GMP askorbik asit (VC) Enjeksiyon önleme ve kıvrımların tedavisi veya C vitamini takviyesi gerektiren diğer koşullar
1.Medikinal ürünün adı
Askorbik Asit enjeksiyonu BPC 500 mg/5 ml
2.Nitelik ve kantitatif kompozisyon
Askorbik asit V ile %10.0
Uyarıcılar için bkz. 6.1
3.İlaç formu
Enjeksiyon için Çözüm
4.Klinik özellikler
4.1 terapötik endikasyon
Kıskançlığın önlenmesi ve tedavisi veya C vitamini takviyesi gerektiren diğer koşullar, eksikliğin akut veya ağızdan uygulanmasının zor olduğu durumlarda.
4.2 Posoloji ve uygulama yöntemi
Yönetim Yolu:Parenteral
Yetişkinler
kıvrımlarda günde 0.5 ila 1g, önleyici tedavide günde 200 ila 500 mg.
Çocuklar
tedavi amacıyla günlük 100 - 300 mg veya koruyucu tedavi için günlük 30 mg.
Yaşlıların
Özel dozaj gereksinimi önerilmemiştir.
4.3 Kontrendikasyonlar
Hiperokalüri
4.4 Özel uyarılar ve kullanım önlemleri
Askorbik asit, renal oksialat kalkülünün oluşma riski nedeniyle altta yatan böbrek yetmezliği olan hastalara dikkat edilmelidir. Tolerans, yüksek dozlar alan hastalarda indüklenebilir.
Büyük dozlarda askorbik asit, glikoz-6-fosfat dehidrojen (G6PD) eksikliği olan hastalarda haemolyzite neden olmuştur.
4.5 diğer tıbbi ürünler ve diğer biçimlerle etkileşim etkileşim
Askorbik asit ve fifenazinin eşzamanlı olarak uygulanmasının, floresan plazma konsantrasyonlarında azalmaya yol açtığı rapor edilmiştir.
Askorbik asit güçlü bir azaltıcı maddedir ve oksidasyon azaltıcı reaksiyonlara dayalı çok sayıda laboratuvar testine müdahale eder. Askorbik asitten kaynaklanan laboratuvar test etkileşimleri hakkında özel bilgiler için özel referanslara başvurulmalıdır.
Demir aşırı yüklenme olan hastalarda, askorbik asit ile birlikte verilen askorbik asit, daha iyi demir atılımı elde etmek için demir toksisite, özellikle kalbe, aşırı doku demiri olduğunda tedavinin erken saatlerinde kötüleşebilir. Bu nedenle, normal kardiyak fonksiyonlu askorbik asitli hastalarda, deferrioksiamin başlatıldıktan sonraki ilk ay boyunca verilmemelidir. Kardiyak disfonksiyonu olan hastalarda askorbik asit, desferrioxamin ile birlikte verilmemelidir.
Aspirin, askorbik asidin absorpsiyonunu yaklaşık üçte bir oranında azaltabilir ve üriner atılımını yaklaşık yarıya azaltabilir. Bunun klinik önemi belirsiz.
Alüminyum antasit ve oral sitrat göz önüne alındığında böbrek yetmezliği olan hastalar , kan alüminyum seviyelerindeki belirgin artış nedeniyle potansiyel olarak ölümcül bir ensefalpati geliştirebilir. C vitamininin benzer şekilde etkileşime girebileceğine dair kanıt vardır.
Oral kontraseptifler askorbik asitin serum seviyelerini düşürür.
4.6 Doğum, gebelik ve laktasyon
büyük dozların fetüs üzerindeki etkisi bilinmediğinden, günlük olarak 1g'den fazla dozlardaki askorbik asit hamilelik sırasında alınmamalıdır. Askorbik asit anne sütüne atılır, ancak herhangi bir tehlike belirtisi yoktur.
4.7 makinelerin tahrik edilmesi ve kullanılması üzerindeki etkiler
Askorbik asit enjeksiyonunun hastanın makine kullanma veya sürme yeteneğini etkilemesi beklenmez.
4.8 İstenmeyen etkiler
Büyük dozlar, ishal dahil olmak üzere gastrointestinal rahatsızlıklara neden olabilir. İdrarda asitsel bir hal alınırsa, büyük dozlar hiperoksialurya ve renal oksialat kalküline neden olabilir. Günlük olarak 600 mg veya daha fazla dozun diüretik bir eylemi vardır. Uzun süreli büyük dozların kullanılması nedeniyle oluşan tolerans, emme normale düşürüldüğünde yetersiz semptomlara neden olabilir.
4.9 Doz aşımı
Büyük dozlar, ishal dahil olmak üzere gastrointestinal rahatsızlıklara neden olabilir. İdrar asitse büyük dozlar hiperoksialurya ve renal oksialat kalküline neden olabilir. Günlük olarak 600 mg veya daha fazla dozun diüretik bir eylemi vardır. Tedaviyi durdurun ve semptomatik davranın.
5.farmakolojik özellikler
5.1 farmakokdinamik özellikler
ATC KODU: A11G A01
Suda çözünen bir vitamin olan askorbik asit, kolajen ve hücre içi malzeme oluşumu için gereklidir ve bu nedenle kıkırdak, kemik, diş oluşumu ve yaraların iyileşmesi için gereklidir. Ayrıca folik asitten foinik asite dönüşüm için de gereklidir, gastro-intestinal kanaldan demir emilimini kolaylaştırır ve hemoglobin oluşumu ve eritrosit maturasyonunu etkiler.
5.2 farmakokinetik özellikler
Dağıtım - plazma proteinlerine yaklaşık %25'lik bir oranla vücut dokularına yaygın olarak dağıtılır. Lökositler ve trombositlerde büyük miktarlarda bulunur. Askorbik asit plasentayı geçer.
Metabolizma - bazılarının oksialik asit ve aktif olmayan askorbat- 2 -sülfat ile metabolize edildiği hidroaskorbik asitten arındırmak için oksitlenmeye hazırdır. Kadınlarda metabolik ciro erkeklere göre daha büyük görünüyor.
Atılım - büyük dozlar vücudun gereksinimlerini aşıldığında ve bir intravenöz dozdan sonra idrarda hızla atılır, 8 saat içinde yaklaşık %40 atılır ve bu da doku doygunluğundan sonra %70'e kadar artırılır. Değişmeyen ilacın miktarı doza bağlıdır; kadınlarda askorbik asitin atılımı menstrüal çevrimin aşamasına göre değişiklik gösterir ve oral kontrendisitler alınırken azalır.
Askorbik asit anne sütüne atılır.
Oksialik asit ve askorbat- 2- sülfat idrarda atılır.
5.3 Prekikal güvenlik verileri
Belirtilmedi
6.Farmasötik parçacıklar
6.1 uyarıların listesi
Sodyum bikarbonat
Sodyum Metabülfit
Enjeksiyonlar için su
6.2 uyumsuzluklar
Demir tuzları, oksitleyici maddeler ve özellikle bakır olmak üzere ağır metallerin tuzları ile uyumsuz.
6.3 raf ömrü
24 ay
6.4 Saklama için özel önlemler
25°C'nin üzerinde saklamayın
6.5 kabın yapısı ve içeriği
5 ml nötr cam (Tip 1) ampuller. Paket boyutu - 10.
6.6 İmha ve diğer işlemlere ilişkin özel önlemler.
Denetlenen Tedarikçi 
