Çalışma İlkesi
Döner granülör/pelletiz karışık toz parçacıklardan yapılmıştır ve kuru toplu malzemeyi istenen granüllere ezilebilir. İlaç, kimyasal, gıda, araştırma enstitüleri, laboratuvarlar için hastaneler ve küçük sağlık ürünleri küçük toplu üretim fabrikası.
İyi karıştırılmış hammaddelerin, engellenen ham madde küçük granülleri ezmek için gereken boyutta granül haline gelmesine yol olabilir.
Kurutulması gereken malzeme
Makine farmasötik, gıdalar, kimyasal maddeler, katı içecekler ve diğer ürünler için geçerlidir.
Teknik parametre
özellikler |
YK160 |
YK320 |
kapasite |
50-200 kg/sa |
50-400 kg/sa |
güç |
2,2 kw |
7,5 kw |
hız |
65 dev/dak |
65 dev/dak |
sallama açısı |
360o |
360o |
çap |
Φ160 mm |
Φ320 mm |
ağırlık |
450 kg |
750 kg |
genel boyut |
1000 × 800 × 1300 m |
1500 × 1200 × 1500 m |
Daha önce proses gereksinimlerine göre işlenmek üzere ham madde üretiminde kullanılan 1.1. Süreci hazırlayın; 1.2 üretim sırasında kullanılan ham madde ve bir bağlayıcı veya ıslatma maddesi için hazır; 1.3 üretim sırasında kullanılan hammadde kalitesinin gereksinimleri karşıladığının kontrol edilmesi; 1.4 vites geçiş boşluğunun kontrolü gereklilikleri karşılar, konteynır üretiminde kullanılan tüm mutfak aletleri temizdir. 1.5 ölçüm cihazları için önceden onaylanmış test. 2.Proses ham maddelerini mikserde 2.1 kap kullanarak karıştırmak; 2.2 İlk çalıştırma mikseri, hammaddeler kuru karışımdan üretilmiştir; 2.3 önceden belirlenmiş miktarda yapıştırıcı kalitesinin karıştırılması. Veya granülasyonu karıştırırken işlem gereksinimlerine göre; 2.4 gereksinimi yerine getirilmelidir, yumuşak malzemenin eğim salınımını, ardından bağlantı arabasıyla birlikte yumuşak malzemeyi durdurun; granülasyon işlemi 3. İşlem 3.1 İşlem, Shang Hao net proses gereksinimlerine göre yumuşak malzeme karışımından sonra. 3.3 granüllü malzeme karışımı tamamlanmıştır, kabın kalan kısmı; az miktarda yumuşak malzeme testi ekleyin, boyutu besleme öncesi gereksinimleri karşılayın; 3.2 granüllü parçacık her zaman iki uzun şeridin sıkı olup olmadığını ve fenomenin temiz olup olmadığını kontrol edin; 3.4 "döner granüllü temizleme standart çalışma prosedürleri" öğesini temizlik için basın; 3.5 üretim, temizlik ve aralık kaydını doldurun. 4.4.1. İşlemlerin sonuçlarının değerlendirilmesi Islak tanecik görünümünün kontrol edilmesi gerekliliklere uygun olmalıdır; 4.2 Islak parçacık boyutu gerekliliklere uygun olmalıdır; Süreç kontrol süreci 5. İşlem 5.1 en az iki kompozit, ham madde beslemesini veya ıslatma maddesi adlarını, üretim siparişleriyle tutarlı olan numaraları inceleyin; 5.2 karıştırma tek tip üretim süreci olmalıdır; işlem 6. Kullanım Önlemleri: Her besleme için 6.1 adet, sadece kap hacmi ham maddelerle 2/3 birleştirilir. 6.2 ağların kontrol edilmesi hasarlı, elle dokunmayın. Büyük bir yumuşak malzeme parçası veya parçacıklar düşmüş, kanıt ağları kırılmış, hemen durmanız gerekiyor. Makine yabancı bir cisim içindeyken elinizi alın, durdurulmalıdır.
Öğe 7. Kullanılan prosedür ekipman, ekipman ürünleri ham madde, yapıştırıcılar veya ıslatma maddeleri
Başlık salınımlı granülasyon SOP'ler kodlama: PO-005-00 Sayfa: 1/2 Denetim tarihi departmanı tarafından verilen onay tarihinin yürürlüğe girme onay tarihini formüle edin GMP Ofisi yürürlüğe girme tarihi üç dağıtım ünitesi üretim ünitesi granülleri/tabletleri/kapsülleri