Tek kullanımlık FDA 510K/En14683 dekoratif Cerrahi Yüz Tıbbi Maskesi

• Standart: EN14683 - 2019
• Filtre Derecesi: Normal
• Kullanılabilir süreler: Tek kullanımlık
• Tip: Sıradan Tıbbi Maske
• Katmanlar: 3 kat
• Stil: Kulak halkası
• Hayır. Modeli.: WELLMIEN-FM009
• Şekil: Düz
• Sterilizasyon: Sterilizasyon dışı
• Yaş Grubu: Yetişkin
• Renk: White/Blue/Green/Yellow etc.
• boyut: yetişkin: 17.5 * 9,5 cm/çocuk: 14.5 * 9,5 cm
• katman: 3 kat
• burun klipsi: tek uçlu tel/çift burunlu tel/plastik burun cli
• sertifika: ce, iso 13485, fda 510 (k)
• steril: non-steril
• malzeme: dokumasız kumaş
• sertifika: ce, fda, iso13485
• etilen oksit sterilizasyonu: etilen oksit sterilizasyonu olmadan
• kalite garanti süresi: iki yıl
• logo baskısı: logo baskısı ile
• grup: yetişkin ve çocuk
• Taşıma Paketi: 50PCS/Box, 40boxs/CTN
• Teknik Özelikler: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5CM
• Ticari Marka: WELLMIEN
• Menşei: Jingsu, China(Mainland)
• HS Kodu: 63079000
• Üretim Kapasitesi: 9000000PCS/Month

Ürün Açıklaması

YENI ÜRÜN

Tek kullanımlık FDA 510K/En14683 dekoratif Cerrahi Yüz Tıbbi Maskesi

 

Stil	kulak halkası
Boyut	17.5 * 9,5 cm
Malzeme	3 KAT: SBPP, MB, SBPP
Sertifika	FDA 510K, CE, ISO13485
Yapı	yüz siperliği olmadan
Tip	yumuşak köpük olmadan
Burun klipsi	çift kablo

 

Teknik özellik:

1.FDA 510K'ya uygundur (No:K101000).

2.Cam elyaf ve lateks içermez.

3. Solunum direnci (Delta P) < 6.0. <>

4.bakteriyel filtreleme verimliliği (%BFE) > %99

5.Parçacık filtreleme verimliliği (%PFE) > %99.

6.sentetik Kan Penetrasyon direnci: 160 mmHg.
 

Paketleme:

Normal ütüleme	MIKTAR (pc)	Karton Boyutu (cm)	YOK (kg/ctn)	G (kg/ctn)	Deneme Süresi (gün)
50 adet/kutu 40 kutu/ctn	200,000	52 X 40 X 36	7.5	8.5	10
	700,000 (1X20GP)				15
	1,440,000 (1X40GP)				20
	1,720,000 (1X40HQ)				20
Açıklama: Üretim süresi sipariş onayının miktarına ve süresine bağlıdır.

Cilt Maskesi ASTM Düzey 3 Dokuma olmayan FDA510K için Wellmien Performansı:

Standart Sınıf	Solunum filtreleme verimliliği (BFE)	Solunum direnci (mmH20/cm2)	Sıçramaya karşı dayanıklılık (MmHg)	Partikül filtreleme verimliliği (PFE)
FDA 510K ASTM F 2100 Seviye 3	%99	6,0	160	%99

Nakliye limanı: Şangay veya Wuhan.

Ambalaj Resmi:

Açıklama: Eşyalarınızın güvenliğini daha iyi sağlamak için profesyonel, çevre dostu, kullanışlı ve verimli paketleme hizmetleri sağlanacaktır.

FDA 510 K Gereksinimleri:

TIBBI YÜZ MASKESI TESTLERI VE GEREKLILIKLERI A.B.D.: TIBBI YÜZ MASKELERINDE KULLANILAN MALZEMELERIN PERFORMANSI IÇIN ASTM F2100-19 STANDART SPESIFIKASYONLARI
Test Öğesi		ASTM F2100-19
		Seviye 1	Seviye 2	Seviye 3
Bariyer Testi	BFE% ASTM F2101	≥ 95	≥ 98
	PFE% ASTM F2299	≥ 95	≥ 98
	Sentetik Kan ASTM F1862	80mmHg'de geçer	120 mmHg'de geçiş	160mmHg'de geçin
Fiziksel Test	Diferansiyel basınç	5.0 mmh2o=">	6.0 mmh2o=">
Güvenlik Testi	Ahlaksızlığı 16 CFR Bölüm 1610	Sınıf 1 (≥ 3.5 saniye)
	Mikrobiyal temizlik ISO 11737-1	Gerekli değil
	Biyouyumluluk ISO 10993	510 K Kılavuzu ISO 10993'e göre test yapılmasını önerir
Örnekleme ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1		BFE, PFE, Delta P için %1 AQL 4 Sentetik Kan için 2.32 maske (Başarılı = ≥ 29 başarılı, Başarısız = ≤ 28 geçiş) 14.3 Çamurluk maskeleri

5.0 mmh2o=""><6.0.<><5.0 mmh2o=""><6.0 mmh2o=""><6.0 mmh2o="">[Uygulama Kapsamı]: Patojenlerin, mikroorganizmaların, vücut sıvılarının, parçacıkların vb. doğrudan girişine karşı fiziksel bir bariyer sağlamak için kullanıcının ağzını, burnunu ve çenesini kapsar

[Ürünün Ham Maddeleri, Yapısı ve Kompozisyonu]:
Ürün bir maske gövdesi, bir burun klipsi ve bir maske bandından oluşur. Maske gövdesi üç katmana ayrılır: İç ve dış katmanlar polipropilen (PP) dokumasız bez ve orta katman polipropilen (PP) eriyen bezdir. Burun klipsi, PE malzemeli galvanize demir telden yapılmıştır. Maskeli bant spandeks içerir.

[Ürün Kontrendikasyonları]: Yok.

[Kullanım]:
Maske nasıl takılır:

1. Maskenin koyu tarafı dışarıya, açık tarafı ise ağzına yakın olacak şekilde takılmalıdır. Burun klipsi burna, maske burnu ve ağzı kapatmalıdır. Her bir kulağa iki elastik kulak halkası asılır.
2. Parmak uçlarını burun klipsine yerleştirin, ortadan başlayarak parmaklarla öne doğru bastırın ve burun klipsini burun köprüsünün şekline göre kademeli olarak şekillendirin;
3. Maske kayışını kişisel konfora göre uygun şekilde ayarlayın.

Maske nasıl çıkarılır:
A) Maskenin önüne dokunmayın (kirli yüzey).
b) elastik bantları her iki kulaktan da çıkarın.
c) Maskeyi tutmak için kullanılan elastik bant klinik atık kabına atılır.

EN İYİ 10 SATIŞ ÜRÜNLERİMİZ

DIĞER ÜRÜNÜMÜZ