sonrası Hizmet: kullanım ömrü
• Garanti: 1 yıl
• hazırlık süresi: 7 iş günü
• uygulama: i̇laç stabilite test cihazı
• besleme alanı: küresel
• göndermemeleri: deniz, kara, hava
• Hayır. Modeli.: LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
• standartlar: gb/t10586-2006
• Taşıma Paketi: Wooden, Carton
• Teknik Özelikler: LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
• Ticari Marka: SRI
• Menşei: China Mainland
• HS Kodu: 8419899090
• Üretim Kapasitesi: 500 Sets Per Year

Ürün Açıklaması

 

İlaç/İlaç/İlaç Stabilite Testi ChamberProducteatur

Ürün Açıklaması

Yeni nesil ilaç stabilite test ekipmanı, şirketin yılların tasarım ve üretim deneyimini entegre eder ve Alman teknolojisini sunar ve yenir. Uzun bir süre boyunca sürekli olarak çalışamaması nedeniyle mevcut domestik olarak üretilen ilaç test kutularının kusurunun ortaya çıkarması ilaç fabrikaları için GMP sertifikalı bir ekipmandır.
Kullanıma Genel Bakış:
İlaç hatası değerlendirmesi için bilimsel olarak istikrarlı bir sıcaklık, nem ve aydınlatma ortamı oluşturmak, ilaç şirketlerinin ilaç ve yeni ilaçlar üzerinde hızlandırılmış, uzun süreli, yüksek nem ve güçlü ışık maruziyeti testleri gerçekleştirmeleri için uygundur. İlaç şirketlerinin ilaç stabilite testleri yapması uygun bir seçimdir.
 

Özellikler

İnsani tasarım

1. Yüksek verimlilik, düşük enerji tüketimi ve enerji tasarrufu sağlayan yepyeni, flüorsuz tasarım, sağlıklı yaşamın ön planında yer alır.
2. 304 paslanmaz çelik iç astar ve dört köşede yarım daire şeklindeki yay kullanan, temizlemesi ve kullanımı kolay, dengeli, doğru ve güvenilir kontrol sağlayan bir mikro bilgisayar kontrol cihazı.
3. Hava kanalı sirkülasyonu, rüzgar gücünün stüdyoda eşit şekilde dağıtılmasını sağlar. Kutunun sol tarafında 25 mm çapında bir test deliği bulunur.

Sürekli çalışma garantisi

1. İki set ithal kompresör, herhangi bir arıza olmadan ilaç testinin uzun süreli sürekli çalışmasını sağlamak için otomatik olarak geçiş yapar. Uzun süre boyunca sürekli olarak çalışamayamayan yerli ilaç test kutularının kusurunun kırılması.
2. Buz çözme nedeniyle kullanım sırasında kasa içindeki sıcaklık ve nem değişimlerini önlemek için sürekli çalışma sırasında buz çözme işlemi gerektirmez.

Kalite güvencesi

1. Sıcaklık ve nem kontrolörleri, kompresörler ve devridaim fanları gibi önemli bileşenlerin tümü, kararlı, güvenli ve güvenilir uzun süreli çalışma özelliklerine sahip ithal ürünlerdir.

Güvenlik fonksiyonları

1. Bağımsız bir sıcaklık sınırı alarm sistemi, operatörlere hatırlatma amacıyla sesli ve görsel alarmlar sağlayarak laboratuvarın kaza olmadan güvenli bir şekilde çalışmasını sağlar.
2. Düşük veya yüksek sıcaklık ve aşırı sıcaklık alarmı ve yüksek veya düşük nem alarmı.
3. Deneysel olmayan personelin yanlış çalışmasını önlemek için şifre kilidi ekran işlevi ile donatılmıştır.

İçe aktarılan nem sensörü

1. Islak ve kuru ampullerin sık sık değiştirilmesi nedeniyle oluşan sorunları önlemek için yüksek sıcaklıklarda çalışabilen bir nem sensörü seçin.

UV sterilizasyon sistemi (isteğe bağlı)

1. Ultraviyole sterilizasyon lambası, kutunun iç kısmına düzenli olarak dezenfekte ederek kutunun içinde dolaşan havadaki yüzen bakterileri ve nemlenmiş su buharını etkili bir şekilde yok ederek ilaç testi sırasında kirliliği önleyebilen kutunun arka duvarına yerleştirilmiştir.

Işık yoğunluğunun otomatik izlenmesi ve kontrolü (isteğe bağlı)

1. Işık yoğunluğunu izleyip kontrol edemeyecek, iç içe doğru üretilmiş mevcut stabilite test kutularının eksikliklerini gideren bir ışık sensörü, ışık yoğunluğunun azaltılması ve lamba tüpü eskimesinin neden olduğu test hataları azaltılmasıyla izleme ve kademesiz ayarlama için kullanılır.

Veri kaydı ve arıza teşhis ekranı

1. Test kutusu arızalandığında, dinamik ekran hata bilgilerini görüntüler ve test kutusunun çalışma arızaları bir bakışta nettir.
2. Bir yazıcıya veya 485 iletişim arabirimine bağlanabilir ve sıcaklık ve zaman eğrileri bilgisayar ve yazıcı kullanılarak kaydedilebilir ve böylece test işlemi sırasında veri depolama ve oynatma için güçlü bir garanti sağlanır.
3. Programlanabilir dokunmatik ekran denetleyicisi
4. Büyük dokunmatik ekranı benimseyerek ekran kullanımı basittir ve program düzenlemesi kolaydır.
5. Kontrol cihazı çalışma arayüzü seçim için hem Çince hem de İngilizce olarak mevcuttur ve gerçek zamanlı çalışma eğrisi ekranda görüntülenebilir.
6. 100 program seti, 1000 segment ve 999 döngü adımı kapasitesine sahiptir.
7. Veri ve test koşullarını girdikten sonra kontrol cihazı, manuel dokunma ve kapatma işlemini önlemek için bir ekran kilitleme işlevine sahiptir.
8. P.I.D otomatik hesaplama işleviyle donatılmış olan bu motor, sıcaklık ve nem değişikliklerini anında düzeltebilir ve sıcaklık ve nem kontrolünü daha doğru ve dengeli hale getirir.
9. RS-232 veya RS-485 iletişim arabirimi ile donatılmış olan bu sistem, bir bilgisayarda programlar tasarlayabilir, test sürecini izleyebilir ve açma ve kapatma gibi işlevleri yerine getirir.

Standartlara uyum ve uygulama:

1. 2020 Eczane ve GB/T10586-2006 üretim ile İlgili Makaleler
2. Hızlandırılmış test: 40 ºC ± 2.0 ºC / %75 RH ±%5 RH veya 30 ºC ± 1.0 ºC / %60 RH ±%5 RH 180 gün
3. Uzun süreli test: 25 ºC ± 2.0 ºC / %60 RH ±%5 RH veya /30 ºC ± 2.0 ºC / %60 RH ±%5 RH 365 gün
4. Düşük yoğunluklu polietilen glikol, plastik amfiler ve göz hazırlama kaplarından hazırlanan infüzyon torbaları gibi yarı geçirgeçirgeçirmeli kaplarda paketlenen ilaç formüllerinin hızlandırılmış testi için test 40 ºC ± 2 ºC / %25 ± %5 RH sıcaklıkta gerçekleştirilmelidir
5. Yarı geçirmeli kaplarda paketlenmiş ilaç formüllerinin uzun süreli testi için test, 25 ºC toprak sıcaklığında 2 ºC/%40 ±%5 RH veya 30 ºC ± 2 ºC/%35 ±%5 RH
6. Güçlü ışık maruziyeti testi: 10 gün boyunca 4500±500LX

İstikrar testi koşulları: ICH kılavuzlarında GMP, işlevsellik, performans ve belge açısından gereklilikleri tanımlar. Avrupa, Japonya ve ABD, ham madde veya ilaçların istikrarına yönelik öneri olarak bilgi toplamayı amaçlayan ortak bir istikrar testi geliştirme konusunda anlaştılar. Amaç, belirli bir süre içinde sıcaklık, nem, ışık veya kapsamlı bir ortama maruz kalan ilaçların etkinliğini göstermektir.
On-yıl saklama numunelerinin uzun süreli stabilite testi için depolama koşulları:
Sıcaklık: +25 ºC ± 2 ºC Nem: 60 ± %5 RH
Süre: 12 ay
...daha hızlı stabilite testi için depolama koşulları
Sıcaklık: +40 ºC ± 2 ºC Nem: 75 ± %5 RH
Süre: 6 ay güçlü ışık pozlama koşulları Işık: 4500±500LX
Yukarıdaki ilgili veriler yalnızca referans amaçlıdır ve ilgili test ortamı sıcaklığı 25 ºC'dir

 Teknik parametre
 

Teknik Özellikler

 

ad	İlaç Stabilite Test Odası			Kapsamlı ilaç stabilitesi test kutusu	İlaç güçlü Işık Stabilite Test Kutusu
model	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP		LHH-150 GSD LHH-150 GSP LHH-250 GSD LHH-250 GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
sıcaklık aralığı	0 ~ 65 ºC			0 ~ 65ºC (15 ~ 50ºC Aydınlatılan)
Sıcaklık dalgalanması/eşit dağılım	±0,5ºC/±2ºC
Nem aralığı/sapma	%25 ~ 95 RH/±%3 RH				hiçbir şey
Işık yoğunluğu/hatası	hiçbir şey			0 ~ 6000LX ayarlanabilir ≤±500LX (sonsuz kısma)
Zamanlama aralığı	segment başına 1-99 saat
Sıcaklık ve nem kontrol yöntemi	BTHC				Dengeli sıcaklık düzenleme yöntemi
Soğutma sistemi/soğutma yöntemi	İki grup bağımsız orijinal, tamamen kapalı kompresör otomatik olarak anahtar (LHH-80SD/80SDP bağımsız, tamamen kapalı bir kompresör sesidir)
kontrol cihazı	Programlanabilir dokunmatik ekran denetleyicisi
sensör	Pt100 platin direnç Kapasitif nem sensörü				Pt100 platin direnç
Çalışma ortamı sıcaklığı	5 ºC
kaynak	AC220V ±%10   50 HZ
Çalışma gücü	650 W/680W/750 W HAKKINDA			YAKLAŞIK 680W/680W/750W	450 W / 450 W / 600 W
güç	2000 W / 2800 W / 3000 W			2950 W / 2950 W / 3200 W / 3200 W	1450 W / 1700 W / 3200 W
hacim	80 L 150 L 250 L		80 L 150 L 250 L	150 L 250 L	150 L 250 L 400 L
İç Tank Boyutu (mm) G × D × Y	400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830		400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830	550 × 405 × 670 600 × 500 × 830	550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140
Genel boyutlar (mm) G × D × Y	550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680		550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680	690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680	690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 950 × 850 × 1850
Tepsiye kağıt yerleştirin (standart)	2 / 3/3 blok		2 / 3/3 blok	2 / 3/3 blok	2 / 3/3 blok
Yerleşik yazıcı	standart yapılandırma		standart yapılandırma	standart yapılandırma	standart yapılandırma
Güvenlik cihazları	Kompresör aşırı ısınma koruması, fan aşırı ısınma koruması, aşırı sıcaklık koruması, kompresör aşırı basınç koruması, aşırı yük koruması, ve su sıkıntısı koruması.
Açıklamalar	1.Standart 485 arabirimi ve yerleşik yazıcı 2.SDP, GSP standart USB arabirimi ve kablosuz alarm sistemi SD, GSD, GP serisi isteğe bağlı 3.GP, GSD, GSP serisi, manuel kadesiz kısma, standart ışık yoğunluğu monitörü, dahili üst aydınlatıcı 4.GP, GSD, GSP serisi, iki katmanlı aydınlatıcı ile isteğe bağlı 5.LHH-80SD ve LHH-80SDP, bağımsız, tamamen kapalı ithal kompresörlerden oluşan bir settir

 

Ayrıntılı fotoğraflar

İlgili Ürün

 

Şirket Profili