Düşük dirençli Tıbbi Tek Kullanımlık Güvenlik ucu Trokar CE ve FDA Sertifika

• Type: Medical Devices
• Material: Metal, Plastic
• Ethylene Oxide Sterilization: Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: Three Years
• Group: Laparoscopic Surgery Patients
• Taşıma Paketi: Blister Box Packaging
• Hayır. Modeli.: T12-100-A-12T
• Ticari Marka: TK
• Menşei: China
• HS Kodu: 9018909000
• Üretim Kapasitesi: 100000

Ürün Açıklaması

G T.K yassı uçlu troferler güvenlidir, %100 sızdırmaz ve her türlü cerrahi alete uygundur.

 

Şirket Profili

   17 yılı aşkın süredir tıbbi cihazlar ve laparoskopik cihazlar alanında uzmanlaştık. Ürünlerimiz Çin'de 1000'den fazla üst düzey hastaneye satıldı. Trofik ve geri alma çantaları için yıllık satış hacmimiz 100,000 birimi aşıyor.

Çoğu ABD, İngiltere, Fransa, Almanya, İtalya gibi Avrupa ve Amerika ülkelerinden oluşan 40 ülkeye trocars, geri alma çantaları ve satranç iğneleri ihraç ediyoruz. Belçika, İspanya, Japonya, Güney Kore.

   Tüm ürün yelpazesini ve  yüksek kaliteli ürünleri sunuyoruz -       1/3/2015 -  1/13/2015 ve 7/5/2021 - 16/5/2021 tarihleri arasında FDA tarafından yerinde denetlendik.    FDA denetimini geçtik ve       FDA denetçileriyle istikrarlı temas ilişkisi kurduk.

                    Geri alma çantaları, troferler, satranç iğneleri dahil tüm ürünlerimiz için FDA Kayıt Belgesi, ISO13485:2016 Sertifikası, ücretsiz Satış Sertifikası ve Uygunluk Beyanı'na sahibiz.

Ürün Açıklaması

G T.K troferleri aşağıdaki özelliklere sahiptir:
Bütünlük:	5 mm ve l5 mm cihazlar arasında adaptör bulundurmaya gerek yoktur. Her türlü cerrahi cihazla uyumludur.
Güvenlik:	Trokar ipliğin ergonomik tasarımı, enstrümanları stabil hale getirmekle kalmaz aynı zamanda cilde zarar vermeyi de azaltır.
Sızıntı önleme:	Üniversal sızdırmazlık elemanı, trokar kanülü çıkarılmadan değiştirilebilir ve %100 sızdırmaz hale gelir.
Tasarım:	Desen ve renk tasarımı hoş ve rahattır.

 

Ürün Parametreleri

 

Trocars (A)
Teknik özellik
Ürün Kodu	Kanül Sayısı	Çap (mm)	Çalışma Uzunluğu (mm)
T05 - 100 A	1 adet 5 mm	5	100
T10 - 100 A	1 adet 10 mm	10	100
T12 - 100 A	1 adet 12 mm	12	100
T10-100-A-10T	1 adet 10 mm	10	100
T12-100-A-12 T	1 adet 12 mm	12	100

Sertifikalar

 

SSS

S: Bir fabrika veya ticari şirket misiniz?

C: Evet. Çin'de 17 yıllık cerrahi cihazların geliştirme ve üretim deneyimine sahip bir fabrikamız.

S: GTK Medical'ın temel gücü nedir?

A: Temel gücümüz, güçlü Ar-Ge kabiliyetidir (600'den fazla patentin uygulanması) ve ürünler üzerinde birinci sınıf kalite (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) yönetimidir.

S: GTK Trocars'ı öne çıkaran nedir?

A: Mükemmel sızdırmazlık performansı ve cerrahi aletlerin mükemmel bir şekilde düzgün takılması ve çıkarılması.

S: Klinik deneme kullanımı için ücretsiz GTK Trocars örnekleri sağlıyor musunuz?

C: Evet. Gerçek klinik test ve değerlendirme için ücretsiz numuneler sağlamaktan gurur duyuyoruz.

S: Büyük tıbbi cihaz şirketlerine/şirketlerine deneyim ihraç ediyor musunuz?

C: Evet. Çoğu Amerika ve Avrupa'da bulunan 40'den fazla ülkeye ihracat yaptık.

S: Resmi ortaklıktan önce fabrika denetimini kabul ediyor musunuz?

C: Evet.  Fabrika denetimini kabul etmekten gurur duyuyoruz. 2015 ve 2021'de tesis içi Amerikan FDA'yı geçtik.  

Lütfen benimle iletişime geçmekten çekinmeyin, her zaman size yardımcı olmak için buradayım!