Tenofovir Alafenamide Fumarate Tabletler 25 mg (30 sekme/kutu)

• dosya: ctd
• Taşıma Paketi: Free
• Teknik Özelikler: 25mg
• Ticari Marka: Sinolead
• Menşei: Çin
• Hayır. Modeli.: tablets

Ürün Açıklaması

 

 

Temel Bilgiler

 

Genel Ad	Tenofovir Alafenamide Fumarate tabletler 25 mg
Güç	25 mg
Paketleme	30 sekme/kutu
Orijin	Çin

Bileşen:
Tenofovir Alafenamide Fumarate.

Karakter:

Tabletler.

Göstergeler:

Kronik yetişkinlerin tedavisi için endikedir Hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu ve dengeleyici karaciğer içeren çocuklar 12 yaş ve üzeri hastalık (en az 35 kg ağırlığında)
 

Kullanım ve dozaj:

1.Tedavi, kronik hepatit B yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır
2.yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri ve en az 35 kg ağırlığında): Günde bir kez 25 mg tablet, oralinle birlikte yiyecekle birlikte götürüldü
3.Doz eksik doz:
Pofol tenofovir fumaratinin dozu kaçırıldıysa ve normal doz süresini 18 saatten az geçmişse, hasta mümkün olan en kısa sürede bir doz almalı ve normal dozajlama zamanına dönmelidir.
Normal dozlama süresinin 18 saatten fazla geçmiş olması halinde hasta, kaçırılan ilacı almamalıdır ve sadece normal dozlama süresini geri getirmelidir.
Hasta Pofol tenofovir'in incir tabletlerini almasından sonraki 1 saat içinde kabul ederse, hasta başka bir tablet almalı.
Hasta Pofol tenofovir fumarate tabletlerini aldıktan 1 saatten fazla sonra kusarsa, hastanın başka bir tablet alması gerekmez.
4.Böbrek hasarı olan hastalar için önerilen dozaj
Dakikada 15 ml veya daha fazla tahmini kreatinin klirensi olan veya son aşama renal hastalığı olan hastalar için (ESRD; kronik hemodiyaliz olan hastalarda dakikada 15 ml'den daha az tahmini kreatinin klirensi. Hemodiyaliz tedavisi tamamlandıktan sonra bu ilacı kullanın.
Kronik hemodiyaliz almamış olan ESRD hastaları için önerilmez.
5.Karaciğer hasarı olan hastalar için önerilen dozaj
Hafif karaciğer hasarı olan hastaların (Çocuk-Pugh A) dozunu ayarlaması gerekmez. Telafi edilmeyen (Çocuk-Pugh B veya C) karaciğer hasarına sahip hastalarda kullanılması önerilmez.

Dikkat edilmesi gereken konular:

1.İlaç çekildikten sonra hepatit B'nin şiddetli akut alevlenmesi
Tenofovir ve fenolamin dahil olmak üzere anti-hepatit B tedavisinin durdurulması hepatit B'nin ciddi akut şiddetine neden olabilir. Üretimden çıkan hastalar, tedavinin sonlandırılmasından sonra klinik ve laboratuvar takibi ile en az birkaç ay boyunca yakından izlenmelidir. Uygunsa anti-hepatit B tedavisine devam etmek gerekebilir.
2.HBV ve HIV-1 ile birlikte enfekte olan hastalarda HIV-1 direnci riski
HIV-1 direnci geliştirme riski nedeniyle, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için tek başına Tenofovir alfenolamine önerilmez ve HBV ve HIV-1 ile birlikte enfekte olan hastalarda güvenlik ve verimlilik kanıtlanmamıştır. Tedaviye başlamadan önce, tüm HBV enfeksiyonu olan hastalar HIV antikorları için test edilmeli ve pozitif ise HIV-1 ile enfekte olan hastalar için önerilen uygun antiretroviral rejim kombinasyonu kullanılmalıdır.
3.Yeni veya ağırlaştırılmış böbrek hasarı
Pretenofovir alan ve NSaid dahil olmak üzere nefrotoksik ilaç alan bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalar, nefrola ilgili olumsuz olaylar için daha fazla risk altındadır
Serum kreatinin değerlendirildi ve kreatinin klirensi, üriner glikoz ve üriner protein ilacı almadan önce veya alırken ve klinik olarak uygun tenofovir ve alfenamin tedavisi sırasında tüm hastalarda tahmin ediliyordu. Serum fosfor, kronik böbrek hastalığı olan hastalarda da değerlendirilir.
4.steatoz ile laktik asidoz/şiddetli hepatomegali
Klinik veya laboratuvar bulguları laktik asidoz veya önemli hepatotoksisite öneren ve önemli aminotransferaz yükselme olmaksızın hepatomegalzi ve steatosisi içerebilen tüm hastalarda tedavi durdurulmalıdır