Enjeksiyon için GMP Sertifikalı/Vorikonazol 200 mg

• kalite standardı: usp, bp
• fabrika onaylı: gmp
• ctd durumu: kullanılabilir
• Taşıma Paketi: Sea Transportation
• Teknik Özelikler: 200mg
• Ticari Marka: Sinolead
• Hayır. Modeli.: injection
• Menşei: China
• Üretim Kapasitesi: 100, 000, 000 Per Year

Ürün Açıklaması

Ürün Açıklaması
 

Genel ad	Enjeksiyon için Vorikonazol
Güç	200 mg
Standart	BP
Raf ömrü	2 yıl
Ambalaj formu	1 flakon/kutu

Katma değerli hizmetler:
 Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
  Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
 Kayıt dosyası  ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ürün adı:
Enjeksiyon için Vorikonazol

Karakter:
Bu ürün beyaz veya beyaz tozdur.

Göstergeler:
Bu ürün, aşağıdaki göstergelere sahip geniş spektrumlu triazole antifungal ilaçtır: Invazif aspergillozenin tedavisi. Kandida klarileri dahil, floresan dirençli adayların neden olduğu ciddi invazif enfeksiyonların tedavisi için. Actinomyces pedisleri ve Fusarium kaynaklı ciddi enfeksiyonlara tedavi uygulama. Bu ürün öncelikli olarak immünoyetsiz hastalarda aşamalı, potansiyel olarak hayati tehdit içeren enfeksiyonların tedavisi için kullanılmalıdır.

Farmaoloji ve toksikoloji:
Vorikonazol hareket mekanizması, mantarda cytochrome P450 tarafından medite edilen 14α-sterol dekiktilasyonunun yasaklanması ve böylece ergosterol biyosentezinin engellenmesi ile sağlanır. Voriconazole, vitro'da geniş spektrumlu antifungal etkinliği gösterdi. Bu ürün, kandida dehasına (bacaya dayanıklı Candida Crassus, Candida glabra ve Candida albümlerine dayanıklı suşlar dahil) karşı antibakteriyel bir aksiyon ve test edilen tüm Aspergillus türlerine karşı bakteriyel işlem içerir. Ayrıca Vorikonazole, Actinomyces pedis ve Fusarium gibi mevcut antifungallere daha az duyarlı olan generaller de dahil olmak üzere, diğer patojenik mantarlara karşı vitro'da bakteriyel etkiye sahiptir.
Hayvan deneyleri, vorikonazol inhibitör konsantrasyonunun tedavi edici etkisine bağlı olduğunu göstermiştir. Ancak klinik çalışmalarda, minimum inhibitör konsantrasyonu ile klinik etkililik arasında bir ilişki yoktur ve ilacın kan konsantrasyonu ile klinik etkililik arasında bir ilişki yoktur. Bu, pirrole ait antifungallerin bir özelliğidir.
mikrobiyoloji
Klinik çalışmalar, Voriconazole'ın aflatus, fumigus, Aspergillus terreus, Aspergillus Niger ve Aspergillus nidus gibi Aspergillus desine karşı etkili olduğunu gösterdi.  Apicalis ve Cladomyces polimyces ve Fusarium gibi antinomyces pedislerinin casının klinik etkinliği vardır (iyileştirme veya iyileştirme, daha sonra klinik deneyim bölümüne bakın).
Vorikonazole tarafından etkili bir şekilde tedavi edilen (genellikle tedavi edilen veya düzeltilmiş) diğer mantar enfeksiyonları arasında Streptospora, Blastomyces dermatit, Blastomyces capitis, Mycospora, Coccidioides, Coccidioides makrospora, Coronium, Cryptococcus neoformans, Omphalus coracorhynchus, Echinomyces Acanthoides, Sırasıyla Pigmentoides, Maduroides, Penicillium ve Penicillium. Bunlar arasında Penicillium Maniffer, Trichophyllus, Scopularium brevis ve Trichomyces albus'ı da içeren Trichomyces yer alıyor.
Vorikonazole'un, Acarispora, Streptospora, bipolar, Cladophialophora dahil olmak üzere aşağıdaki klinik olarak izole edilmiş mantarda antibakteriyel etkilere sahip olduğu gözlemlenmiştir. Cladophialophora spp 0.05 μg/ml'de Vorikonazol çoğu zorzorlanmasını engellenmiştir.
Yapılan vitro çalışmalarında Vorikonazole'un Curvularia ve Sporotrichum üzerinde antibakteriyel etkileri olduğunu, ancak klinik önemi belirsiz.
Tedaviden önce, mangal kültürü için numuneler toplanmalı ve patojenik bakterileri izole etmek ve tanımlamak için ilgili diğer laboratuvar testleri (serolojik ve histopatopatolojik) gerçekleştirilmelidir. Antiinffektif tedavisi, kültür ve diğer laboratuvar sonuçları elde edilmeden önce gerçekleştirilmelidir ancak sonuçlar elde edildikten sonra ilaç rejimi uygun şekilde ayarlanmalıdır.
Vorikonazole duyarlılığı azaltılmış klinik zorlar tanımlanmıştır. Ancak, minimum inhibitör konsantrasyon değerinin artması klinik tedavi hatasına yol açmaz ve diğer pirrole ilaca dayanıklı suşların neden olduğu klinik olarak etkili enfeksiyonlar da vardır. Klinik denemelere kayıtlı hastaların karmaşıklığı nedeniyle, in vitro antimikrobiyal aktivite ile klinik tedavi sonuçları arasındaki ilişkiyi belirlemek zordur. Duyarlılık testlerinde vorikonazol kritik konsantrasyonu saptanmamış.
İlaç direnci
Candida, Aspergillus, Actinomyces pedisleri ve Fusarium'un vorikonazole'a karşı in vitro direnci yeterince araştırılmadı. Şu anda, Vorikonazole antimikrobiyal spektrumunda çeşitli mantarların direnişinin gelişmesi bilinmemektedir.
Bacalama ve itrakonazol yönlerine daha az duyarlı olan mantarlar da vorikonazol yönlerine daha az duyarlı olabilir ve bu tersanede çapraz direnç olabileceğini öne sürmektedir. Çapraz direnç ve klinik sonuçlar arasındaki ilişki tam olarak belirlenmemiştir. Klinik durumlarda izokaller çapraz direnç gösterirse alternatif antifungal tedavisi gerekebilir.
Prekikal güvenlik verileri
Tekrarlanan yönetimle ilgili toksisite çalışmaları, hedef vorikonazol orgunun karaciğer olduğunu göstermektedir. Diğer antifungallere benzer şekilde, deneysel hayvanlarda hepatotoksisite maruz kalma, insanlarda terapötik dozlarla elde edilen pozlamaya eşittir. Tırmık, fare ve köpeklerde yapılan deneyler, vorikonazol'un küçük adrenal lezyonlara neden olabileceğini ortaya çıkarmış. Güvenlik farmakolojisi, üreme toksisitesi ve potansiyel kanserojenite ile ilgili diğer rutin çalışmalar, vorikonazole'den gelen insanlara özel bir zarar bulmadı.
Üreme çalışmaları, vorikonazole'ın toplam vücut maruziyeti insan terapötik dozuna maruz kalmakla aynı olduğunda, ratlar üzerinde teratojenik etki ve rabbit üzerinde embriyonik toksisite olduğunu göstermiştir. Teslimat öncesi ve sonrası çalışmalarda, insan terapötik dozlarla elde edilenlerden daha düşük maruz kalma ihtimali olan ratlar, gebeyi uzatarak ve uzun süreli teslimat sağlayarak annenin disstostostostoik ölümüne ve pup'ların kalıcı hayatta kalma süresinin azalmasına neden olur. Diğer pirrole antifungals gibi, vorikonazol seviyesinin düşürülmesi de dahil olmak üzere belirli bir mekanizma tarafından teslimatı etkileme olasılığı yüksektir.

Depolama:
Işıktan uzak tutun ve sızdırmaz hale getirilin.
Seyreltilmiş çözeltiyi 2°C - 8°C sıcaklıkta en fazla 24 saat saklayın (buzdolabında).
Bu ürün kapalı steril bir tozdur. Bu nedenle, mikrobiyolojik açıdan, seyreltme işleminden hemen sonra kullanılmalıdır. Steril bir ortamda seyreltilmediği sürece, derhal intravenöz olarak verilmezse, en fazla 24 saat boyunca 2°C - 8°C sıcaklıkta saklanmalıdır.
2°C - 8°C'de, ürünün kimyasal ve fiziksel özellikleri 24 saat içinde sabit kalır.