GMP Sertifikalı/Valsartan Depersible Tabletler 80 mg

• kalite standardı: bp, usp
• ctd dosyası: hazır
• belgeler: kapsam, coa
• fabrika sertifikası: gmp
• Taşıma Paketi: Carton
• Teknik Özelikler: 80mg
• Hayır. Modeli.: Tablet
• Ticari Marka: Sinolead
• Menşei: Çin
• Üretim Kapasitesi: 100, 000, 000 Per Year

Ürün Açıklaması

Ürün Açıklaması

Genel Ad	Valsartan Dispersible Tabletler
Güç	80 mg
Paketleme	14 tablet/kutu
Orijin	Çin

Katma değerli hizmetler:
 Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
  Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
 Kayıt dosyası  ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ürün adı:
Valsartan Dispersible Tabletler 80 mg

Karakter:
Bu ürün beyazdır.

Göstergeler:
Hafif ve orta derecede temel hipertansiyonun tedavisi.

Dikkat edilmesi gereken konular:
Düşük sodyum ve/veya düşük kan hacmi
Nadir durumlarda, ciddi sodyum eksikliği ve/veya düşük kan hacmi (örn., büyük dozlarda diüretik) olan hastalar bu ürünle tedavinin başlangıcında semptomatik hipotansiyon ile karşılaşabilirler. İlaçtan önce düşük sodyum ve/veya düşük kan hacmi düzeltilmeli veya diüretik azaltılmalıdır. Hipotansiyon oluşursa, hasta arkasına yerleştirilmeli ve gerekirse intravenöz salin verilmelidir. Bu ürün tedavisinin devam etmesinden sonra kan basıncı dengelendi.
Böbrek arter stenoz
12 Tek taraflı renal arter stenozu nedeniyle ikincil böbrek vasküler hipertansiyonu olan hastalar bu ürünü 4 gün boyunca almıştı ve renal hemodinamik, kreatinin, üre azotu (BUN) üzerinde önemli bir değişiklik olmadı. RAAS'a hareket eden diğer ilaçlar tek taraflı veya ikili renal arterde stenoz olan hastalarda BUN ve kreatinin yükseltebileceği için güvenliğin sağlanması için izleme yapılması önerilir.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastaların dozunu ayarlaması gerekmez.
Karaciğer işlevsizliği
Hepatik yetersizliği olan hastaların dozu ayarlaması gerekmez.
Valsartan dozu, hafif ila orta düzeyde hepatik yetersizliği olan hastalarda 80 mg/gün değerini aşmamalıdır.
Valsartan, genellikle prototip formunda eksilen bir yapıda bulunur ve biliyer engellemeli hastalarda (bkz. farmakokinetik) atılımların azalması ile bu tür hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.
Diğer antihipertansif ilaçlarla olduğu gibi, makine kullanırken ve kullanırken hastalar dikkatli olmalıdır.

Farmaoloji ve toksikoloji:
Eylem mekanizması
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) aktivatörü, anjiyotensin I tarafından anjiyotensin-dönüştürme enziminin (ACE) eylemi altında oluşturulan anjiyotensin II'dir. Anjiyotensin II, çeşitli dokuların hücre membranlarındaki belirli reseptörlere bağlanır. Kan basıncı düzenlemesine doğrudan veya dolaylı katılım dahil olmak üzere çeşitli fizyolojik etkilere sahiptir. Anjiyotensin II, doğrudan baskı etkisi olan ve sodyum reabsorpsiyonunu destekleyip aldosteron salgısı uyaran güçlü bir vasokonstriksiyon maddesidir.
Valsartan, AT1 reseptörü alt tipi üzerinde seçici olarak hareket ederek bilinen tüm etkileri üreten oralal olarak etkili bir spesifik anjiyotensin (AT) reseptördür. AT2 reseptörü alt tipi kardiyovasküler etkilerle ilişkili değildir. Valsartan'ın AT1 reseptörü üzerinde kısmi agonist aktivitesi yoktur. Valsartan, AT1 reseptörü ile AT2 reseptöründen 20,000 kat daha güçlü bir yakın ilgi alanı.
ACE, anjiyotensin I'yi anjiyotensin II'ye dönüştürür ve bradikinin'i bozar. Anjiyotensin II reseptörü antagonisti Valsartan ACE üzerinde engelleme etkisi yoktur ve bradikinin veya P maddesinin tutulmasına neden olmaz, bu nedenle öksürüye neden olmaz. Valsartan ile ACE inhibitörlerini karşılaştıran klinik çalışmalar, valsartan grubundaki kuru öksürük insidanının (%2.6) ACE inhibitör grubundaki orandan (%7.9) (%0.05) önemli ölçüde düşük olduğunu doğruladı. ACE inhibitörleri aldıktan sonra kuru öksürük geliştiren hastaların klinik deneyinde valsartan, diüretik ve ACEI gruplarındaki hastaların %19.5, %19.0 ve %68.5'i sırasıyla öksürük geliştirmiştir (P< 0.05). Valsartan'ın kardiyovasküler düzenlemede önemli bir rol oynadığı bilinen diğer hormon reseptörleri veya iyon kanalları üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
İlaç etkisi
Valsartan, kalp hızını etkilemeden yükselen kan basıncını düşürür.
Çoğu hasta için, 4-6 saat içinde tek dozlu oral antihipertansif etki, pik etkiye ulaşmak için 2 saat, ilacı aldıktan sonra antihipertansif etki 24 saatten fazla devam eder. Maksimum antihipertansif etki 2-4 haftalık tedaviden sonra elde edilir ve uzun süreli tedavi sırasında korunur. Tiazide diüretikleriyle birlikte antihipertansif etkiyi daha da artırabilir.
Valsartan tedavisinin aniden sonlandırılması, yüksek kan basıncı "geri tepmesine" veya diğer yan etkilere neden olmadı.
Valsartan hipertansif hastalarda toplam kolesterol, trigliseritler, kan şekeri ve ürik asit seviyelerini etkilemedi.

Depolama:
Sızdırmazlık sağlayın ve kuru bir yerde saklayın (en fazla 30ºC).