Malzemeler
Bu ürünün ana maddesi, kimyasal adı (±) 2-(2-floro-4-bifenil) propionik asit-1-asetoksetil este olan flurbiküt esterdir
Yapısal formülü:
Moleküler formül: C19H19FO4
Moleküler ağırlık: 330.36
Yardımcı malzemeler: Rafine edilmiş soya yağı, rafine edilmiş lesitin, konsantre gliserol, disodyum hidrojen fosfat, sitrik asit, enjeksiyon için su
Bu bölümün karakterini düzenlemek için katlayın
Bu ürün beyaz bir losyon, biraz yapışkan ve belirli bir koku.
Bu paragrafın göstergelerini katlama ve düzenleme
Postoperatif ve kanser analjezi.
Bu spesifikasyonu daralt ve düzenle
5 ml: 50 mg
Bu paragrafı daraltma ve düzenleme
Genellikle yetişkinlere her seferinde 50 mg sıvı krakötlü verilir ve ilaç mümkün olduğunca yavaş (1 dakikadan fazla) uygulanır. Analgesic pompa gerektiğinde kullanılır ve gerekirse tekrarlanabilir. Dozaj, yaş ve belirtilere göre artırılmalı veya azaltılmalıdır. Genellikle bu ürün, ağız ilacı mevcut olmadığında veya ağız ilacının etkisi ideal olmadığında kullanılmalıdır.
Bu paragrafın olumsuz tepkilerini katlayın ve düzenleyin
1.ciddi advers reaksiyonlar: Nadir şok, akut böbrek yetmezliği, nefrotik sendrom, gastrointestinal kanama, bilinç bozulmasıyla kasılma.
2.flurbiprofen'in diğer hazırlıkları üzerinde yapılan çalışmada, aşağıdaki ciddi yan tepkiler de gözlemlendi: Nadir aplastik anemi, toksik epidermal nekroz (Lidin sendromu), ekfosif dermatit.
3.Genel olumsuz tepkiler:
(1) Enjeksiyon bölgesi: Enjeksiyon bölgesinde ara sıra ağrı ve batan kanama;
(2) Kazı sistemi: Bazen mide bulantısı, kusma, yüksek transaminaz, ara sıra ishal, nadir gastrointestinal kanama;
(3) zihinsel ve sinir sistemi: Bazen ateş, bazen baş ağrısı, yorgunluk, bacak ağrısı ve soğutmalar oluyor;
(4) sirkülasyon sistemi: Zaman zaman görülen kan basıncı artışı ve palpitasyon;
(5) deri: Bazen kaşıntı, kızarıklık ve diğer alerjik reaksiyonları görebilirsiniz;
(6) Kan sistemi: Nadir trombositopeni ve düşük trombosit fonksiyonu.
Bu paragrafı katlama ve düzenleme taburu
1.Neptik ülser hastası;
2.ciddi karaciğer, böbrek ve kan sistemi disfonksiyonu olan hastalar;
3.ciddi kalp yetmezliği ve hipertansiyon olan hastalar;
4.Bu hazırlığın malzemelerine alerji geçmişi olan hastalar;
5.aspirin astım veya önceki geçmişi olan hastalar;
6.ilofloksiakin, lomeflokasin ve norfloksin kullanan hastalar.
Bu paragrafı katlama ve düzenleme için notlar
1.aşağıdaki hastalar bu ilacı dikkatli bir şekilde kullanmalıdır
(1) önceki sindirim pulslu hastalar
(2) kanama eğilimi, anormal kan sistemi veya önceki geçmişi olan hastalar;
(3) Kalp, karaciğer ve böbrek yetmezliği veya önceki geçmiş ve hipertansiyon olan hastalar;
(4) alerji geçmişi olan hastalar;
(5) bronşiyal astım olan hastalar.
2.diğer steroidal olmayan anti-enflamatuvar ilaçlarla bir arada kullanmaktan kaçının.
3.Düşük sırt ağrısı olan hastalarda ateş ve analjezik bulunan hastalarda ateşin alınması için kullanılamaz.
4.Bu ürünün uygulama yolu intramüsküler enjeksiyon değil, intravenöz enjeksiyondur.
5.İlacı oralli olarak alamayan hastalar ilacı oralli olarak alabiliyorsa, intravenöz idareyi durdurmalı ve sözlü idareye geçmelidir.
6.Bu ürünün uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır. Uzun süre kullanılması gerektiğinde kan ve idrar rutin ve karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi ve zamanla anormallikler tespit edilmesi ve ilacın azaltılması veya durdurulması gerekir.
7.İlaç tedavisi sırasında hastanın durumuna dikkat edin, zamanında ters reaksiyonlar bulun ve uygun tedaviyi yapın.
Hamile kadınlar ve laktalama için bu paragrafı katlayın ve düzenleyin kadınlara
1.hamile kadınlar için uygulama güvenliği henüz belirlenmemiştir. Hamile veya potansiyel hamile kadınlar bunu yalnızca tedavinin yararı riskten fazlaysa kullanabilir;
2.Hamileliğin sonunda kullanmamaya çalışın (hamileliğin sonunda rat olarak ilaç kullanımının gecikmeli doğum ve fetal ductus arteriosus'un daralmasına yol açabileceği hayvan deneylerinde bulunur);
3.Bu ürünün uygulanması sırasında emzirmekten kaçının (anne sütüne aktarılabilir).
Çocuk ilaçlarının bu paragrafını katla ve düzenle
Çocukların kullanımının güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle çocuklar bu cihazı kullanmamalıdır.
Yaşlılar için bu ilaç paragrafını katlayıp düzenleyin
Yaşlı hastaların olumsuz reaksiyonlarına özellikle dikkat edilmeli ve ilaç küçük bir dozdan dikkatle uygulanmalıdır.
Bu paragrafta ilaç etkileşimini katlayıp düzenleyin
1.Buzuvlara neden olabilecek lomefloksin, norflokasin ve enoksiasin ile birlikte kullanılması yasaktır.
2.Dicoumarin antikoagülanları (savaşçı vs.), metotreklik, lityum, hırsız diüretikleri (hidroklorostasiazide) ile birlikte kullanmaya dikkat edin, loop diüretik (furosemide), neoquinolone antibiyotik (ofloxacin vb.), akroketik hormonlar (metiprednisolone vb.).
Doz aşımı paragrafını katlama ve düzenleme
Henüz net değil.
Bu klinik denemeyi katla ve düzenle
Gruba ameliyat sonrası orta derecede ağrı olan toplam 200 kişi kaydedildi. Plabo ile kontrol etmek için rastgele çift kör deneme kullanıldı. Ağrı meydana geldiğinde bir intravenöz enjeksiyon (5 ml) yavaş enjekte edildi. Değerlendirme endeksleri ağrı yoğunluğu, ağrı yoğunluğu farkı, ağrı giderme hızı ve etkili hızdı. Flurbiprofen aksanın analjezik etkisi %98'ydi. 2 vakada mide bulantısı ve palpitasyon olumsuz reaksiyonlar olmuştur.
Bu paragrafın farmakoloji ve toksikolojisini katlayıp düzenleyin
1.farmakolojik eylem
Bu ürün, ilaç taşıyıcı olarak lipit mikrokürelere sahip steroidal olmayan bir analjezdir. Uyuşturucu vücuda girdikten ve yara ve tümör alanlarına doğru hedeflendikten sonra, sisli mikrokürelerden sıvı küresi salınır ve kükürtlü eskimiş bir etki altında hızla bubübüslemeye daldırılır. Bu, prostaglandin sentezini sifürbiküloen tarafından hibe ederek analjezik bir rol oynar.
2.Toksikolojik çalışma
Üreme toksisitesi: Ratlar hamileliğin erken ve öncesinde günde 5 mg/kg/gün intravenöz olarak verilirken otrilasyon ve implantasyon azalmıştır; organogenesis 10 μ G/kg/gün sırasında intravenöz yönetim, fetal gelişimin gecikmesiyle birlikte maternal vücut durumunun bozulması, fetal mortalitesinin artması, laktasyon kapasitesinin azalması ve fetal gelişimin engellenmesi. Rbbits'lere günde 80 mg/kg'lık bir damardan içe doğru salındığında, maternal genel durumun bozulmasıyla birlikte yanlış taşıyıcı, erken doğum ve fetal ölümlerin artması.
Bu paragrafın farmakokinetik öğelerini düzenlemek için katla
Sağlıklı erkeklere bu ürünün 5 ml (50 mg)'si intravenöz olarak verildi. Flurbiprofen axetil 5 dakika içinde tamamen hidrojenle sifona dönüştürüldü. 6-7 dakika sonra kandaki flurbiküt konsantrasyonu en yükseğe (8.9 μ G/ml) ulaşmıştır ve 5.8 saatlik yarı ömürlüdür. 24 saatlik ilaç tedavisinden sonra, ürünün yaklaşık %50'i idrardan atılır. Ana metabolitler 2-(4'-hidroksi-2-floro-4-bifenil) propionik asit ve polimerdir.
Bu paragraf depolamayı daralt ve düzenle
Donmayı önlemek için 0-20°C'de kapalı bir yerde saklayın.
Bu bölümün ambalajını katlama ve düzenleme
Renksiz ampuller. 5 parça/kutu, 1 parça/kutu.
Bu paragrafın geçerlilik süresini daraltın ve düzenleyin
18 ay.
Bu paragrafın yönetici standardını daralt ve düzenle
Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi Standardı (Deneme) YBH15412004
Denetlenen Tedarikçi 
