İşlev: | Antibiyotik ve Antimikrobiyal Ajanlar, Pharmaceutical Medicine |
---|---|
Sertifika: | GMP, FDA, ISO |
Sınıf Standardı: | Tıp Sınıfı |
Tip: | Chemicals |
Ifade: | Katı |
Uçucu: | Kalıcı değil |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar |
Görünmemesiyle | Beyaz veya kırık beyaz kristal toz | Uyumlu |
Tanımlama | IR ile | Uyumlu |
HPLC ile | Uyumlu | |
Çözünürlük | Metanol içinde az çözünür, asetonitril ve etanol içinde hafif çözünür, suda çok az çözünür | Uyumlu |
Kurutma kaybı | ≤ %1.00 | %0.35 |
Ağır metaller | ≤ 20 ppm | Uyumlu |
Kontak üzerinde kalıntı | ≤ %0.10 | %0.06 |
Kalıntı çözücüler | Etanol: ≤ 5000 ppm | 180 ppm |
Klorometan: ≤ 600 ppm | 3 ppm | |
İlgili madde | Herhangi bir tek kirlilik: ≤%0.10 | %0.06 |
Toplam yabancı maddeler: ≤%1.00 | %0.18 | |
Ayarlanmaktadır (Kurutma için HPLC esası) |
%98.0~%102.0 | %99.96 |
Referans Standardı | Şirket içi Standart | |
Sonuç | Ürün şirket içi standarda uymuş. | |
Depolama | Dar, hafif ve serin bir yerde muhafaza edin |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler