CE FDA 510K Onayı Güvenli ve %100 kaçak - Propoz Tek Kullanımlık Optik Laparoskopik Choledocholitomi Trocars

• Material: Plastic
• Ethylene Oxide Sterilization: Ethylene Oxide Sterilization
• Ticari Marka: TK
• Menşei: China
• Hayır. Modeli.: T05-100-CT-F
• HS Kodu: 9018909000
• Üretim Kapasitesi: 100000

Ürün Açıklaması

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd., tıbbi cihazların araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve pazarlanması konularına odaklanan yüksek teknoloji ürünü bir şirkettir.  


G T.K troferleri 40, çoğu ABD, İngiltere, Fransa, Almanya, İtalya, Belçika, İspanya, Japonya, Güney Kore.

 

 

Ayrıntılı fotoğraflar

GTK tek kullanımlık optik trocars  özelliği

Görünür	Bir endoskop, tüm cerrahi süreci görünür hale getirmek için optik troaraca takılabilir.
Güvenlik	Trokar ipliğin ergonomik tasarımı, enstrümanları stabil hale getirmekle kalmaz aynı zamanda cilde zarar vermeyi de azaltır.
Bütünlüğüdür	5 mm ve 12 mm arasında bir adaptöre gerek yoktur. Her türlü cerrahi cihazla uyumludur.
Sızıntı önleme:	Üniversal sızdırmazlık elemanı, trokar kanülü çıkarılmadan değiştirilebilir ve %100 sızdırmaz hale gelir.
Hoş Tasarım	Desen ve renk tasarımı hoş ve rahattır.
Ayrılabilir	Büyük doku veya organı çıkarmak için sızdırmazlık bileşenleri ayrılabilir.
Güvenilirlik	her bir troferde 21 kontrol adımı yüksek kalite sağlar.

 

Ürün Parametreleri

 

Trocars (Model CT) Özellikleri
Ürün Kodu	Kanül Sayısı	Çap (mm)	Çalışma Uzunluğu (mm)
T03-55-CT-S	1 adet 3 mm	3	55
T05-55-CT-S	1 adet 5 mm	5	55
T05-100-CT-S	1 adet 5 mm	5	100
T05-75-CT-F	1 adet 5 mm	5	75
T12-75-CT-F	1 adet 12 mm	12	75
T05-100-CT-F	1 adet 5 mm	5	100
T10-100-CT-F	1 adet 10 mm	10	100
T12-100-CT-F	1 adet 12 mm	12	100
T05-150-CT-F	1 adet 5 mm	5	150
T10-150-CT-F	1 adet 10 mm	10	150
T12-150-CT-F	1 adet 12 mm	12	150
2T052-CT-F	2 adet 5 mm	5	100
2T102-CT-F	2 adet 10 mm	10	100
2T122 - CT-F	2 adet 12 mm	12	100
3T52101-CT-F	2 adet 5 mm ve 1 adet 10 mm	5 ve 10	100
4T52102-CT-F	2 adet 5 mm ve 2 adet 10 mm	5 ve 10	100
4T52122 - CT-F	2 adet 5 mm ve 2 adet 12 mm	5 ve 12	100

Ambalaj ve Nakliye

 

 

Sertifikalar

FDA 510K Onayı

FDA 510K MEKTUBU: K193272

Ticari/Cihaz Adı: GTK Trocars

Düzenleme Numarası: 21 CFR 876.1500

Tarih: 6 Temmuz 2020

CE sertifikası

Kayıt No.: HD 60147623 0001


Rapor No.: 17025753 014


Geçerlilik Tarihi: 24 Temmuz 2020

SSS

Trocars (Trocars

S: Bir fabrika veya ticari şirket misiniz?

C: Evet. Çin'de 17 yıllık cerrahi cihazların geliştirme ve üretim deneyimine sahip bir fabrikamız.

S: GTK Medical'ın temel gücü nedir?

A: Temel gücümüz, güçlü Ar-Ge kabiliyetidir (600'den fazla patentin uygulanması) ve ürünler üzerinde birinci sınıf kalite (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) yönetimidir.

S: GTK Trocars'ı öne çıkaran nedir?

A: Mükemmel sızdırmazlık performansı ve cerrahi aletlerin mükemmel bir şekilde düzgün takılması ve çıkarılması.

S: Klinik deneme kullanımı için ücretsiz GTK Trocars örnekleri sağlıyor musunuz?

C: Evet. Gerçek klinik test ve değerlendirme için ücretsiz numuneler sağlamaktan gurur duyuyoruz.

S: Büyük tıbbi cihaz şirketlerine/şirketlerine deneyim ihraç ediyor musunuz?

C: Evet. Çoğu Amerika ve Avrupa'da bulunan 40'den fazla ülkeye ihracat yaptık.

S: Resmi ortaklıktan önce fabrika denetimini kabul ediyor musunuz?

C: Evet.  Fabrika denetimini kabul etmekten gurur duyuyoruz. 2015 ve 2021'de tesis içi Amerikan FDA'yı geçtik.  

Lütfen benimle iletişime geçmekten çekinmeyin, her zaman size yardımcı olmak için buradayım!