Certification: | GMP, FDA |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Reagent |
State: | Solid |
Volatile: | Not Volatile |
renk: | beyaz veya kırık beyaz katı toz |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar |
Görünmemesiyle | Beyaz veya kırık beyaz katı toz | Uyumlu |
Tanımlama | IR ile | Uyumlu |
HPLC ile | Uyumlu | |
Kurutma kaybı | ≤ %1.00 | %0.30 |
Ağır metaller | ≤ 10 ppm | Uyumlu |
Kontak üzerinde kalıntı | ≤ %0.10 | %0.05 |
İzomer | ≤ %0.10 | %0.05 |
Kalıntı çözücüler | Acetonitrile: ≤ 4100ppm | 100 ppm |
Tetrahidrofuran: ≤720ppm | 50 ppm | |
Etil asetat: ≤ 5000 ppm | 1000 ppm | |
İzopropanol: ≤ 5000 ppm | 2000 ppm | |
Bağıl madde | Herhangi bir tek kirlilik: ≤%0.20 | %0.12 |
Toplam yabancı maddeler: ≤%0.50 | %0.25 | |
Analiz (hidrous bazında) | %97.0~%103.0 | %99.30 |
Referans Standardı | Şirket içi Standart | |
Sonuç | Ürün şirket içi standarda uymuş. | |
Depolama | Dar, hafif ve serin bir yerde muhafaza edin |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler