Application: | Internal Medicine |
---|---|
Usage Mode: | For oral administration |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | Solid |
Shape: | Capsules |
Type: | Biological Products |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
ÜRÜN ADI: | Venical ® (Orlistat kapsülleri) |
GÜÇ: | 60 mg, 120 mg |
AMBALAJ AYRINTILARI: | 42 kapsül/kutu, 84 kapsül/kutu |
DEPOLAMA: | Işıktan korunan, 25°C'nin altındaki serin ve kuru bir yerde saklayın. |
RAF ÖMRÜ: | 36 ay |
KAYIT DOSYALARI MEVCUTTUR. | |
GÖNDERI ÜRETIMI, MARKA OEM/ODM HIZMETI MEVCUTTUR. |
Venikal, vücut kitle indeksi (BMI) 30 kg/m²'ye eşit veya daha büyük olan obez hastaların tedavisi için hafif hipokalorik bir diyet ile birlikte veya ilgili risk faktörleriyle birlikte aşırı kilolu hastalarla (BMI > 28 kg/m²) birlikte gösterilir.
Hastalar tedavi başlangıcında ölçüldüğü üzere vücut ağırlığının en az %5'ini kaybetmezse, 12 hafta sonra orlistat ile tedavi durdurulmalıdır.
Yetişkinler
Önerilen orlistat dozu, her ana öğün hemen öncesinde, sırasında veya sonrasında bir saate kadar su ile alınan 120 mg'lık bir kapsüdür. Bir yemek kaçırıldıysa veya yağ içermiyorsa, orlistat dozu göz ardı edilmelidir.
Hasta, yağdan yaklaşık %30 kalori içeren besin açısından dengeli, hafif hipokalorik bir diyete sahip olmalıdır. Diyet zengin meyve ve sebze yönünden olmalıdır. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç ana öğün üzerine dağıtılmalıdır.
Günde üç kez 120 mg'ın üzerinde orlistat dozlarının ek fayda sağladığı gösterilmemiştir.
Orlistat etkisi, dozdan sonra 24 ila 48 saat içinde dışkı yağında artışa neden olur. Tedavinin sonlandırılmasından sonra dışkı yağı içeriği genellikle 48 ila 72 saat içinde ön tedavi seviyelerine döner.
Özel popülasyonlar
Orlistatın hepatik ve/veya böbrek yetmezi olan hastalarda etkisi, çocuklar ve yaşlıların hastalar üzerinde çalışılmadı.
Çocuklarda Venikal kullanımına ilişkin herhangi bir gösterge yoktur .
- Aktif maddeye veya uyarıcılardan herhangi birine aşırı duyarlılık.
- Kronik malabsorpsiyon sendromu.
- Cholestasis.
- Meme besleme.
Orlistata ters reaksiyonlar, doğada büyük oranda gastrointestinal bir etki oluşturmaktadır. Uzun süreli orlistat kullanımı ile olumsuz olayların insidansı azalmıştır.
Advers olaylar aşağıda sistem organ sınıfı ve frekansına göre listelenmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (≥ 1/10), ortak (≥ 1/100 - < 1/10), ortak olmayan (≥ 1/1,000 - < 1/100), nadir (≥ 1/10,000 - < 1/1,000) ve izole raporlar dahil çok nadir (< 1/10,000).
800 mg orlistat tekli dozları ve 15 gün boyunca günde üç kez 400 mg'a kadar birden fazla doz, önemli olumsuz bulgulara sahip olmayan normal ağırlıkta ve obez nesnelerde incelenmiştir. Ayrıca, 6 ay boyunca obez hastalara 240 mg tid dozları uygulandı. Pazarlama sonrası sırasında alınan orlistat aşırı doz vakalarının çoğu, önerilen dozla rapor edilenlere benzer olumsuz olaylar veya olumsuz olaylar bildirmedi.
Önemli bir aşırı doz orlistat oluşursa, hastanın 24 saat boyunca gözlemlenmesi önerilir. İnsan ve hayvan araştırmaları temelinde, orlistatın lipase inhibiting özelliklerine ilişkin sistemik etkiler hızla ters çevrilebilir olmalıdır.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler