Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi | ÜRÜN ADI: | Enjeksiyon için Ceftriaxone Sodyumu |
| GÜÇ: | 0,25 g, 0,5 g, 1,0 g, 2,0 g |
| AMBALAJ AYRINTILARI: | 10 vial/kutu; 50 vial/kutu |
| DEPOLAMA: | Işıktan korunan, 25°C'nin altındaki serin ve kuru bir yerde saklayın. |
| RAF ÖMRÜ: | 36 ay |
| KAYIT DOSYALARI MEVCUTTUR. | |
| GÖNDERI ÜRETIMI, MARKA OEM/ODM HIZMETI MEVCUTTUR. | |
Ceftriaxone sodyum, geniş spektrumlu bakteriyel sefalsporin antibiyotiktir. Ceftriaxone , β laktamase üretim suşlarını içeren çok çeşitli Gram-pozitif ve Gram-negatif organizmalara karşı vitro'da aktiftir.
Ceftriaxone, enfekte olan organizma tanımlanmadan önce veya mevcut duyarlılığın bakterilerinden kaynaklandığı bilindiği zaman aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde gösterilir.
Züriye
Septisemi
Meningit
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Nötropenik hastalarda enfeksiyonlar
Gonuris
Ameliyatla ilişkili enfeksiyonların Peri-operatifçi peygamberleri
Hassasiyet testlerinin sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir.
Antibakteriyel maddelerin uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
2. Posoloji ve uygulama yöntemi
Ceftriaxone , solüsyonun aşağıda verilen talimatlara göre yeniden anayasasının alınmasından sonra derin intramüküler enjeksiyon veya yavaş bir intravenöz enjeksiyon ile yönetilebilir. Uygulama dozu ve modu enfeksiyonun ciddiyetine, ihtiyati organizmanın hassasiyetine ve hastanın durumuna göre belirlenmelidir. Çoğu durumda, bir kez günlük doz veya belirtilen göstergelerde bir doz tatmin edici terapötik sonuçlar verir.
Kalsiyum içeren seyreltici, (örn Ringer'in çözümü veya Hartmann'ın çözümü), seftriaxon tüplerini yeniden oluşturmak veya çökeltme oluşturabileceği için IV yönetimi için yeniden oluşturmuş bir şişeyi daha da seyreltmek için kullanılmamalıdır. Ceftriaxone-kalsiyum yağış, aynı IV yönetim hattında kalsiyum içeren solüsyonlarla karıştırıldığında da meydana gelebilir. Bu nedenle, seftriaxone ve kalsiyum içeren çözeltiler aynı anda karıştırılmamalıdır veya yönetilmemelidir (bkz. bölüm 4.3, 4.4 ve 6.2).
Intramuscular enjeksiyon: 1g ceftriaxone, %1 Lidokain Enjeksiyon BP'sinin 3,5ml'sinde çözülmelidir. Solüsyon derin intramüküler enjeksiyon ile yönetilmelidir. 1 g'den fazla dozlar birden fazla sahada bölünmeli ve enjekte edilmelidir.
İntravenöz enjeksiyon: 1g ceftriaxone, PhEur enjeksiyonları için 10 ml suda çözünmelidir. Enjeksiyon en az 2-4 dakika boyunca, doğrudan damara veya bir intravenöz infüzyon tüpü yoluyla gerçekleştirilmelidir.
12 yaş ve üstü yetişkinler ve çocuklar:
Standart terapötik dozaj: günde bir kez 1g.
Şiddetli enfeksiyonlar: Normalde bir kez günlük doz olarak günde 2-4 g.
Tedavi süresi hastalığın seyrosuna göre değişir. Genel olarak antibiyotik tedavide olduğu gibi, ceftriaxon yönetimi hasta afebrile olduktan veya bakteriyel erimilaçların kanıtları alındıktan sonra en az 48 ila 72 saat boyunca devam edilmelidir.
Akut, karmaşık olmayan gonorrhea: Bir doz 250 mg intramusal olmalıdır. Probenekid'in aynı anda yönetimi belirtilmez.
Peri-operatif profilaks: Genellikle intramüsküler veya yavaş intravenöz enjeksiyon tarafından verilen 1 g dozdur. Kolorektal ameliyatta 2g, anaerobik bakterilere karşı uygun bir ajan ile birlikte yavaş intravenöz enjeksiyon veya yavaş intravenöz infüzyon yoluyla intramuscuksal (farklı enjeksiyon alanlarında bölünmüş dozlarda) olarak verilmelidir.
Yaşlılar: Böbrek ve hepatik fonksiyonunun tatmin edici olması şartıyla bu dozlar yaşlı hastalarda değişiklik gerektirmez (aşağıya bakın).
Yenidoğan doğanlarda, bisefalpatinin albümden uzaklaşmasını azaltmak için intravenöz doz 60 dakikadan fazla verilmeli ve bu da bilirubin sefalpati riskini azaltmalıdır ( bkz. Özel uyarı ve kullanım önlemleri).
12 yaşından küçük çocuklar
Standart terapötik dozaj: Günde bir kez 20 - 50mg/kg vücut ağırlığı.
Günlük 50 mg/kg dozunun aşılmaması gereken prematüre yenidoğanlar hariç, ağır enfeksiyonlarda günlük 80 mg/kg vücut ağırlığı günlük olarak verilir. 50 kg veya daha ağır çocuklar için normal dozaj kullanılmalıdır. En az 30 dakika boyunca, 50mg/kg veya üzeri dozlar yavaş intravenöz infüzyon ile elde edilmelidir. Biliyer çökelti riski arttığından, 80mg/kg vücut ağırlığından daha fazla dozlardan kaçınılmalıdır.
Böbrek ve hepatik bozukluğum: Böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda, karaciğer fonksiyonu bozulmadan bozulmadan seftriaxon dozajını azaltmanıza gerek yoktur. Günlük dozaj sadece terminal öncesi renal arıza durumunda (kreatinin klirensi < 10ml/dakika) 2g veya daha az ile sınırlandırılmalıdır.
Karaciğer hasarı olan hastalarda, böbrek fonksiyonunun bozulmamış olması şartıyla dozun düşürülmesini gerekmez.
Hepatik yetersizlik ile birlikte şiddetli böbrek yetmezliği içinde seftriaxon plazma konsantrasyonu düzenli aralıklarla belirlenmeli ve dozaj ayarlanmalıdır.
Diyaliz yapılan hastalarda diyaliz sonrasında ek bir dozaj gerekli değildir. Ancak, bu hastalarda eliminasyon hızı azaltılabileceğinden dozaj ayarlamalarının gerekli olup olmadığını belirlemek için plazma konsantrasyonları izlenmelidir.
3.Kontrendikasyonlar
Ceftriaxone, beta-laktam antibiyotiklerine karşı bilinen hiperduyarlılığa sahip hastalarda kontrendikedir. Penicilin alerjik çapraz reaksiyon olasılığı, peniciline hiperduyarlı hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.
Hyperbilirubinemic yenidoğanlar ve erken doğanlar, ceftriaxone ile tedavi edilmemelidir. Vitro çalışmalarında, ceftriaxone'un bilirubin'u bağlayıcı serumda albümin'den çıkarabileceğini ve bilirubin ensefalpatinin bu hastalarda gelişebileceğini göstermiştir.
Ceftriaxone, aşağıdaki konularda kontrendikedir:
• 41 haftalık düzeltilmiş yaşa kadar erken doğmuş bebekler (haftalık gebelik + haftalık yaşam),
• tam süreli yenidoğanlar (28 güne kadar) ve
Lidokain kontrendikasyonları, lidokain çözücü olarak kullanıldığında ceftriaxon intramüsküler enjeksiyonundan önce hariç tutulmalıdır.
4.İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler genellikle hafif ve kısa süreli olur.
İntravenöz ceftriaxon ve kalsiyum tedavisi görmüş, preterm ve tam süreli yenidoğanlarda (28 günden az) nadiren, şiddetli ve bazı durumlarda ölümcül yan reaksiyonlar bildirilmiştir. Havuç ve böbrekler için mortem sonrası seğen tuzu ile kalsiyum tuzu yağış değerleri gözlemlenmiştir. Yenidoğanlarda yağış riski, düşük kan hacimleri ve seftriaxone’un yetişkinlere kıyasla daha uzun yarı ömrü nedeniyle ortaya çıkan risktir (bkz. bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
Ceftriaxone, farklı infüzyon hatları üzerinden bile kalsiyum içeren solüsyonlar veya ürünlerle aynı anda karıştırılmamalıdır veya yönetilmemelidir.
Gastrointestinal
Ortak (≥%1-<%10): Gevşek sosisler veya ishal (ishal bazen pseudomembranlı kolitin belirtisi olabilir, bkz. 4.4 Özel uyarılar ve kullanım önlemleri), mide bulantısı, kusma, mide ve glossit.
Nadir (≥%0.01-<%0.1): Abdominal ağrı.
Enfeksiyonlar
Mayalar, mantarlar (genital yolların miskozu) veya diğer dirençli mikroorganizmalar gibi seftriaxa duyarlı olmayan mikroorganizmaların neden olduğu Superinfection oluşabilir. Pseudomembranlı kolit , seftriaxon tedavisi sırasında Clostridium'da enfeksiyonun neden olduğu nadir görülen istenmeyen bir etkidir. Bu nedenle, antibakteriyel ajan kullanımının ardından ishal bulunan hastalarda hastalık olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Aşırı duyarlılık
Yaygın olmayan (≥%0.1-<%1): Maculopapular kızarıklık veya ekantezma, pruritus, urtiriye, ödem, titreme ve anaphilaktik veya anaphilaktoid reaksiyonları (örn. Bronkospasm) ve alerjik dermatit oluşmuştur.
Nadir (≥%0.01-<%0.1): Uyuşturucu ateşi, titriyor. Bronkospazm gibi anafilaktik tip reaksiyonlar nadirdir.
Çok nadir (<%0.01): Ciddi kütanöz ters reaksiyonların (eritthema multiforme, Stevens Johnson Syndrome ve Lyell Sendrome/toksik epidermal nekliz) izole edilmiş vakaları bildirilmiştir.
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Ortak (≥%1-≤%10):
Haematolojik reaksiyonlar arasında anemi (tüm sınıflar), haemolmi anemi, granülositopeni, lökopeni, nötropeni, trombositopeni ve eosinophilia. Koagülasyon bozuklukları çok nadir yan etkiler olarak bildirilmiştir.
Bilinmeyen frekans: Bağışıklık aracılı haemoli anemi
Çoğunlukla 10 günlük tedavi ve 20 g veya daha fazla toplam dozun ardından, bilinmeyen aranulositoz sıklığı (< 500/mm3) bildirildi.
Ceftriaxone ile ilgili olarak ölümcül haemolysis hakkında nadir raporlar vardı. Ceftriaxone protrombin süresinin uzatılmasıyla nadiren ilişkilidir ancak, hipoprotrombinaeminin kanama ve morarması böbrek veya hepatik bozukluk, kötü nourlu hastalar veya düşük vitamin K düzeyleri olan ve uzun süreli seftriaxon tedavisi alan hastalarda daha yaygın olabilir.
Merkezi sinir sistemi
Nadir (≥%0.01-<%0.1): Baş ağrısı, baş dönmesi ve baş dönmesi.
Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda sefalsporların yüksek dozlarının kullanılması, kasılma ile sonuçlanabilir.
Renal ve ürkütücü
Nadir (≥%0.01-<%0.1): Glikosurya, oliguri, haematüri, serum kreatinin artışı.
Çok nadir (<%0.01): Böbrek çökelmesi durumları, çoğunlukla 3 yaşından büyük ve ya yüksek günlük dozlarla (örn. ≥ 80mg/kg/gün) ya da 10 gramdan fazla toplam dozla tedavi görmüş ve diğer risk faktörlerini (örn. Sıvı kısıtlamaları, yatağa örtü vb.) sunan vakalardır. Çökelti oluşumu riski, sabitlenmiş veya dehidrasyon uygulanan hastalarda artar. Bu olay semptomatik veya asemptomatik olabilir, böbrek yetmezliğine ve anüriye yol açabilir ve ceftriaxon'ın süreksizleşmesinin ardından tersine çevrilebilir.
Akut renal tübüler nekroz seftriaxonda nadiren meydana gelebilir.
Hepatobiliyer sistem
Nadir (≥%0.01-<%0.1): Hepatit ve/veya kolestatik sarılık, karaciğer enzimlerinde artış. Karaciğer işlev testlerinde geçici yükselmeler birkaç durumda bildirilmiştir.
Safra kesesi taşları için yanlış alınmış ancak kalsiyum seftriaxon çökeltilerinin sonogram tarafından tespit edilmiş gölgeler. Bu anormallikler, yetişkin günde iki gram veya daha fazla doz veya çocuklarda eşdeğer bir değer elde ettikten sonra yaygın olarak gözlemlenir; bu anormallikler özellikle izole edilmiş raporlarda %30'in üzerinde bir insidansa sahip çocuklarda gözlemlenmiştir. Günde iki gram veya daha üstü dozlarda bu biliyer çökeltilerin zaman zaman belirtilere neden olması. Hastaların semptomlar geliştirmesi, cerrahi olmayan yönetim önerilir ve ceftriaxon'un sonlandırılması düşünülmelidir. Deliller, biliyer uçurumların genellikle seftriaxone durdurulduğunda ortadan kalktığını gösteriyor. Biliyer çökeltilerin riski, 14 günden fazla tedavi süresi, böbrek yetmezliği, dehidrasyon veya toplam parenteral besin ile artırılabilir.
Pankreas
Çok nadir (<%0.01): Ceftriaxone ile bir nedensel ilişki kurulmamış olsa da pankreatit için ayrılmış raporlar bulunmuştur.
Yerel etkiler
Nadir (≥%0.01-<%0.1): Uygulama sonrasında intramüsküler enjeksiyon alanında ağrı veya rahatsızlık görülebilir, ancak genellikle iyi tolere edilir ve geçicidir. Lidokain solüsyonu içermeyen Intramuscular enjeksiyon acı vericidir. Yerel flebitler, damar içi yönetimin ardından nadiren meydana gelmiştir ancak en az 2-4 dakika boyunca yavaş enjeksiyon ile en aza indirilebilir.
Tanılama testleri üzerindeki etkisi
Ceftriaxone ile tedavi edilen hastalarda, Coombs'un testi nadiren yanlış pozitif olabilir. Diğer antibiyotikler gibi Ceftriaxone da galaktosemi için yanlış pozitif testlere neden olabilir.
Aynı şekilde, idrarda glikoz tayini için nonenzimatik yöntemler yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Bu nedenle, seftriaxon ile tedavi sırasında idrar-glikoz tayini enzimatik olarak yapılmalıdır.
5.Aşırı doz
Aşırı doz bulantısı durumunda kusma, ishal oluşabilir. Ceftriaxone konsantrasyonu hamodiyaliz veya peritoneal diyaliz ile azaltılamayabilir. Belirli bir antidot yoktur. Tedavi semptomatik.
Şu anda dünyanın dört bir yanındaki distribütörleri veya temsilcileri tedarik ediyoruz.
Bu ürünle ilgileniyorsanız lütfen hemen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.
Yakın gelecekte sizinle güçlü bir işbirliği yapmak için sabırsızlanıyorum!
Kısa bir süre için Şirketimize Giriş:
Shandong Sino Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (S.S. P.T.) , küresel pazarlara, özellikle gelişmekte olan dünyaya odaklanarak insan ihtiyaçları için farklı türde ilaçlar (hem medikal ürünler hem de hammaddeler), sağlık ürünleri, kozmetik ürünleri ve tıbbi tüketim ürünleri şirketidir. Hem en üst seviyedeki hükümet hem de yerel distribütörlerle çalışarak iş ölçeklerimizi ve kapsamımızı genişletmeyi amaçlamakla kalmıyor, aynı zamanda ürünlerimizin en çok ihtiyaç duyduğu son tüketici ihtiyaçlarını karşılamayı da amaçlıyoruz. Bu amaçla, ana pazarlarımızın taleplerini karşılamak için ürün yelpazemizin genişleyen 5 kıtada faaliyet gösteriyoruz.
Ayrıca, üretim tesislerimiz katı GMP kuralları ve düzenlemelerine uygundur. Tüm GMP yönergelerini, sonuçların beklentileri tutarlı bir şekilde aştığı dereceyi iyileştiren dahili prosedürlere dönüştürdük. Çin'in en iyi ilaç şirketlerinden biri olarak, yüksek kaliteli ve uygun maliyetli , önemli ilaçları ciddiye alan ilaçlara erişimi artırma zorunluluğumuzu üstleniyoruz. Bu, şirketimizin temelini oluşturan etik ilkedir.
Gönderi Üretimi, Marka OEM/ODM Servisi mevcuttur.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
