Certification: | GMP, FDA, ISO |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemicals |
State: | Solid |
Volatile: | Not Volatile |
görünmeyelim: | sarı kristal toz |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar |
Görünmemesiyle | Sarı kristal toz | Uyumlu |
Çözünürlük | Suda neredeyse çözünmez, diklorometan içinde serbestçe çözünebilir, %96 etanol içinde çözünebilir, seyreltik asetik asitte çözünebilir. | Uyumlu |
Tanımlama | Erime Noktası: 182,0ºC ~ 186,0ºC (2.2.14) | 184,0ºC~184,3ºC |
IR: CRS (2.2.24) clozapine ile uyumludur | Uyumlu | |
İlgili maddeler | Kirlilik A: ≤%0.10 (2.2.29) | ND |
Yabancı maddeler B: ≤%0.20 (2.2.29) | ND | |
Yabancı maddeler C: ≤%0.30 (2.2.29) | %0.07 | |
Kirlilik D: ≤%0.20 (2.2.29) | ND | |
Belirtilmeyen yabancı maddeler: ≤%0.10 (2.2.29) | %0.07 | |
Toplam yabancı madde: ≤%0.60 (2.2.29) | %0.20 | |
Kalıntı çözücüler | Etanol: ≤ 1000 ppm | 440 ppm |
Toluen: ≤ 100 ppm | 2 ppm | |
DMF: ≤880 ppm | ND | |
Ağır metaller | ≤20 ppm (2.4.8) | 20 ppm |
Kurutma kaybı | ≤%0.50 (2.2.32) | %0.20 |
Sülfatlanmış kül | ≤%0.10 (2.4.14) | %0.03 |
Analiz (kurumuş esaslı) | %99.0 ~ %101.0 (2.2.20) | %100.4 |
Mikrobiyolojik saflık | Aerobik bakteriler: ≤ 1000 CFU/g | Uyumlu |
Mantar: ≤ 100 CFU/g | Uyumlu | |
1g'de yok | Uyumlu | |
Referans Standardı | EP8.0 Standart | |
Sonuç | Ürün EP8.0 standardına uymuş. | |
Depolama | Dar, hafif ve serin bir yerde muhafaza edin |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler