Ürün Uygulaması
Bu ürün serisi temel olarak ilaç sektöründeki penicillin vialss, alüminyum kapaklar, metal ve cam kaplar gibi ısıya dayanıklı maddeleri kurutmak, sterilize etmek ve pirojen çıkarmak için kullanılır.
Ekipman ve belge sistemi aşağıdaki standartlara uygun olmalıdır:
CGMP regülasyonu
Çin Halk Cumhuriyeti eczane'si (2010 versiyonu)
İyi üretim Uygulaması (2009)
Ek 1, 11 ve 15'de AB GMP Kılavuzu
FDA, Federal Yönetmelik Kodu (CFR) 21, Bölüm 11: Elektronik Kayıt, Elektronik İmza
İyi Otomatik üretim Uygulaması (5. Sürüm) / GMP5 ile uyumlu
ISO14644-1 (Temizlik Sınıfı için)
ISO14644-3 (HEPA bütünlük testi için)
Teknik özellikler
Gelişmiş teknoloji, dinamik 100 sınıfı ve üstün kuru ısı sterilizasyonu fırınlarının sıcaklık bütünlüğü
* Makine tarafından çalıştırılan kapıda pnömatik açma/kapatma sistemi bulunur güvenli ve dengeli
* Makine tarafından çalıştırılan kapıda, kapının iyi bir şekilde sızdırmazlığını, kolay ve pratik bir şekilde çalışmasını sağlamak ve sterilize edilmiş eşyaların kirlenmesini önlemek için gelişmiş vakumlama yöntemi kullanılır.
* H13 dereceli yüksek sıcaklığa dayanıklı yüksek verimli filtreler tüm hava emme sistemine, çıkış sistemine ve boşluğa takılır ve filtreleme verimliliği boşlukta 100 derece olmasını sağlamak için %99.99'e ulaşabilir.
* Kavite birincil filtresi, ürün verimliliğini artırırken sökme ve onarımı kolaylaştırmak için yenilikçi sızdırmazlık teknolojisi kombinasyonu kullanır.
* Kavitedeki laminar pano, laminar hava seviyesini kontrol etmek için özel gözenek dağılımını kullanır, böylece ısı enerjisi kullanım oranı ve sıcaklık bütünlüğü etkin bir şekilde artırılabilir.
* Ekipman gelişmiş tam otomatik kontrol sistemini kullanır, bu nedenle sıcaklık otomatik olarak kontrol edilir ve pozitif basınç iç boşlukta otomatik olarak elde edilir.
* ayrı aşırı sıcaklık koruma sistemi, ekipmanı etkili bir şekilde sabitleyebilir.
* Bu ürün çok işlevli doğrulama bağlantı noktasını saklı tutar ve toz parçacığı doğrulama testini ve sıcaklık dağıtım testini gerçekleştirebilir.
* boşluğun birincil filtresinde DOP doğrulama portu bulunur.
* çeşitli soğutma tipleri çalışma verimliliğini artırabilir.
Yapı Özellikleri
* Kaviteye temas etmek mümkün olan tüm iç kısım, içe aktarılan 316L paslanmaz çelik malzemeyi kullanır.
* Dış yüzey, içe aktarılan 304 paslanmaz çelik malzemeyi kullanır ve GMP gereksinimine uymak ve görünümü daha basit ve güzel hale getirmek için yeni bir üretim teknolojisi kullanılır.
* ürünlerin görünüm sıcaklığını sağlamak için özel ısı yalıtım tipi kullanılır ≤ Oda sıcaklığı +15 santigrat.
* İç boşluk odası TIG kaynak teknolojisi kullanılarak iyi kaynak ile birleştirilerek iç boşluğun dört köşesi ark geçiş yapısını benimser ve ölü köşeler olmadan kolayca temizlenebilir.
| Ürün Modeli |
Boşluk Odası Boyutu (mm) |
Genel Boyut (mm) |
Isıtma Gücü (kw) |
Frekans Dönüştürme Ayarı ile Hava dolaşımının maksimum miktarı (m³/sa) |
Frekans Dönüştürme Ayarı ile maksimum yardımcı Hava miktarı |
Soğutma suyu kullanım miktarı (kg/parti) |
| Genişlik |
Derinlik |
Yükseklik |
Genişlik |
Derinlik |
Yükseklik |
| DMH-1 |
600 |
500 |
750 |
1700 |
850 |
1950 |
9 |
3800 |
426 |
150 |
| DMH-2 |
800 |
800 |
1000 |
1900 |
1150 |
2100 |
15 |
4900 |
426 |
180 |
| DMH-2 |
900 |
900 |
1250 |
2100 |
1250 |
2300 |
19 |
5600 |
426 |
180 |
| DMH-3 |
1000 |
1000 |
1200 |
2100 |
1350 |
2300 |
22 |
6800 |
504 |
200 |
| DMH-3A |
1000 |
1000 |
1500 |
2100 |
1350 |
2600 |
25 |
7400 |
504 |
220 |
| DMH-4 |
1000 |
1200 |
1500 |
2100 |
1550 |
2600 |
28 |
8200 |
504 |
250 |
| DMH-5 |
1000 |
1400 |
1450 |
2100 |
1750 |
2550 |
30 |
9800 |
504 |
300 |
| DMH-5A |
1000 |
1800 |
1400 |
2100 |
2150 |
2500 |
40 |
13600 |
702 |
350 |
| DMH-6 |
1000 |
2150 |
1400 |
2100 |
2500 |
2600 |
45 |
14400 |
702 |
400 |
| DMH-6A |
1000 |
2500 |
1400 |
2100 |
2850 |
2500 |
50 |
14800 |
702 |
450 |
| DMH-7 |
1100 |
2300 |
1600 |
2200 |
2650 |
2700 |
55 |
14800 |
702 |
550 |
| DMH-8 |
2000 |
1800 |
1400 |
3100 |
2150 |
2500 |
70 |
20400 |
870 |
750 |
| DMH-9 |
2000 |
2000 |
1500 |
3100 |
2350 |
2600 |
75 |
21600 |
870 |
850 |
| DMH-10 |
2000 |
2650 |
1500 |
3100 |
3000 |
2600 |
90 |
22200 |
870 |
1000 |
| DMH-11 |
2500 |
2650 |
1500 |
3600 |
3000 |
2600 |
110 |
27200 |
870 |
1150 |
| DMH-12 |
2500 |
3000 |
1600 |
3600 |
3350 |
2700 |
130 |
29600 |
870 |
1350 |
Denetlenen Tedarikçi 
