Sugammadex Sodyum enjeksiyonu 2 ml: 200 mg (5 AMPS/Kutu)

• dosya: ctd
• gmp: çince gmp
• Taşıma Paketi: Free
• Teknik Özelikler: 2ml: 200mg
• Ticari Marka: Sinolead
• Menşei: Çin
• Hayır. Modeli.: Injection

Ürün Açıklaması

Genel Ad	Sugammadex Sodyum enjeksiyonu 2 ml: 200 mg
Güç	2 ml: 200 mg
Paketleme	5 amper/kutu
Orijin	Çin

Bileşen:
Sugammadex Sodyum.

Karakter:

Bu ürün renksiz şeffaf sıvıdır.

Göstergeler:

Yetişkinlerde, ergenleştirici rocuronyum veya vekonyum indüklenmiş nöromüsküler blok.
Pediyatrik hastalar: Çocuk ve ergenlerde bu ürün yalnızca rokuronyum indüklenmiş blokta rutin antagonizmi için önerilir (2 ila 17 yaş arası).
 

Kullanım ve dozaj:

Yönetim yöntemi

Bu ürün, tek bir dozda, mevcut venöz erişime 10 saniye içinde intravenöz olarak uygulanmalıdır (bkz. [önlemler] altında "Özel Kullanım Önlemleri ve diğer İşlemler"). Klinik çalışmalarda yalnızca tek bir enjeksiyon kullanılmıştır.

dozaj

Bu ürün, nöromüsküler engelleme ilaçlarının (NMBA) ve nöromüsküler engelleme ters çevirme ilaçlarının yönetimi, etkileri, özellikleri ve komplikasyonları hakkında bilgi sahibi olan eğitimli bir pratisyen tarafından yönetilmelidir.

Bu ürünün uygulama dozu ve süresi, myoksemi reaksiyonunun izleme sonuçlarına ve spontan toparlanma derecesine göre olmalıdır.

Hastalar, yeterli havalandırma ve açık hava yolları sağlamak için bu ürünün uygulama zamanından nöromüsküler işlevin tam iyileşmesine kadar izlenmelidir. Tatmin edici iyileşme, iskelet kası tonu ve solunum ölçümlerinin yanı sıra periferal sinir uyarımına verilen yanıtla belirlenmelidir.

Bu ürünün önerilen dozu anestezi rejimine bağlı değildir.

Yurtdışında hiperhassasiyet testi sonuçları, FDA'nın hiperhassasiyet test verilerini incelemesi ve Amerika Birleşik Devletleri'nde tescil işlemi ile ilgili olarak bu ürünün Çin'de klinik uygulaması için 4mg/kg dozunun seçilmesi önerilir.

Bu ürün, rokuronyum veya vecuronyum tarafından indüklenen farklı derecede nöromüsküler bloğu antagonize etmek için kullanılabilir:

Yetişkin:

Geleneksel düşmanlık:

Rocuronyum veya vekonyum indüklenmiş nöromüsküler blok, T2 yeniden görünene kadar kendiliğinden en az değerine dönerse, 2 mg/kg dozda antagonizm önerilir ve T4/T1'in 0.9'e geri dönmesi için ortalama süre yaklaşık 2 dakikadır (bkz. Klinik çalışmalar).

Rokuronyum veya vekonyum indüklenmiş nöromüsküler blok en az 1 ila 2 tetanik sonrası stimülasyon sayısına (PTC) döndüğünde, 4 mg/kg dozda antagonizm önerilir ve T4/T1'in 0.9'e geri dönmesi için ortalama süre yaklaşık 3 dakikadır

Dikkat edilmesi gereken konular:

Obez Hastalar:

Obez hastalarda bu ürün, yetişkinler için önerilen dozda gerçek vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır.

Karaciğer hasarı olan hastalar:

Karaciğer insizli hastalarda klinik çalışma yapılmadı. Ciddi karaciğer fonksiyonu bozukluğu olan veya karaciğer fonksiyonu bozukluğu olan hastalarda koagülasyon bozukluğu ile birlikte bu ürünü dikkatli bir şekilde kullanmalısınız (bkz. [önlemler]).

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda: Bu ürün öncelikle böbrekler yoluyla atıladığından, dozu ayarlamak gerekmez.

Kalp hastası

Kardiyak hastalık (örneğin, iskemik kalp hastalığı, kronik kalp yetmezliği veya aritmi) veya kardiyak hastalık geçmişi (öncelikle NYHA Sınıf II) ile teşhis edilen 76 hastanın denemesi, bu ürünün T2 tekrarında 2 mg/kg veya 4 mg/kg uygulama etkilerini araştırdı. Rocuronyumdan kurtulmak için gereken süre 0.6 mg/kg indüklenmiş nöromüküler bloktan. T4/T1 oranının 2 mg/kg'de 0.9'e dönmesi için gereken medyan süre ve 1.7 mg/kg doz grupları sırasıyla 1.3 dakika ve 4 dakikadır. Bu, diğer denemelerde gözlemlenen medyan değere benzer; bu nedenle doz ayarı gerekmez.