FDA 510K Onayı Tıbbi Laparoscopic Bladed Trocar 12 mm

• Malzeme: Plastik
• Etilen Oksit Sterilizasyonu: Etilen Oksit Sterilizasyonu
• Kalite Garantisi Süresi: 3 yıl
• Grup: laparoskopik cerrahi
• Taşıma Paketi: Carton
• Teknik Özelikler: 5mm with 100mm length
• Hayır. Modeli.: T12-100-CT-A
• Ticari Marka: TK
• Menşei: Çin
• HS Kodu: 9018909000
• Üretim Kapasitesi: 100000

Ürün Açıklaması

G T.K troferleri 40, çoğu ABD, İngiltere, Fransa, Almanya, İtalya, Belçika, İspanya, Japonya, Güney Kore.
  

Ayrıntılı fotoğraflar

G T.K yassı uçlu troferlerin özellikleri
Bütünlük:	5 mm ile 15 mm arasında laparoskopik cerrahi aletler için adaptör gerekmez. Her türlü cerrahi cihazla uyumludur.
Güvenlik:	Trokar ipliğin ergonomik tasarımı, enstrümanları stabil hale getirmekle kalmaz aynı zamanda cilde zarar vermeyi de azaltır.
Sızıntı önleme:	Üniversal sızdırmazlık elemanı, trokar kanülü çıkarılmadan değiştirilebilir ve %100 sızdırmaz hale gelir.
Tasarım:	Desen ve renk tasarımı hoş ve rahattır.
Ayrılabilir:	Büyük doku veya organı çıkarmak için sızdırmazlık bileşenleri ayrılabilir.
Kolaylık:	Mükemmel sızdırmazlık performansı ile düşük dirençli valf. Sabitleme kanülü, Denge sağlar.

 

 

 

Ürün Parametreleri

 

Trocars (CT-A) (Trocars (Kovalar)
Teknik özellik
Ürün Kodu	Kanül Sayısı	Çap (mm)	Çalışma Uzunluğu (mm)
T05-100-CT-A	1 adet 5 mm	5	100
T10-100-CT-A	1 adet 10 mm	10	100
T12-100-CT-A	1 adet 12 mm	12	100
2T052-CT-A	2 adet 5 mm	5	100
2T102-CT-A	2 adet 10 mm	10	100
2T122-CT-A	2 adet 12 mm	12	100
4T52102-CT-A	2 adet 5 mm ve 2 adet 10 mm	5 ve 10	100
4T52122-CT-A	2 adet 5 mm ve 2 adet 12 mm	5 ve 12	100

 

Şirket Profili

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd., tıbbi cihazların araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve pazarlanması konularına odaklanan yüksek teknoloji ürünü bir şirkettir.  


G T.K troferleri 40, çoğu ABD, İngiltere, Fransa, Almanya, İtalya, Belçika, İspanya, Japonya, Güney Kore.

 

Ambalaj ve Nakliye

 

 

Sertifikalar

 

FDA 510K Onayı

FDA 510K MEKTUBU: K193272

Ticari/Cihaz Adı: GTK Trocars

Düzenleme Numarası: 21 CFR 876.1500

Tarih: 6 Temmuz 2020

CE sertifikası

Kayıt No.: HD 60147623 0001


Rapor No.: 17025753 014


Geçerlilik Tarihi: 24 Temmuz 2020

 

SSS

Trocars (Trocars

S: Bir fabrika veya ticari şirket misiniz?

C: Evet. Çin'de 17 yıllık cerrahi cihazların geliştirme ve üretim deneyimine sahip bir fabrikamız.

S: GTK Medical'ın temel gücü nedir?

A: Temel gücümüz, güçlü Ar-Ge kabiliyetidir (600'den fazla patentin uygulanması) ve ürünler üzerinde birinci sınıf kalite (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) yönetimidir.

S: GTK Trocars'ı öne çıkaran nedir?

A: Mükemmel sızdırmazlık performansı ve cerrahi aletlerin mükemmel bir şekilde düzgün takılması ve çıkarılması.

S: Klinik deneme kullanımı için ücretsiz GTK Trocars örnekleri sağlıyor musunuz?

C: Evet. Gerçek klinik test ve değerlendirme için ücretsiz numuneler sağlamaktan gurur duyuyoruz.

S: Büyük tıbbi cihaz şirketlerine/şirketlerine deneyim ihraç ediyor musunuz?

C: Evet. Çoğu Amerika ve Avrupa'da bulunan 40'den fazla ülkeye ihracat yaptık.

S: Resmi ortaklıktan önce fabrika denetimini kabul ediyor musunuz?

C: Evet.  Fabrika denetimini kabul etmekten gurur duyuyoruz. 2015 ve 2021'de tesis içi Amerikan FDA'yı geçtik.  

Lütfen benimle iletişime geçmekten çekinmeyin, her zaman size yardımcı olmak için buradayım!