Dişi Doğum Midstream/Menopoz Test Kitleri FSH Test Şeridi bir Adım Hormonal bozukluklar Analizi
[GİRİŞ]
Menopoz, menstrüasyonun kalıcı olarak durdurulması olsa da genellikle bir kadının menstrüal dönemleri durduktan bir yıl sonra bilimsel olarak teşhis edilmiyor. Menopoz ve sonraki 12 ay boyunca geçen süre, perimenopoz olarak bilinir. Bu süre içinde birçok kadın, sıcak yanıp sönme, düzensiz menstrüal döngüler, uyku bozuklukları, vajinal kuruluk, saç kaybı gibi semptomlar yaşayabilir. kaygı ve ruh hali değişiklikleri, kısa süreli bellek kaybı ve yorgunluk. Perimenopoz başlangıcı, menstrüal döngüyü düzenleyen kadın vücudundaki hormonların seviyelerindeki değişikliklerden kaynaklanır. Vücut daha az östrojen üretirken, normalde kadın yumurtalarının gelişimini düzenleyen FSH üretimini artırır. 1, 2, 3 Bu nedenle FSH testi, kadının perimenopoz aşamasında olup olmadığını belirlemeye yardımcı olabilir. Bir kadın, perimenopatya olduğunu biliyorsa vücudunun sağlıklı kalması için gerekli adımları atabiliyor ve osteoporoz, kan basıncı ve kolesterol gibi menopoz ve kalp hastalığının arttığı risklerden kaçınıyor. 4,5
[ÜRÜN ÖZELLİĞİ]
Kullanımı kolay
Hızlı sonuç
Yüksek Doğruluk
İyi Kalite
[İlke]
FSH One Step MenoPause Test Device (Urine), kadınlarda menopoz başlangıcını değerlendirmek üzere idrar içinde insan folikülü uyarıcı hormonun kalitatif olarak saptanması için nitel, yanal akış immünoassay'tir. Test, FSH'nin yüksek seviyelerini seçerek tespit etmek için monoklonal anti-FSH antikoru dahil olmak üzere bir antikor kombinasyonu kullanır. Analiz, test cihazının numune kuyusu üzerine bir idrar numunesi eklenerek ve renkli çizgilerin oluşumu gözlemlenerek gerçekleştirilir. Numune, renkli konjugate ile reaksiyona geçmek için membran boyunca kılcal hareket yoluyla taşınır.
Pozitif numuneler, membranın test hattı bölgesinde renkli bir çizgi oluşturmak için özel antikor-FSH renkli konjuge ile tepkimeye girer. Bu renkli çizginin olmaması olumsuz bir sonuç olduğunu gösterir. Prosedür kontrolü olarak hizmet vermek için kontrol hattı bölgesinde her zaman uygun numune hacminin eklendiğini ve membran tutmanın gerçekleştiğini gösteren renkli bir çizgi belirir.
[ANA BILEŞENLER]
Test, diyaframın üzerinde bulunan FSH önleyici partiküller ve FSH önleyici kaplamayı içerir.
[Depolama Koşulları ve raf ömrü]
Kapalı poşetinde oda sıcaklığında veya soğutulmuş halde (2-30°C) saklayın. Test, kapalı poşet üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar stabildir. Test, kullanıma kadar kapalı kılıfta kalmalıdır. DONDURMAYIN. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
[Sağlanan malzemeler]
Gerekli ancak sağlanmamış malzemeler:
[Örnek Gereklilikler]
İdrar numunesi temiz ve kuru bir kapta toplanmalıdır. Genellikle en yüksek FSH konsantrasyonunu içerdiği için ilk sabah idrar numunesi tercih edilir; ancak günün herhangi bir saatinde toplanan idrar numuneleri kullanılabilir. Görünür çökelti parçalarını dışa veren idrar numuneleri santrifüjlenmeli, filtrelenmeli veya test için temiz bir numune elde etmek üzere çökmesine izin verilmelidir.
[Test ne zaman başlamanız gerekir]
Konu hala aylık dönemler geçiriyorsa ilk test, menstrüasyon döngüsünün ilk haftasında (2. Gün, 7 1. Gün ise menstrüasyonun ilk günü) alınmalıdır. İkinci test 1 hafta sonra tekrar edin.
Konu artık düzenli olarak devam etmiyorsa, ay boyunca herhangi bir zamanda ilk test ve 1 hafta sonra ikinci test alınmalıdır.
[Test Yöntemi]
Test öncesinde test, idrar numunesi ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) eşitlenmesine izin verin.
- Açmadan önce kılıfı oda sıcaklığına getirin. Test cihazını kapalı kılıftan çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
- Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Damlalık dikey olarak tutun ve 3 damla idrar aktarın (yaklaşık 100 ml) test cihazının numune kabına (S) takın ve zamanlayıcıyı başlatın. Numune kuyusu (S) içindeki hava kabarcıklarını haptmaktan kaçının. Aşağıdaki resme bakın.
- Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuçları 3 dakikada okuyun. 10 dakika sonra sonucu okumayın.
[Sonuçların yorumlanması]
(Lütfen yukarıdaki resme bakın)
POZITIF: İki çizgi görünür ve test çizgisi bölgesindeki (T) çizgi, kontrol çizgisi bölgesindeki (C) ile aynı veya daha koyu olur. Bu, olası ovülasyonu 24-36 saat içinde gösterir.
NEGATIF: İki çizgi görünür, ancak test hattı bölgesindeki (T) çizgi kontrol hattı bölgesindeki (C) çizgisinden daha hafiftir veya test hattı bölgesinde (T) çizgi yoksa. Bu, LH ani dalgalanmasının algılanmadığını gösterir.
GEÇERSIZ: Kontrol hattı görüntülenmiyor. Kontrol hattı arızasının en olası nedenleri numune hacmi yetersiz veya yanlış prosedür tekniklerdir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test ile tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
[Kalite kontrol]
Teste prosedürel kontrol dahildir. Kontrol çizgisi bölgesinde (C) görünen renkli bir çizgi, dahili bir prosedür kontrolü olarak kabul edilir. Yeterli numune hacmini, yeterli membran tutmayı ve doğru prosedür tekniğini doğrular. Yeni bir test gönderisi alındığında doğru test performansını doğrulamak için pozitif FSH kontrolü (25-250 mIU/mL FSH içerir) ve negatif FSH kontrolü (0 mIU/mL FSH içerir) değerlendirilmesi önerilir.
[Doğruluk]
FSH bir Adımlı Menopoz Test Cihazı (İdrar) kullanılarak elde edilen sonuçları ticari olarak mevcut olan başka bir idrar zarı FSH testiyle karşılaştırarak çok merkezli bir klinik değerlendirme yapılmıştır. Çalışmada 200 idrar örneği yer aldı ve her iki analiz de 120 negatif ve 78 pozitif sonuç tanımladı. Sonuçlar, diğer idrar zarı FSH testiyle karşılaştırıldığında FSH bir Adımlı Menopoz Test cihazının (İdrar) %99 doğruluk oranını göstermiştir.
Test Sealabs FSH Test Cihazı ve diğer FSH Hızlı Testi
| Yöntem |
Diğer FSH Hızlı Testi |
Toplam sonuçlar |
FSH bir Adım
Cihazı Test Et |
Sonuçlar |
Olumlu |
Negatif |
| Olumlu |
78 |
2 |
80 |
| Negatif |
0 |
120 |
120 |
| Toplam sonuçlar |
78 |
122 |
200 |
Bağıl Hassasiyet: %99.9 (%94.4 - %100.0) *
Bağıl Özgüllük: %98.4 (%93.9-%99.9) *
Bağıl Doğruluk: %99.0 (%96.2 - %99.9) *
* %95 güven aralıkları
Denetlenen Tedarikçi 
