CE/FDA Onaylı Bulaşıcı hastalık Hızlı Antivücut Test Kiti

• Type: Diagbostic Kit
• Material: Plastic
• Ethylene Oxide Sterilization: Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: One Year
• Group: All Persons
• Logo Printing: With Logo Printing
• Hayır. Modeli.: TSMDRTK01
• kategori: teşhis sarf malzemeleri
• tek kullanımlık: evet
• steril: evet
• çalışma: basit ve hızlı
• örnek: kullanılabilir
• teslimat süresi: 15-20 gün
• doğruluk: yüksek
• kullanım yeri: hem ev hem de hastane
• "mod: 500 set
• Taşıma Paketi: Packed in Box, Shipped by Sea, Air and Express
• Ticari Marka: OEM or ODM
• Menşei: China
• Üretim Kapasitesi: 10000000000000sets/Year

Ürün Açıklaması

Bulaşıcı Hastalık  Antibody Test Kiti (Colloidal altın immünokromatografi)

Model
Bir kişi için çanta başına bir test, 20 test/kit

Kullanım amacı
Bu ürün , klinik numunelerde (serum/plazma/tam kan) enfeksiyöz hastalık/virüse karşı antikor içeriğinin nitel olarak saptanması için tasarlanmıştır.

Büyük bir virüs ailesi olarak bulaşıcı virüs, zarfı olan tek bir pozitif damarlı RNA virüsüdür. Virüsün soğuk algınlıklar, Orta Doğu Solunum Sendromu (MERS) ve Şiddetli Akut Solunum Sendromu gibi önemli hastalıklara neden olduğu bilinmektedir. Virüsün çekirdek proteini, virüsün içinde bulunan bir protein bileşeni olan N proteinidir (nükleokapsid). Β-Coronaviruses arasında nispeten korunmaktadır ve genellikle Coronaviruses tanısı için bir araç olarak kullanılır. Hücrelere girecek anahtar alıcı olarak ACE2 viral enfeksiyon mekanizması araştırmasında büyük önem taşır.  

Ürün, antijen-antikor reaksiyonu ve immünoassay tekniği prensibine dayanır. Test cihazı; T2 test alanında sabitlenen, fare-anti-insan IgG antikoru, T1 test alanında sabitlenen ve kalite kontrol alanında (C) karşılık gelen antikor içeren, koloidal altın etiketli rekombinant protein, fare-anti-insan IgM antikoru içerir.  
Test sırasında, numunedeki IgM antikor seviyesi test saptama sınırında veya bu sınırın üzerinde olduğunda, numunedeki IgM antikoru, altın etiket pedi üzerinde önceden kaplanmış olan koloid altın rekombinant proteine bağlanır. Konjugate'ler kapiler efektten yukarı doğru hareket eder ve T1 test alanında sabitlenmiş fare-anti-insan IgM antikoru tarafından yakalanır ve bu da T1 test alanında mor-kırmızı bir bant ortaya çıkar. Numunedeki IgG antikor seviyesi testin saptama sınırında veya bu sınırın üzerinde olduğunda, numunedeki IgG antikoru, altın etiket pedinde önceden kaplanmış olan koloidal altın rekombinant proteine bağlanır. Konjugate'ler kapiler efektten yukarı doğru hareket eder ve T2 test alanında sabitlenmiş fare-anti-insan IgG antikoru tarafından yakalanır ve T2 test alanında mor-kırmızı bir bant oluşur. Negatif bir numuneyse T1 ve T2 test alanında mor-kırmızı bir bant görünmez. Numunede antikor olup olmamasına bakılmaksızın, kalite kontrol alanında (C) mor-kırmızı bir bant görünür. Kalite kontrol alanındaki (C) mor-kırmızı şerit, yeterli numune olup olmadığını ve kromatografi işleminin normal olup olmadığını görmek için bir kriterdir. Ayrıca reaktifler için dahili kontrol standardı olarak da kullanılır.

Ürün 20 test, bir ifu (kullanım talimatları) ve bir lot numarası kartı içerir.  
Her test için bir test şeridi, bir damlalık ve bir kurutucu paketi içerir.
Test şeridi bir altın standart mat (koloidal altın rekombinant protein), örnek mat, selüloz nitrat membranı (T1 alanında sabitlenmiş fare-anti insan IgM antikoru, T2 alanında sabitlenmiş fare-anti-insan IgG antikoru; C alanında sabitlenmiş keçi anti-fare antikoru), emici kağıt, plastik taşıyıcı panodan oluşur.


Depolama ve Destek
4°C ~ 30°C sıcaklıkta, kuru ve güneş ışığından uzak tutulmalıdır. Raf ömrü 12 aydır.
Her test şeridi için, açıldıktan sonra 1 saat içinde kullanılmalıdır.
Üretim Tarihi ve Bitiş Tarihi paket etiketinde gösterilir.

Örnek Gereklilikleri
Test şeridi serum/plazma/tam kan ile gerçekleştirilebilir.
Kan, profesyonel tıbbi personel tarafından alınmalıdır ve öncelikli olarak serum/plazma saptanması önerilir ve acil durum veya özel koşullar altında hastaların tüm kanı hızlı test için kullanılabilir.
Numuneler alındıktan sonra hemen test edilmelidir. Numunenin oda sıcaklığının altına uzun süre yerleştirilmesi yasaktır. Tam kan numunesi için, eğer zamanında test edilemiyorsa, 2 ila 8ºC arasında 24 saat muhafaza edilebilir. Serum/plazma numuneleri 2 ila 8ºC arası sıcaklıkta 3 gün boyunca korunabilir ve uzun süreli saklama için -20ºC altında saklanmalı ve tekrar tekrar tekrar donma-çözülme döngülerinden kaçınılmalıdır.  
Test öncesinde, numune oda sıcaklığına geri yüklenmeli ve sadece homojenlikten sonra uygulamaya hazır olmalıdır.
Numune test öncesinde oda sıcaklığına geri getirilmeli ve karıştırıldıktan sonra kullanılmalıdır.
Ağır hemoliz, şiddetli lipiler ve sarılık içeren numuneler kullanmayın.

Test Yöntemi
Testi gerçekleştirmeden önce lütfen kullanım talimatlarını dikkatlice okuyun. Test etmeden önce reaktifleri ve kan numunesini oda sıcaklığına geri yükleyin.
1.Test şeridini ambalaj reaktif torbasından çıkarın ve 1 saat içinde, özellikle oda sıcaklığı 30°C'nin üzerinde veya yüksek nem oranına sahip bir ortamda kullanın.
2.Seti temiz bir platform üzerine yerleştirin.
l Serum veya plazma numunesi: A kuyusuna 10 UL serum veya plazma numunesi ekleyin ve B kuyusuna iki damla (yaklaşık 80 UL) numune seyreltme ekleyin ve zamanlamaya başlayın.
l tam kan numunesi: A numune kuyu numunesine 20 UL tam kan numunesi ekleyin ve ardından B numune kuyu numunesine iki damla (yaklaşık 80 UL) numune seyreltme ekleyin ve zamanlamayı başlatın.

3.Fuşya bandının görünmesini bekleyin. Test sonuçları 10-20 dakika içinde okunmalıdır. 20 dakika sonra sonuçları okumayın.  

Test sonuçlarının Açıklaması
l pozitif (+): Kalite kontrol alanında ve T1 veya T2 alanında mor şeritler var.
l Negatif (-): Kalite kontrol alanında (C) sadece bir mor şerit vardır ve her iki test alanında da T1 ve T2 mor şerit yoktur.
l Geçersiz: Kalite kontrol alanında (C) yanlış çalışma prosedürlerini veya test şeridinin daha önce bozulduğunu gösteren mor bir şerit yoktur. Bu koşullar altında, kullanım talimatlarını dikkatlice tekrar okumanız ve ardından tekrar test etmek için yeni test şeritlerini kullanmanız gerekir. Sorun devam ederse bu lot numarasını kullanmayı hemen bırakın ve yerel tedarikçilerle iletişime geçin.

 
Prosedürün sınırlanması
1.Bu ürünün test sonuçları, doktor tarafından diğer klinik bilgilerle birlikte kapsamlı bir şekilde değerlendirilip tek kriter olarak kullanılmamalıdır;
2.Ürün, test edilen numunenin solunum virüsü antikorunu test etmek için kullanılır.

















Şirket profili


SSS

S1. Şirketinizin avantajı nedir?
 A1.  Tıp sektöründe 10 yıldan fazla deneyime sahibiz. Şirketimizin profesyonel bir ekibi ve üretim hatları vardır.

S2. Ürünlerinizi neden seçmeliyim?
 A2.  Yüksek kaliteli ve rekabetçi fiyatlı ürünlerimiz. Her sipariş için doz QC gerçekleştiriyoruz.

S3. MOQ hakkında?
A3. Genellikle 10000 parçadır. Sizinle işbirliği yapmak istiyoruz, MOQ hakkında endişelenmek yok, bize sorunuzu göndermeniz yeterli.

S4. Logo özelleştirilebilir mi?
A4. Evet, Logo özelleştirmesi kabul edilir.

S5. Numune numune numune numune süresi ne anlama geliyor?
A5. Normalde ürünlerin çoğunu stokta tutarız, numuneleri 5-10 gün içinde sevk edebiliriz.

S6. Numunenin gönderi yöntemi nedir?
A6. FEDEX, UPS, DHL, EMS veya Sea tarafından sevk edilir.