Ürün bilgileri:
Ürün adı |
Clarithromycin Tabletler |
Raf ömrü |
24 ay |
Teknik özellik |
250 mg 10 tablet/blister, 10'lu/kutu |
Depolama |
Serin ve kuru bir yerde saklayın (en fazla 20 ºC). |
Farmaoloji:
Bu ürün bir makrolide antibiyotiktir. Staphylococcus aureus, Streptococcus, pneumococcus gibi Gram pozitif bakterileri üzerinde inhibitör etkisi vardır. Ayrıca Haemophilus influenzae, pertussis, Neisseria gonrheae, Legionella pneumola ve bazı bakteriyel, Progiofilksipippékus, Fainopipipékus, Faksipipékus, Fakus gibi bazı bakterileri, Proobterkokokokokokokokokokokokokosis, vs. ayrıca, mycoplazma engellemesi üzerinde de inhibitör etkisi vardır. Bu ürünün antibakteriyel aktivitesi, vitro'daki eritromiskine benzer ancak Staphylococcus aureus, Streptococcus ve Haemophilus influenzae gibi bazı bakterilere karşı antibakteriyel aktivitesi, vivo eritromycin'den daha güçlüdür. Bu ürün ile eritromisin arasında çapraz direnç vardı. Bu ürünün hareket mekanizması, nükleer protein 50'LERIN alt ünitesinin bağlanmasını engellemek ve protein sentezini engellemektir.
Farmakokinetik:
Biyoyararlanım oranı (f) %55'di. Gıda emilimi biraz geciktirebilir, ancak biyokullanılabilirliği etkilemez. 400 mg/L tek bir oral dozdan sonra 2 mg/L ve her 12 saatte 250 mg/l 250 mg/l. Metabolit (14 hidroksinettromicin) 0.6 mg/l ve 500 mg/l'dir (her 12 saatte bir). Stabil pik durumdaki ilacın ortalama plazma konsantrasyonu 2.7 - 2.9 mg/l'dir ve metaboliti 0.83 - 0.88 mg/L'dir. Nazal mukosa, tonsil ve akciğer dokusundaki ilaç konsantrasyonu kandakinden daha yüksektir. Plazmada protein bağlama oranı %65 - %75'dir. Ana metabolit, makrokayma aktivitesine sahip 14 hidroksinettromiktir. Tek doz uygulamasından sonra kan eliminasyon yarı ömrü (T1/2 β) 4.4 saattir; kan eliminasyonu yarı ömrü (T1/2 β), ağız yoluyla her 12 saatte bir 250 mg'lık uygulamadan 3-4 saat sonra ve metabolitleri 5-6 saattir; Prototip ilacın ağızdan her 12 saatte 500 mg uygulandıktan sonra kan eliminasyonu yarı ömrü (T1/2 β) 4.5-4.8 saatti ve metabolitleri 6.9-8.7 saatti. 14C nettromisinin oral veya intravenöz idaresinden sonra dozun %36'si idrardan, %52'si ise dışkıdan 5 gün içinde atılıyordu. Dışkı ve üriner rotalar aracılığıyla düşük dozlu ilacın atılımı benzerdir, ancak doz arttığında idrar atılımı daha fazladır.
Gösterge:
Bu ürün, nettromiks duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlar için uygundur:
1.Nasopharynx enfeksiyonu: Tonsilit, faryngit, paranal sinülit;
2.Alt solunum yolu enfeksiyonu: Bronşit, bakteri pnömoni ve atipik pnömoni dahil;
3.deri enfeksiyonu, pustulosis, erizizlolas, folikülit, amca ve yara enfeksiyonu.
Tabu:
1.Bu ürüne veya makrolide ilaçlara alerji yapılması yasaktır.
2.hamile ve laktatör kadınlar için yasaklanmıştır.
3.ciddi karaciğer fonksiyonu hasarı, su ve elektrolit rahatsızlıkları olan ve terfenadin alan hastalar yasaktır.
4.bazı kalp hastalıkları (aritmi, bradikardi, uzun süreli Q-T aralığı, iskemik kalp hastalığı, konjestif kalp yetmezliği dahil), vb.) yasaktır.
Dikkat edilmesi gereken konular:
1.Karaciğer fonksiyonu hasarı ve orta ila ciddi böbrek fonksiyonu hasarı olan hastalar dikkatle kullanılmalıdır.
2.Renal fonksiyon ciddi şekilde hasar görmüşse (kreatinin klirensi hızı 30 ml/dak'dan az), dozaj ayarlanmalıdır. Yaygın olarak kullanılan doz günde 0,25 g, ilk doz için 0,5 g ve ağır enfeksiyonu olan hastalar için ise günde iki kez 0,25 g'dı.
3.Bu ürün ile eritromikin ve diğer makrolide ilaçlar arasında çapraz alerji ve çapraz direnç vardır.
4.diğer antibiyotiklerde olduğu gibi mantarlardan veya dirençli bakterilerden kaynaklanan ciddi enfeksiyon oluşabilir. Bu aşamada, bu ürünün kullanımını durdurmak ve uygun tedaviyi almak gerekir.
5.Bu ürün, boş bir midede veya yiyecek veya süt ile birlikte ortalıkta alınabilir. Yemek almak emilimini etkilemez.
6.Hemodiyaliz veya peritoneal diyaliz ilacın kan konsantrasyonunu azaltamaz.
7.Clarithromycin, deneysel hayvanlarda embriyolar ve fetüsler üzerinde toksik etkiye sahiptir. Clarithromycin ve metabolitleri anne sütüne girebilir. Hamile kadınlar ve laktatör kadınlar, kullanıp kullanmama kararını vermeden önce avantaj ve dezavantajları değerlendirmelidir. Bu ürünün emzirme kadınları için kullanımına ilişkin belirtiler varsa askıya alınmalıdır.
8.çocukların ulaşabileceği yerlere uyuşturucu konulmamalıdır.
9.atılan ilaç ambalajı istenildiği zaman atılmamalıdır.