Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi
Lidokain HCl Enjeksiyon, USP
Sızma ve Sinir Bloğu için
Lidokain HCl enjeksiyonları, ile lokal anestetik ajan içeren steril, pirojenik olmayan, sulu çözeltilerdir ve enjeksiyon tarafından parenteral olarak uygulanır.
Özel kullanım IÇIN GÖSTERGELERE bakın.
Solüsyonlar kimyasal olarak asetamide, 2-(dietilaminat)-N-(2,6-dimetifenil)-, monohidroklorür olarak adlandırılan ve moleküler ize sahip lidokain HCl içerir. 270.8.
Lidokain HCl (C14H22N2O • HCl) aşağıdaki yapısal formüle sahiptir: 
Epinephri , (-)-3, 4-Dihydroxy-α- [(metilaminat) metil] benzil alkol ve moleküler ize sahiptir. 183.21.Epinephri (C9H13NO3) aşağıdaki yapısal formüle sahiptir:
Lidokain -MPF olarak listelenen dozaj formları, Metil paraben Serbest (MPF) olan tek doz çözümlerini gösterir.
Lidokain MPF, sodyum klorür içeren steril, pirojenik olmayan, izotonik bir solüsyondur. Çoklu doz tüplerinde Lidokain: Her ml ayrıca antiseptik koruyucu olarak 1 mg metilparaben içerir. Bu çözeltilerin pH değeri sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ile yaklaşık 6.5 (5.0-7.0) değerine ayarlanır.
Epinefrin içeren Lidokain MPF, sodyum klorür içeren steril, pirojenik olmayan, izotonik bir solüsyondur. Her ml'de antioksidan olarak 0.5 mg sodyum metabitüfit ve dengeleyici olarak 0.2 mg sitrik asit ile lidokain hidroklorür ve epinefri bulunur. Çoklu doz tüplerinde Epinefrin ile Lidokain: Her ml ayrıca antiseptik koruyucu olarak 1 mg metilparaben içerir. Bu çözeltilerin pH değeri sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ile yaklaşık 4.5 (3.3-5.5) değerine ayarlanır. Azot altında doldurulmuştur.
Tablo 1 (önerilen dozlar) çeşitli anestetik prosedür türleri için önerilen lidokain enjeksiyonu hacimlerini ve konsantrasyonlarını özetler. Bu tabloda önerilen dozlar, normal sağlıklı yetişkinler içindir ve epinephri içermeyen çözümlerin kullanımına atıfta bulunur. Daha büyük hacimler gerektiğinde, vasopressor ilaçların kontrendike olabileceği durumlar dışında sadece epinefrin içeren solüsyonlar kullanılmalıdır.
Artroskopik ve diğer cerrahi prosedürler sonrasında yerel anestezik infüzyonlar intra-artiküler infüzyonlar alan hastalarda karizasyona ilişkin olumsuz olay raporları bulunmaktadır. Lidokain bu kullanım için onaylanmamıştır ( BKZ. UYARILAR).
Bu önerilen dozlar, yalnızca çoğu rutin prosedür için gerekli olan anestetik miktara yönelik bir kılavuz görevi görür. Kullanılacak gerçek hacimler ve konsantrasyonlar, cerrahi prosedürün türü ve kapsamı, anestezi derinliği ve gerekli kas gevşeme derecesi, gerekli anestezi süresi ve hastanın fiziksel durumu gibi birçok faktöre bağlıdır. Her durumda, istenen sonucu oluşturacak en düşük konsantrasyon ve en küçük doz verilmelidir. Çocuklar, yaşlılar ve faturalandırılma durumunda olan hastalar ve kardiyak ve/veya karaciğer hastalığı olan hastalar için dozlar azaltılmalıdır.
Anestezi başlangıcı, anestezi süresi ve kas gevşeme derecesi, kullanılan yerel anestetiğin hacmi ve konsantrasyonu (yani toplam doz) ile orantılıdır. Bu nedenle, lidokain enjeksiyonunun hacim ve konsantrasyonundaki bir artış anestezi başlangıcını azaltır, anestezi süresini uzlaştırır, daha fazla kas gevşemesi sağlar ve anestezi segmental yayılımını artırır. Ancak, lidokain enjeksiyonunun hacminin ve konsantrasyonunun artırılması , epidural anestezi içinde kullanıldığında kan basıncında daha fazla promburasyon düşüşüne neden olabilir. Yan etkilerin lidokain HCl ile insidansı oldukça düşük olsa da, yan etkilerin insidansı doğrudan enjekte edilen yerel anestetik ajanın toplam dozuyla orantılı olduğundan, büyük hacimler ve konsantrasyonlar uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
İntravenöz bölgesel anestezi için sadece lidokain içeren 50 ml'lik tek dozlu flakon HCl %0.5 Enjeksiyon kullanılmalıdır.
Epidural anestezi için sadece aşağıdaki dozaj formları lidokaineEnjeksiyon önerilir:
| %1 efinefi olmadan | 10 ml Polyamp DuoFit™ |
| %1 efinefi olmadan | 30 ml tek doz çözeltileri |
| %1, efinefi ile | 30 ml tek doz çözeltileri |
| 1:200,000 | |
| %1.5 efinefi olmadan | 10 ml Polyamp DuoFit™ |
| %1.5 efinefi olmadan | 20 ml Polyamp DuoFit™ |
| %1.5, efinefi ile | 30 mL amper, 30 mL tek doz solüsyonları |
| 1:200,000 | |
| %2 efinefi olmadan | 10 ml Polyamp DuoFit™ |
| %2, efinefi ile | 20 mL amper, 20 mL tek doz solüsyonları |
| 1:200,000 |
Bu çözeltiler özellikle epidural anestezi için tasarlanmış olsa da, tek doz birimleri olarak kullanılmaları koşuluyla, sızma ve periferal sinir bloku için de kullanılabilir.
Bu çözümler bakteri iyostatik madde içermez.
Epidural anestezi içerisinde, dozaj, anestezi için kullanılan dermatom sayısına göre değişir (dermatome göre genellikle 2-3 ml'lik gösterilen konsantrasyonda).
Subarachnoid alanının istenmeyen şekilde nüfuz etmesi sonrasında bazen gözlemlenen olumsuz deneyime karşı önlem olarak, bir lomber veya kaudal epidural blok için gerekli toplam hacim enjekte edilmeden önce 2 ila 3 ml %1.5 lidokain HCl gibi bir test dozu en az 5 dakika uygulanmalıdır. Hasta kateterin yerini değiştirmiş olabilecek bir şekilde hareket ettirilirse test dozu tekrarlanmalıdır. Epinephri, test dozunda yer alıyorsa (10 ila 15 mcg önerilir), istenmeyen intravasküler enjeksiyon uyarısı olarak görev yapabilir. Kan damarına enjekte edilirse bu epinefrin miktarı, kalp hızı ve sistolik kan basıncı, sünoral pallor, palpitasyon ve hastada sinirlik artışından oluşan 45 saniye içinde geçici bir "epinefrin yanıtı" oluşturacaktır. Bu süre dolduğu hasta, 20 saniye veya daha uzun bir süre için dakikada sadece 15 veya daha fazla kalp atışı artışı gösterebilir. Beta engelleyicilere sahip hastalar kalp hızında değişiklik gösteremeyebilir, ancak kan basıncı izleme işlemi sistolik kan basıncında evanestetik bir artışı algılayabilir. Her bir test dozunun uygulanmasından sonra anestezi başlangıcı için yeterli süre verilmelidir. Kateterin içinden büyük miktarda lidokain enjeksiyonunun hızlı bir şekilde yapılması önlenmeli ve mümkünse fraksiyonel dozlar uygulanmalıdır.
Büyük hacimde yerel anestetik solüsyonun subarachnoid alanına enjekte edilmesi durumunda, uygun resüsitasyon sonrasında ve kateter yerindeyse, orta miktarda tahıl yağı sıvısını (10 ml gibi) boşaltarak ilacın kurtarılmasını deneyin. epidural kateter aracılığıyla.
Normal sağlıklı yetişkinler için, epinefazri ile birlikte önerilen maksimum lidokain HCl dozu vücut ağırlığı olarak 7 mg/kg'ı (3.5 mg/lb) aşmamalıdır, Ve genel olarak, maksimum toplam dozun 500 mg'yi aşmaması önerilir. Epinefrin olmadan kullanıldığında maksimum bireysel dozun vücut ağırlığı 4.5 mg/kg'ı (2 mg/lb) aşmamalıdır, Ve genel olarak, maksimum toplam dozun sürekli epidural veya kaudal anestezi için 300 mg'yi aşmaması önerilir. Önerilen maksimum dozun 90 dakikadan kısa aralıklarla uygulanmaması gerekir. Obstetrik olmayan prosedürler için sürekli bel veya kaudal epidural anestezi kullanıldığında, yeterli anestezi üretmek için gerekirse daha fazla ilaç uygulanabilir.
Obstetrik hastalarda ve obstetrik olmayan hastalarda paraservikal blok için 90 dakikalık lidokain hidroklorür süresi başına önerilen maksimum doz toplam 200 mg'tır. Toplam dozun yarısı genellikle her bir tarafa uygulanır. Yanlardan beş dakika sonra yavaşça enjekte edin. (Ayrıca bkz. paraservikal blok inPRECAUTIONS hakkında tartışma.)
İntravenöz bölgesel anestezi için uygulanan doz yetişkinlerde 4 mg/kg değerini aşmamalıdır.
Yaş ve ağırlığın bir fonksiyonu olarak değiştiğinden çocuklar için maksimum ilaç dozu önermek zordur. 3 yaşından büyük ve normal bir fakir vücut kütlesi ve normal vücut gelişimi olan çocuklar için maksimum doz çocuğun yaşına ve ağırlığına göre belirlenir. Örneğin, 50 yaş arası bir çocukta 75-100 lb ağırlığında lidokain HCl dozu 1.5 mg'ı (2 - 5 mg/lb) aşmamalıdır. Çocuklarda intravenöz bölgesel anestezi indüksiyonu için daha fazla seyreltik solüsyonunun (yani %0.25 - %0.5) ve 3 mg/kg (1.4 mg/lb) değerini aşmayan toplam dozların kullanılması önerilir.
Sistemik toksisite karşı koruma sağlamak için her zaman en düşük etkili konsantrasyon ve en düşük etkin doz kullanılmalıdır. Bazı durumlarda, gerekli nihai konsantrasyonu elde etmek için mevcut konsantrasyonları %0.9 sodyum klorür enjeksiyonuyla seyreltmek gerekir.
NOT: Çözüm ve konteyner izin verdiğinde, uygulamadan önce Parenteral ilaç ürünleri, partikül madde ve renk değişimi açısından görsel olarak incelenmelidir. Enjeksiyon, rengi pembemsi veya biraz sarı renkliden daha koyu ise veya bir uçurumlama içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Yerel anestezik madde tarafından alınan akut acil durumlar genellikle yerel anestetiğin terapötik kullanımı sırasında karşılaşılan yüksek plazma seviyeleriyle veya yerel anestezik solüsyonun istenmeyen subarachnoid enjeksiyonu ile ilişkilidir (bakınızADVERSE REAKSIYONLARI, UYARILARI ve ÖNLEMLER).
İlk değerlendirme, kardiyovasküler ve solunum vital bulgularının dikkatli ve sürekli izlenmesi ve her lokal anestetik enjeksiyondan sonra hastanın bilinci ile en iyi şekilde önlenmektir. İlk değişim belirtisinde oksijen verilmesi gerekir.
Kasılma yönetiminin ilk adımı ve ilaç solüsyonunun istenmeyen subarachnoid enjeksiyonu nedeniyle yetersiz havalandırma veya apne, patent havayolunun ve oksijenle destekli veya kontrollü havalandırmanın ve maskeyle hemen pozitif havayolu basıncına izin verebilen bir dağıtım sisteminin bakımının hemen gerçekleştirilmesine dikkat edilir. Bu ventilasyon önlemlerinin kuruluşundan hemen sonra, konvülsiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçların bazen intravenöz olarak uygulandığında sirkülasyona bastığını göz önünde tutarak, sirkülasyonun yeterliliği değerlendirilmelidir. Yeterli solunum desteğine rağmen kasılma devam ederse ve dolaşım durumu izin verirse, ultra kısa süreli (hırsız veya hırsız gibi) bir barbit (diazepam gibi) veya bir benzodiazepinin (diazepam) küçük artışları venöz olarak yönetilebilir. Bu antikonvülsant ilaçlarıyla, yerel anestetik maddeler kullanılmadan önce klinisyenin aşina olması gerekir. Dolaşım depresyonunun destekleyici tedavisi için intravenöz sıvıların ve uygun olduğunda, klinik durumun (örneğin, efenrine) yönlendirdiği bir vasopresör kullanılması gerekebilir.
Hemen tedavi edilmezse hem konvülsiyonlar hem de kardiyovasküler depresyon hipoksi, akidoz, bradikardi, aritmiler ve kardiyak aritmiye neden olabilir. Yerel anestetik solüsyonun istenmeyen subarachnoid enjeksiyonu nedeniyle yetersiz ventilasyon veya apne aynı işaretleri oluşturabilir ve ventilasyon desteği yerleştirilmezse kardiyak arrest meydana gelebilir. Eğer kardiyak arrest meydana gelirse, standart kardiyopulmoner resüsitasyon önlemleri alınmalıdır.
Patent havayolunun bakımında zorluk yaşanması veya uzun süreli ventilasyon desteği (yardımlı veya kontrollü) belirtilmesi durumunda, endotrakeal entübasyon, klinisyene aşina olan ilaçlar ve teknikler kullanılarak, oksijenin maske ile ilk kez uygulanmasından sonra belirtilebilir.
Diyaliz, lidokain HCl ile akut aşırı doz tedavisinde göz ardı edilebilir bir değerdir. Açlık dışı dişi ratlar içindeki lidokain HCl oral LD50 değeri 459 (346-773) mg/kg (tuz olarak) ve açlık dişi ratlar halinde 214 (159-324) mg/kg (tuz olarak)'dır.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
