Sertifika: | GMP, FDA, iso |
---|---|
Sınıf Standardı: | Tıp Sınıfı |
Tip: | kimyasallar |
Ifade: | Katı |
Uçucu: | Kalıcı değil |
görünmeyelim: | beyaz veya kırık beyaz kristal toz |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar |
Görünmemesiyle | Beyaz veya kırık beyaz kristal toz | Uyumlu |
Tanımlama | IR ile | Uyumlu |
HPLC ile | Uyumlu | |
UV ile | Uyumlu | |
Çözünürlük | Metanol içinde az çözünür, asetonitril ve etanol içinde hafif çözünür, çok az suda çözünür, toluen suda çözünmez | Uyumlu |
Erime Noktası | 151ºC~155°C | 152,5 ºC~153,0 ºC |
Özel Dönüş | 18°~+25° | 18.5° |
Su İçeriği | ≤%0.50 | %0.40 |
Kontak üzerinde kalıntı | ≤%0.10 | Uyumlu |
Ağır Metal | ≤20 ppm | Uyumlu |
Klorür | ≤%0.01 | Uyumlu |
Sülfat | ≤%0.02 | Uyumlu |
İzomerler | Yabancı madde B: ≤%0.10 | %0.05 |
Kalıntı çözücüler | Metanol: ≤ 3000 ppm | ND |
Etanol: ≤ 5000 ppm | 200 ppm | |
Etil Ether: ≤ 5000 ppm | ND | |
Klorometan: ≤ 600 ppm | ND | |
Hekzan: ≤ 290 ppm | ND | |
Etil asetat: ≤ 5000 ppm | 3300 ppm | |
Tetrahidrofuran: ≤720ppm | 100 ppm | |
Toluen: ≤ 890 ppm | 100 ppm | |
Benzen: ≤ 2 ppm | ND | |
Metil metaneülfonat: ≤ 600 ppm | ND | |
Etil metaneülfonat: ≤ 600 ppm | ND | |
İlgili madde | Kirlilik A: ≤%0.10 | %0.04 |
Yabancı madde C: ≤%0.10 | ND | |
Kirlilik D: ≤%0.10 | ND | |
Kirlilik E: ≤%0.10 | ND | |
Yabancı madde M02: ≤%0.10 | ND | |
Yabancı madde M03: ≤%0.10 | ND | |
Diğer tüm tek pislik: ≤%0.10 | %0.04 | |
Toplam yabancı maddeler: ≤%0.50 | %0.08 | |
Ayarlanmaktadır | Hidrous bazında %98.0 ~ %102.0 | %99.99 |
Parçacık Boyutu | D90: ≤ 20µm | 9,17 µm |
Referans Standardı | Şirket içi Standart | |
Sonuç | Ürün şirket içi standarda uymuş. | |
Depolama | Dar, hafif ve serin bir yerde muhafaza edin |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler