Testsealabs Monkeypox Neucleic Asit Algılama Kiti CE, Sertifika ile

• Tip: IVD Reaktif
• örnek: çubuklar ve burun çubuğu
• kutu özellikleri: 48 test/kutu
• karton boyutu: 57 * 47 * 52 cm
• ağırlık/karton: 31 kg
• raf ömrü: 12 ay
• Hayır. Modeli.: 20220602002
• test süresi: 15 dakika + 50 dakika
• cihaz sınıflandırması: sınıf iii
• biçim: kaset
• kalite sertifikası: ce
• kullanım: profesyonel kullanım veya evde kullanım
• sertifika: ce iso 13485
• algılama sınırlamaları: 500 kopya/ml
• Taşıma Paketi: Carton 47*43*34.5cm
• Teknik Özelikler: 60*58*44mm
• Ticari Marka: Testsealabs
• Menşei: Çin
• HS Kodu: 3822190020
• Üretim Kapasitesi: 3000000/Day

Ürün Açıklaması

 

Ürün Açıklaması

Kalite Sertifikası	CE
Sertifika	CE ISO 13485
Örnek	Tükürük
Cihaz sınıflandırması	Sınıf III
	profesyonel kullanım
Raf ömrü	12 ay
Doğruluk	%99.0'den fazla
Algılama Sınırlamaları	500 kopya/ml

 

Ayrıntılı fotoğraflar

Test prosedürü

1.Numune işleme ve numune ekleme

1.1 Numune işleme

Yukarıdaki numune alma çözeltisini numunelerle karıştırdıktan sonra, 30 μl numune alın

DNA serbest bırakma reaktif tüpü ve eşit bir şekilde karıştırın.

1.2 Yükleme

20 μl yeniden oluşturulan reaktif alın ve MPV algılama reaktifine ekleyin

Yukarıdaki işlenmiş numunenin 5 μL'si (Pozitif kontrol ve negatif kontrol

numunelerle paralel olarak işlenir), tüp kapağını örtün ve 2000 dev/dak'da santrifüjleyin

10 saniye boyunca.

2.PCR amplifikasyonu

2.1 hazırlanmış PCR plakasını/tüplerini PCR floresan cihazına yükleyin, negatif

kontrol ve pozitif kontrol her test için ayarlanmalıdır.

2.2 Floresan kanal ayarı:

1) MPV algılaması için FAM kanalını seçin;

2) Dahili kontrol gen algılaması için HEX/VIC kanalını seçin;

2.3 PCR program ayarı:

3.Sonuç analizi

Taban çizgisini negatif kontrolün floresan eğrisinin en yüksek noktasının üzerine getirin.

4.Kalite kontrol

4.1 Negatif kontrol: FAM, HEX/VIC kanalında veya CT > 40'de CT değeri algılanmadı;

4.2 pozitif kontrol: FAM'de, HEX/VIC kanalında, CT ≤ 40;

4.3 yukarıdaki gereksinimler aynı deneyde karşıedilmelidir, aksi takdirde

test sonuçları geçersiz ve deneyi tekrarlamak gerekiyor.

Şirket Profili

Hangzhou Testsea BioTechnology Co., LTD., Hangzhou'da bulunan ulusal bir yüksek teknoloji kuruluşudur. Testsea'de Zhejiang Üniversitesi'nden ve yurt dışından mezun olan birçok araştırma görevlisi ve işçi bulunuyor. Test sea, tıbbi tanı ve gıda güvenliği testi için hammaddelerin araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve satışında uzmanlaşmıştır. Tıbbi tanı, gıda güvenliği hızlı testi, gıda enzimatik immünoassay ve yeni enzim hazırlığını içeren 28 patent türü için başvurduk. Testsea, dünya çapında bilimsel araştırma kurumları, kuruluşlar, araştırma enstitüleri ve diğer kurumlar için mükemmel ham madde çözümleri sunmaktadır. Test sea toplam iş alanı, 100,000 m 2 'lik GMP 2,000 seviyeli temizleme atölyesi dahil 56,000 m 2'den fazla metrekare olup şirketimiz araştırma, üretim, kalite kontrolü, finans, iç satış ve uluslararası satışlarla ISO13485 ve ISO9001 kalite yönetim sistemi operasyonunu kesinlikle izliyor, Vb. ürünlerimiz yurt içinde ve yurt dışında birçok kullanıcı tarafından kabul edilir. Ayrıca, güneydoğu Asya, Avrupa, Afrika, Latin Amerika ve diğer ülkelerle bile birçok yerli üniversite ve in vitro tanı üretim kuruluşu ile iyi bir iş ilişkisi kuruyoruz.

Testsea'nın profesyonel çalışanları ve iyi ekipman tesisi ile doktorlar ve ustaların liderliğinde bir araştırma ve geliştirme ekibi var. Rekombinant antijenler için üretim kapasitesi ayda 18 g'a ulaştı.

"Dürüstlük, kalite, sorumluluk" kavramının test denizi peşinde olup, topluma hizmet etmenin ve sürekli olarak yeni yüksek kaliteli tanı materyalleri çabalarının geliştirilmesine olan kaliteye ve amaca bağlı kalırlar.

Sertifikalar