Sertifika: | GMP, FDA, iso |
---|---|
Sınıf Standardı: | Tıp Sınıfı |
Tip: | kimyasallar |
Ifade: | Katı |
Uçucu: | Kalıcı değil |
görünmeyelim: | sarımsı kristalli toz |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar |
Görünmemesiyle | Sarımsı kristalli toz | Uyumlu |
Tanımlama | IR ile | Uyumlu |
HPLC ile | Uyumlu | |
Özel Dönüş | -9.5°~-11.0° | -10.1° |
Kurutma kaybı | ≤%0.50 | %0.36 |
Kontak üzerinde kalıntı | ≤%0.10 | %0.04 |
Ağır metaller | ≤20 ppm | Uyumlu |
Meglumine İçeriği | %30.0~%32.0 | %31.22 |
Artık solvent | Etanol: ≤ 500 ppm | Uyumlu |
Etil asetat: ≤ 500ppm | Uyumlu | |
TAF: ≤ 72 ppm | Uyumlu | |
Aseton: ≤ 500 ppm | Uyumlu | |
İlgili madde | Herhangi bir tek kirlilik: ≤%0.10 | Uyumlu |
Toplam yabancı maddeler: ≤%0.50 | %0.30 | |
Ayarlanmaktadır | %98.0~%102.0 | %99.98 |
Referans Standardı | Şirket içi Standart | |
Sonuç | Ürün şirket içi standarda uymuş. | |
Depolama | Dar, hafif ve serin bir yerde muhafaza edin |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler