TESCILLI AD
(ve dozaj formu):
AMIKIN enjeksiyonu 100 mg
AMIKIN enjeksiyonu 500 mg
KOMPOZISYON:
Sırasıyla
2 ml ve 1 g/4 ml steril su başına 100 mg, 250 mg ve 500 mg amikacin tabanına eşdeğer amikacin sülfat içeren tüpler. Sodyum bisülfat içerir.
FARMAKOLOJIK SINIFLANDIRMA:
20.1.1 geniş spektrumlu antibiyotikler.
FARMAKOLOJIK EYLEM:
AMIKIN (amikacin sülfat), Pseudomonas ve bazı Gram-pozitif organizmalar dahil çok çeşitli Gram-negatif organizmalara karşı aktif olan yarı sentetik bir aminoglikoyan antibiyotiktir. Kimyasal olarak tıp, 4-amino grubu S-2-amino-1-hidroksi-büğrik asitle asılan deoksiy-streptamin ile bağlantılı 2 amino şekerden oluşur.
AMIKIN, intramüküler uygulama sonrasında hızla emilir. Normal yetişkin gönüllülerde , yaklaşık 12 ve 21 mikrogram/ml'lik ortalama pik serum konsantrasyonları, intramüsküler uygulama sonrasında sırasıyla 250 mg (3,7 mg/kg) ve 500 mg (7,5 mg/kg), tek dozdan 1 saat elde edilir. 10 saatte serum seviyeleri sırasıyla 0,3 mikrogram/ml ve 2,1 mikrogram/ml'dir.
6 saatlik ortalama idrar konsantrasyonları 250 mg dozun ardından 563 mikrogram/ml ve 500 mg dozun ardından 832 mikrogram/ml'dir.
Klinik Farmakoloji: İntravenöz yönetim
Normal yetişkinlere 30 dakikalık bir süre boyunca infüzyon olarak uygulanan 500 mg (7,5 mg/kg) tek dozlar , infüzyon sonunda 38 mikrogram/ml'lik ortalama tepe serum konsantrasyonu üretmiştir.
Normal yetişkinlerde her 12 saatte bir 7,5 mg/kg'lık tekrarlı infüzyonlar tolere ediliyordu ve ilaç birikmesine neden olmuyordu.
Normal renal fonksiyonu olan yetişkin gönüllülere 30 dakikadan fazla bir süre boyunca 15 mg/kg'lık tek dozlar intravenöz olarak uygulanarak, infüzyonlardan sonra sırasıyla 1 mikrogram/ml'lik ortalama tepe serum konsantrasyonları ve 47 mikrogram/ml ve 1 mikrogram/ml'lik düzeyler ile 12 ve 77 saatte ortalama tepe serum konsantrasyonları elde edilmiştir. 24 mg/kg'lık 30 dakikalık infüzyon sonrasında 55 mikrogram/ml'lik ortalama pik serum konsantrasyonu, 1,3 saatte 5,4 mikrogram/ml ve infüzyonu izleyen 12 saatte 64 mikrogram/ml konsantrasyonlarla yaşlı hastalarda (15 mL/dak ortalama kreatinin klirensi) görülür.
Birden fazla doz tetkikinde, 15 ila 20 mg/kg günlük dozlar alındıktan sonra normal renal fonksiyon alan hastalarda hiçbir birikme tespit edilmiştir.
Genel:
Normal yetişkin nesnelerde yapılan farmakokinetik çalışmalar, ortalama ortalama ortalama ortalama serum yarı ömrünün 2 saatten biraz fazla olduğunu ve vücut ağırlığının yaklaşık %28'i olan 24 litrelik ortalama toplam görünür dağılım hacmini ortaya çıkarmaktadır. Ultra filtreleme tekniği ile serum protein bağlama aralığı üzerinden %0 ile %11 arasında rapor verir. Ortalama serum klirens oranı yaklaşık 100 ml/dak ve renal klirenal klirenal klirenal fonksiyon olan nesnelerde 94 ml/dak'dır.
Amikacin, öncelikle glomerüler filtrasyon yoluyla atılıyor.
Önerilen dozda uygulama sonrasında terapötik seviyeler idrarda, sağduyda, bronzlaşmada, interstisyel, pleural, önemli konsantrasyonlarda bulunur. ve sinnovial sıvılar ve peritoneal boşluk.
Normal bebeklerdeki omurilik sıvısı seviyeleri serum konsantrasyonlarının yaklaşık %10 ila 20'ıdır ve meningler şişirirken %50'e ulaşabilir. AMIKIN, plasantal bariyeri aştığı ve amniyotik sıvıda önemli konsantrasyonlar elde edildiğine dikkat edildi.
Mikrobiyoloji:
In vitro hassasiyeti
, vivo etkinlik anlamına gelmeyebilir.
Gram-negatif: Amikacin
, Pseudomonas türleri, Escherichia coli, Proteus türleri (indole-pozitif ve indole-negatif), Providencia türleri, Klebsiella-Enterobacter-Serratia türleri, Acinetobacter (eski adıyla Mima-Herellea) ve Citrounbacter türlerine karşı vitro'da aktif.
Gram pozitif: Amikacin
, penicillinaz ve penicillinaz üretimi olmayan Staphylococcus türlerine karşı vitro'da methicilin-dirençli suşlar dahil aktif durumdadır. Bu kalınlığa dayanıklı Staphylococcus aureus, amikacin'e karşı tamamen hassas olmayabilir. Genel olarak Aminoglikoyakların diğer Gram-pozitif organizmalara karşı düşük bir aktivite düzeni olduğu gösterilmiştir; reflektif, Streptococcus pyogenes, enterococci ve Streptococcus pneumoniae (eski adıyla Diplococcus pneumoniae).
İN-vitro çalışmaları, AMIKIN'in beta-laktam antibiyotik ile birlikte klinik açıdan önemli pek çok gram-negatif organizmaya karşı sinerjik davrandığını göstermiştir.
Amikacin, aminoglikoside inaktif enzimlerin çoğuna göre bozulmaya karşı dirençlidir.
GÖSTERGELER:
AMIKIN, Pseudomonas türleri, Escherichia coli, indole-pozitif ve indole-negatif Proteus türleri, Providencia türleri, Klebsiella-Enterobacter-Serratia türleri ve Actoinedielter-Citreler gibi Gram-negatif bakterilerinin hassas sularından dolayı ciddi enfeksiyonların kısa vadeli tedavisinde gösterilir.
NOT:
AMIKIN enjekte edilebilir, daha az potansiyel toksisite bulunan antibiyotiklere karşı ihtiyati organizmalar duyarlı olmadıkça, üriner yolu enfeksiyonlarının karmaşık olmayan ilk bölümlerinde belirtilmez. Karmaşık olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde amikakin gösterildiğinde, daha az dozaj reçeteli olabilir. (BKZ. DOZAJ VE KULLANIM TALIMATLARI).
AMIKIN'in staflokokcal enfeksiyonlarda etkili olduğu da gösterilmiştir ve ihtiyati organizmanın bir gram-negatif bakterisi veya staflokokok gibi ciddi enfeksiyonlar gibi bilinen veya şüphelenilen staflokokcal hastalıkların tedavisinde ilk tedavi olarak kabul edilebilir, Diğer antibiyotiklere alerjik hastalarda staflokocci'nin hassas sularına ve karışık staflokokokcal/Gram-negatif enfeksiyonlara bağlı enfeksiyonlar.
Bazı şiddetli enfeksiyonlarda beta-laktam antibiyotik ile concomitant tedavisi belirtilebilir.
KONTRENDIKASYONLAR:
| 1. |
Amikaksin veya formülasyonun herhangi bir bileşenine ve diğer aminoglikoyan antibiyotiklere hiperhassasiyet geçmişi. |
| 2. |
Hamilelik ve laktasyon. |
| 3. |
Myastenia gravisi olan hastalar |
UYARILAR:
Bazen, AMIKIN enjeksiyonları karışık veya süperenfeksiyonlarda diğer antibakteriyel ajanlarla eşzamanlı tedavi olarak belirtilebilir. BU TÜR DURUMLARDA AMIKIN ŞIRINGALARDA, INFÜZYON ŞIŞELERINDE VEYA BAŞKA BIR EKIPMANDA FIZIKSEL OLARAK DIĞER ANTIBAKTERIYEL MADDELERLE KARIŞTIRILMAMALIDIR. HER AJAN, ÖNERILEN UYGULAMA VE DOZAJ PROGRAMINA UYGUN OLARAK AYRI AYRI YÖNETILMELIDIR.
AMIKIN, anapeletik semptomlar ve belirli hassas kişilerde yaşamı tehdit eden veya daha az ciddi astik epizotlar gibi alerjik türde reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan sodyum bisülfit içerir. Astımatik olmayan nesnelere göre astım duyarlılığı daha sık görülür.
DOZAJ VE KULLANIM TALIMATLARI:
İntramüküler veya intravenöz uygulama:
Normal renal fonksiyonu olan yetişkinler ve çocuklar için:
Normal renal fonksiyonu olan yetişkinler, çocuklar ve daha büyük bebekler için önerilen dozaj , eşit olarak bölünmüş aralıklarla uygulanan 2 veya 3 eşit doza bölünerek 15 mg/kg'dır (her 12 saatte bir 7,5 mg/kg veya her 8 saatte 5 mg/kg). Daha ağır sınıftaki hastaların tedavisi günde 1,5 g'ı geçmemelidir.
Tedavi tercihen 7 ila 10 günden uzun bir süre devam etmemelidir ve yetişkinlerdeki toplam dozaj 15 g'ı geçmemelidir.
Prematures (Ön) için önerilen doz , her on iki saatte bir 7,5 mg/kg'dır. Yenidoğanlar yükleme dozu olarak 10 mg/kg ve daha sonra her 12 saatte bir 7,5 mg/kg almalıdır.
Alternatif olarak, kreatinin klirensi
> 50 mL/dak olan hastalarda , yetişkinlerde günde 15 mg/kg/gün veya çocuklarda (4 hafta veya daha eski) 20 mg/kg/gün olan tek bir günlük intravenöz doz göz önünde bulundurulabilir.
Amikacin 30 dakika ila bir saat boyunca infüze edilmelidir.
Pediyatrik hastalarda kullanılan sıvı miktarı, hastalar tarafından tolere edilen miktara bağlıdır. 30 ila 60 dakikalık bir süre içinde amikacin'i sigortalamak için yeterli miktarda olmalıdır. Bebekler 1 ila 2 saatlik infüzyon almalıdır.
Çocuklar ve bebekler için uygun dozun doğru ölçümü için 250 mg/2 mL ve 100 mg/2 mL tüplerin kullanılması önerilir.
AMIKIN, karmaşık olmayan üriner yol enfeksiyonlarında belirtildiğinde , tek bir dozda veya iki bölünmüş dozda ( günde iki kez 250 mg) günlük toplam 500 mg doz uygulanabilir.
Amikaksin aktivitesi pH artışı ile arttığı için aynı anda üriner alkali ajanı yönetilebilir.
Önerilen dozaj seviyesinde, amikaksin duyarlı organizmalardan kaynaklanan karmaşık olmayan enfeksiyonlar 24 ila 48 saat içinde yanıt vermelidir. Eğer 3 ila 5 gün içinde kesin klinik yanıt oluşmazsa, tedavi durdurulmalı ve istikamet eden organizmanın antibiyotik duyarlılık modeli yeniden kontrol edilmelidir.
Böbrek fonksiyonunun durumu, endojen kreatinin klirensi hızının ölçümü ile tahmin edilmelidir. Böbrek fonksiyonunun yeniden değerlendirilmesi tedavi sırasında periyodik olarak yapılır.
Mümkün olduğunda, yeterli ancak aşırı seviyelerin olmaması için serumdaki amikacin konsantrasyonları ölçülmelidir. Tedavi sırasında aralıklı olarak hem pik hem de dip serum konsantrasyonlarının ölçülmesi tercih edilir.
Pik ve dip konsantrasyonları uygulama sıklığına bağlı olarak değişebilir.
Günde 2-3 kez uygulanan dozlarda, 30-90 mikrogram/ml'nin üzerindeki tepe konsantrasyonlarından (enjeksiyondan 35 dakika sonra) ve 10 mikrogram/ml'nin üzerindeki dip konsantrasyonlarından (bir sonraki dozdan hemen önce) kaçınılmalıdır.
Normal renal fonksiyonu olan hastalarda günlük doz oranlarında, aşırı veya uzun süreli pik konsantrasyonlarından kaçınılmalıdır. Ancak, bu durumlarda tepe konsantrasyonları 35 mikrogram/ml'yi aşabilir. 5 mikrogram/ml'nin üzerindeki dip konsantrasyonlarından kaçınılmalıdır. Dozaj, gösterildiği gibi ayarlanmalıdır.
Böbrek fonksiyonu bozulmuş yetişkin ve çocuklar için:
Not: Böbrek yetmezmesi olan hastalarda kreatinin klirensi < 50 mL/dak olan hastalarda, bu hastalar yüksek konsantrasyonlara maruz kalacağı için tek günlük dozlarda önerilen toplam günlük amikakin dozunun uygulanması istenmez. Böbrek fonksiyonu zayıflamış veya azaltılmış glomerüler filterasyon içeren hastalar ilacı çok daha yavaş salarak serum yarı ömrünü uzatır. Böbrek fonksiyonu dikkatli bir şekilde izlenmeli ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır.
Mümkün olan her durumda serum amikacin konsantrasyonları uygun analiz prosedürleri ile izlenmelidir. Dozlar, uzun aralıklarla normal dozlar uygulayarak veya sabit aralıklarla azaltılmış dozlar uygulayarak, böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda ayarlanabilir.
Her iki yöntem de hastanın kreatinin klirensi veya serum kreatinin değerlerine dayanmaktadır; çünkü bunlar böbrek fonksiyonunun azaldığı hastalarda aminoglikoyan yarı yaşamlarıyla ilişkilidir. Bu dozaj programları, hastanın dikkatli klinik ve laboratuvar gözlemleriyle birlikte kullanılmalıdır ve gerektiği şekilde değiştirilmelidir. Diyaliz gerçekleştirilirken hiçbir yöntem kullanılmamalıdır.
Dozlama arasındaki uzun aralıklarda normal doz:
Kreatinin klirens oranı mevcut değilse ve hastanın durumu sabitse, tek normal doz için saat cinsinden dozaj aralığı (yani: Normal renal fonksiyonu olan hastalara günde iki kez, yani 7,5 mg/kg) Bu, hastanın serum kreatinin ile dokuz çarpılarak hesaplanabilir; örneğin, serum kreatinin konsantrasyonu 2 mg/100 ml ise (0,17 mmol/l) önerilen tek dozun (7,5 mg/kg) her 18 saatte bir uygulanması gerekir.
Doz aralığı arasında sabit zaman aralıklarında daha az doz:
Böbrek fonksiyonu bozulduğunda ve AMIKIN'in sabit bir zaman aralığında uygulanması istendiğinde doz azaltılmalıdır. Bu hastalarda, AMIKIN'in doğru şekilde uygulanması ve aşırı serum konsantrasyonlarından kaçınmak için serum AMIKIN konsantrasyonları ölçülmelidir. Serum analizi belirlemeleri mevcut değilse ve hastanın durumu sabitse, kreatinin klirensi değerleri, dozaj için kılavuz olarak kullanılacak böbrek yetmezliği derecesine dair en kolay kullanılan göstergelerdir.
Öncelikle , yükleme dozu olarak 7,5 mg/kg'lık normal bir doz uygulayarak tedaviyi başlatın. Bu doz, yukarıda açıklandığı gibi normal renal fonksiyonu olan bir hasta için hesaplanacak olan normalde önerilen dozla aynıdır.
Her 12 saatte bir uygulanan bakım dozlarının boyutunu belirlemek için, yükleme dozu hastanın kreatinin klirensi oranındaki azalmayla orantılı olarak azaltılmalıdır:
Her 12 saatte bir Bakım Dozu =
| Ml/min X cinsinden gözlemlenen CC, mg cinsinden hesaplanan yükleme dozu |
| Ml/dak cinsinden Normal CC |
(CC = kreatinin klirensi oranı)
Yukarıdaki dozaj programları katı öneriler olarak tasarlanmamıştır ancak amikacin serum seviyelerinin ölçümü uygun olmadığında dozaj için kılavuz olarak sunulmuştur.
İntravenöz uygulama:
AMIKIN , oda sıcaklığında, 5,0 ve 0,25 mg/mL konsantrasyonlarında, aşağıdaki solüsyonlarda 24 saat stabildir:
%5 dextroz Enjeksiyon
%5 dextroz ve %0,2 Sodyum Klorür enjeksiyonu
%5 dextroz ve %0,45 Sodyum Klorür enjeksiyonu
%0,9 Sodyum Klorür enjeksiyonu
Şarkıcının enjeksiyonu
%5 dextroz ile birlikte Aktedirli Zil sesi
AMIKIN fiziksel olarak diğer ilaçlarla önceden karıştırılmamalı, önerilen doz ve rotaya göre ayrı olarak yönetilmelidir.
Not:
Parenteral çözümlerde stabilite için "SAKLAMA TALIMATLARI" bölümüne bakın.
AMINOGLYCOSIDES'IN BETA-LACTAM ANTIBIYOTIKLERLE (EK VEYA CEPHALOSPORINS) VITRO OLARAK KARIŞTIRILMASI, ÖNEMLI KARŞILIKLI AKTIVASYONLARA NEDEN OLABILIR.
Aminoglikoyan veya penicilin tipi ilaç ayrı rotalarla uygulandığında serum yarı ömrü veya serum seviyesinde azalma meydana gelebilir. Aminoglikotarafın inaktivasyonu klinik olarak yalnızca ciddi derecede zayıflamış renal fonksiyonu olan hastalarda önemlidir. Inaktivasyon, analiz için toplanan vücut sıvısı örneklerinde devam ederek hatalı aminoglikoyan okumalarına neden olabilir. Bu tür numuneler uygun şekilde ele alınmalıdır (hemen anılır, dondurulur veya beta-laktamase ile işlem görür).
YAN ETKILER VE ÖZEL ÖNLEMLER:
Parenteral amikacin ile tedavi edilen hastalar, kullanımıyla ilişkili potansiyel ototoksisite ve nefrotoksisite nedeniyle yakın klinik gözlem altında olmalıdır. 14 günden uzun süren tedavi sürelerine yönelik güvenlik belirlenmemiştir.
Nörotoksisite:
Elden çıkarılmış, karşılıklı ve kalıcı işsel ototoksisite olarak ortaya çıkan Nörotoksisite, önceden mevcut renal hasar görmüş hastalarda ve yüksek dozlarda ve/veya önerilenden daha uzun süre tedavi edilmiş normal renal fonksiyon olan hastalarda meydana gelebilir. Aminoglikoyan kaynaklı ototoksisite riski, böbrek hasarı olan hastalarda daha fazladır.
Yüksek frekans hata genellikle önce oluşur ve yalnızca denetim testi ile tespit edilebilir. Tedavinin böbrek yetmezi olan hastalarda yedi gün veya daha uzun sürmesi veya diğer hastalarda on gün sürmesi bekleniyorsa tedavi öncesi sesli gram alınmalı ve tedavi sırasında tekrarlanmalıdır. Tinnitus veya öznel işitme kaybı meydana gelirse veya takip sesli gramları yüksek frekans tepkisinde önemli bir kayıp gösterirse Amikacin tedavisi durdurulmalıdır. Baş dönmesi meydana gelebilir ve bu, kazımaya bağlı yaralanmaların kanıtı olabilir. Nörotoksisite ile ilgili diğer belirtiler uyuşma, cilt karıncalanma, kas seğirmesi ve konvülsiyonlar olabilir. Aminoglikoyanları nedeniyle işitme kaybı riski, sürekli olarak yüksek tepe noktasına veya yüksek dip serum konsantrasyonlarına maruz kalma derecesiyle artar. Kolear hasarı geliştiren hastaların tedavisi sırasında, sekizinci sinir toksisite gelişmesi konusunda onları uyarmak için semptomlar olmayabilir ve ilacın yarıda kesilmesinden sonra toplam veya kısmi olarak geri dönüşü olmayan ikili sağgörüler oluşabilir. Amikacin kaynaklı ototoksisite genellikle geri alınamaz.
Nöromüsküler ablukat ve solunum felsi, parenteral enjeksiyon, topikal sindirme (ortopedik ve abdominal sulamada veya empyemanın lokal tedavisinde olduğu gibi) ve aminoglikosiyanların ağız yoluyla kullanılmasının ardından bildirilmiştir. Bu olguların olasılığı, özellikle anestetik madde alan hastalarda, tubocurarin, ascinikolin, dekatyonyum gibi nöromüsküler engelleme ajanları alan hastalarda veya sitrakoagülü kanın büyük transfusiyonları alan hastalarda, herhangi bir rota tarafından uygulanırsa göz önünde bulundurulmalıdır. Tıkanma meydana gelirse kalsiyum tuzları bu olayları tersine çevirebilir ancak mekanik solunum yardımı gerekebilir.
Amikacin, nöromüsküler kavşak üzerindeki olası körüs benzeri etkisi nedeniyle kas zayıflığını arttabileceğinden, kas rahatsızlığı veya parkinizmi olan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
Nefrotoksisite:
Aminoglikoyanlar potansiyel olarak nefrotoksik olabilir.
Nefrotoksisite riski, böbrek fonksiyonu bozulmuş ve yüksek dozlar almış hastalarda veya tedavisi uzun olan hastalarda daha fazladır.
Böbrek ve eigth-kraniyal sinir fonksiyonu özellikle tedavinin başlangıcında bilinen veya şüpheli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve böbrek fonksiyonu başlangıçta normal olan ancak tedavi sırasında böbrek işlevsizliği işaretleri geliştiren hastalarda yakından izlenmelidir.
Yeterli düzeyler sağlamak ve potansiyel olarak toksik seviyelerden kaçınmak için uygun olduğunda amikacin serum konsantrasyonları izlenmelidir.
Tedavi sırasında hastalar iyi bir şekilde su ile alınmalı ve renal fonksiyon, tedaviye başlamadan önce normal yöntemlerle ve tedavi sırasında günlük olarak değerlendirilmelidir. Üriner dökümler, beyaz veya kırmızı hücreler, albümüri, azalan kreatinin klirensi, azalan idrar özgül ağırlığı, artmış kan üreresi kreatinin veya oliguri gibi böbrek fonksiyon bozukluğu kanıtları meydana gelirse dozun azaltılması (BKZ. DOZAJ VE KULLANIM TALIMATLARI) gerekir. Azotemia artarsa veya üriner çıktıda aşamalı bir azalma olursa tedavi durdurulmalıdır.
Bildirilen olumsuz reaksiyonlar deri kızarıklığı, ilaç ateşi, baş ağrısı, paraşüzi, titreşme, mide bulantısı ve kusma, eosinophilia, arthralgia, anemi, hipotansiyon ve hipomanyesemi.
Bazen amikacin'in intravitrin uygulaması (göze enjeksiyon) sonrasında kalıcı bir görüş kaybına yol açan Macular enfarktüsü rapor edilmiştir.
Aminoglikoyanlar arasında çapraz alerjenler sergilendi.
Aminoglikoyanlar, cerrahi prosedürlerle ilgili olarak mesane dışında, üst üste uygulandığında hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Küçük ve büyük cerrahi alanların aminoglikosiyan hazırlığıyla sulanması sonrasında, nöromüsküler ablukat nedeniyle geri döndürülemez afet, böbrek yetmezliği ve ölüm rapor edilmiştir.
Not:
Hastalar iyi nemli olduğunda ve böbrek fonksiyonu normalse, dozaj tavsiyeleri (bkz. "DOZAJ VE KULLANIM TALIMATLARI") aşılmazsa, amikacin ile nefrotoksik reaksiyonlar riski düşüktür.
Yaşlılar, kan üre veya serum kreatinin gibi rutin tarama testlerinde belirginleşebilecek böbrek fonksiyonlarını azaltmış olabilir. Kreatinin klirensi belirleme daha faydalı olabilir. Aminoglikosiyan ile tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi özellikle önemlidir. Böbrek fonksiyonu değişiklikleri genellikle ilaç yarıda kesildiğinde tersine çevrilebilir.
Diğer nörotoksik veya nefrotoksik ürünlerin eş zamanlı ve/veya sıralı sistemik, oral veya topik kullanımı, özellikle bakteriyrain, siplatin, amfotericin B, sefaloridin, Paromomicin, viomycin, polimyxin B, kolistin, vancomycin, veya diğer aminoglikositlerden kaçınılmalıdır. Toksisite riskini artırabilecek diğer faktörler ise gelişmiş yaş ve dehidrasyon.
Amikacin kullanımı, hassas olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Bu durum meydana gelirse uygun tedavi uygulamaya konmalıdır.
AMIKIN'in potent diüretiklerle (akrik asit veya furosemide) eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü diüretiklerin kendisi ototoksisite neden olabilir. Geri döndürülemez bir şekilde aldatılabilir. Ayrıca, intravenöz olarak uygulandığında diüretikler serum ve dokudaki antibiyotik konsantrasyonları değiştirerek aminoglikoyan toksisite geliştirebilir.
Pediyatrik kullanım:
Amikacin, bu hastaların renal olgunluğundan ve amikacin serum yarı ömrünün uzamasından dolayı, erken ve neonatal bebeklerde dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
UYGULAMANIN AŞIRI DOZUNUN VE ÖZELLIKLERININ BILINEN BELIRTILERI:
Bkz. Yan etkiler ve özel önlemler.
Aşırı doz veya toksik reaksiyon durumunda, peritoneal diyaliz veya haemodiyaliz amikakinin kandan çıkarılmasına yardımcı olacaktır. Yenidoğan bebekte, değişim transfüzyonu da göz önünde bulundurulabilir.
TANIMLAMA:
Şeffaf cam tüplerde, 100 mg güç için yeşil bir katlanır kapak, 250 mg güç için sarı, 500 mg güç için mavi ve 1g güç için beyaz ile potansiyelden etkilenmeden sarıya kayabilecek renksiz çözeltiler.
SUNUM:
100 mg, 250 mg, 500 mg ve 1g her güç, 5 tüp içeren kartonlarda mevcuttur.
SAKLAMA TALIMATLARI:
Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.
| Şişler: |
25°C'yi geçmeyen sıcaklıklarda saklayın Bazen çözelti renksiz renkten soluk sarıya kadar koyulaşabilir. Bu bir potansiyel kaybı olduğunu göstermez. Kullanılmayan tüm porsiyonlar kullanılmazsa atılmalıdır. |
IV sıvılarında stabilite:
Suda %5 dextroz, %5 dextroz/%0,2 Sodyum Klorür enjeksiyonu, %5 dextroz/%0,45 Sodyum Klorür enjeksiyonu, Normal salin ve Akt Ringer'in enjeksiyonu konsantrasyonlarında 0,25 mg/ml ve 5,0 mg/ml konsantrasyonları oda sıcaklığında 60 gün, 4°C'de 24 saat stabildir 30 15
Soğutulmuş ve dondurulmuş çözeltiler oda sıcaklığında 24 saat daha stabildir.
Parenteral ürünler, parçacıklı madde açısından görsel olarak incelenmelidir.
Denetlenen Tedarikçi 
