GMP Sertifikalı/Tobramycin Dexamethasone Eye Drops

• kalite standardı: Bp, USP
• ctd dosyası: hazır
• belgeler: Copp, COA
• fabrika sertifikası: gmp
• Taşıma Paketi: Carton
• Teknik Özelikler: 5ml
• Hayır. Modeli.: eye drops
• Ticari Marka: Sinolead
• Menşei: China
• Üretim Kapasitesi: 100, 000, 000 Per Year

Ürün Açıklaması

Ürün Açıklaması

Genel Ad	Tobramycin Dexamethasone Eye Drops (Tobramycin Dexamethasone Gözü Dam
Güç	5 ml
Paketleme	1 tüp/kutu
Orijin	Çin

Katma değerli hizmetler:
 Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
  Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
 Kayıt dosyası  ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ürün adı:
Tobramycin Dexamethasone Eye Drops (Tobramycin Dexamethasone Gözü Dam

Karakter:
Bu ürün beyaz veya yarı beyaz süspansiyon sıvıdır.

Göstergeler:
1.adrenal kortikosteroid ve bakteri enfeksiyonuna yanıt veren optalmik enflamatuvar lezyonlar veya göz yüzeyinde enfeksiyon riski;
2.göz kormonları; göz kapağı, boğaz konjunktivit, kornea, göz dokusunun ön segmenti ve hormonları kabul eden bazı enfeksiyöz konjunktivit ve diğer enflamatuvar hastalıklarda kullanılır; bu da ödem ve iltihabı azaltabilir. Ayrıca kronik anterior uveitis, kimyasal, radyasyon, yanık ve kornea yaralanması içine giren yabancı vücut için de uygundur;
3.Dürbün yüzey enfeksiyonu riskinin yüksek olduğu ve gözlerde çok sayıda bakteri riskinin beklendiği bölgelerde, anti-enfektif maddelerle birlikte bileşim hazırlıkları kullanılabilir;
Bu üründeki özel anti-infüze maddeler bazı yaygın göz bakterilerine ve patojenlere karşı etkilidir:
Staphylococcus aureus ve Staphylococcus epidermidis (thrombin pozitif ve negatif), penicilin dirençli suşlar dahil.
Streptococcus: A Grubu beta hemolitik streptokok, bazı hemolitik olmayan streptokok ve bazı pneumococcus.
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenler, Proteus Mirabilis, Proteus, Haemophilus influenzae, Moraxella lakunaris, Haemophilus ebersii, Acinetobacter calsinetobacter, Ve bazı Neisseria SPP'ler.

Dikkat edilmesi gereken konular:
1.göz enjeksiyonu için kullanılamaz. Bazı hastalar, topik olarak kullanılan aminoglikolere alerjik olabilir ve alerji meydana gelirse bunları almayı durdurmalıdır;
2.Oküler hormonların uzun süreli kullanımı, buzulmaya, optik sinirde hasara, görme kaybına, görsel alan kaybına ve arka kapsüller katarakt oluşumuna yol açabilir. İntraoküler basınç, intraoküler basıncı ölçmekte zorlanan çocuklarda ve kooperatif olmayan hastalarda bile kullanım sırasında rutin olarak izlenmelidir. Hormonun uzun süreli kullanımı, ana makinenin bağışıklık tepkisini bastırır ve ikincil ciddi göz enfeksiyonlarının olma ihtimalini artırabilir. Kornea ve sklera incelmesine neden olan bazı lezyonlarda hormonların kullanılması, göz topunun delinmesine neden olabilir. Akut ve esnek göz lezyonlarında hormonlar enfeksiyonu maskeleyebilir ve mevcut enfeksiyonu kötüleştirebilirler.
3.Kornea mantar enfeksiyonu olasılığı, hormonların uzun süreli kullanılmasından sonra göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli kullanım mantarlar da dahil olmak üzere hassas olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesine yol açabilir. Çift enfeksiyon meydana gelir gelmez uygun tedavi başlatılmalıdır. Akroressein kornea leksiyonu ve ince lambalı iki kopya, birden fazla tedavi gerektiğinde veya klinik karar çift enfeksiyon önerdiğinde uygulanmalıdır.
4.Bu ürünün kanserojenliği veya mutajenliği incelenmemiştir ve değerlendirilmemiştir. Tobramicin 50 mg ve 100 mg/kg/gün subkütanöz enjeksiyonunda dışkıda olumsuz bir etki bulunmamıştır.
5.İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır.
6.Çapraz alerji diğer aminoglikoyan antibiyotiklerle de oluşabilir.
7.sporcuların idrar numunelerinde tespit edilen dexametaz konsantrasyonunun ilgili düzenlemeleri aşmasını önlemek için sporculardan bu ürünü dikkatli bir şekilde kullanmalarını istenir.
8.şişenin ağzına hiçbir yüzeye dokunmayın, bu, şişenin içindeki sıvıyı kirletecektir. Bu ürünün kullanımı sırasında kontak mercekleri takılmamalıdır.

Farmaoloji ve toksikoloji:
1.Adrenokortikal hormon, çeşitli faktörlerden kaynaklanan enflamatuvar yanıtı engelleyebilir ve ayrıca yaraların iyileşmesini geciktirebilir. Adrenal kortikosteroidler vücudun enfeksiyona karşı savunmasını engeller ve bu engelleme klinik açıdan önemliyse antibiyotikler göz önünde bulundurulmalıdır. Dexamethasone güçlü bir kortikosteroid;
2.karışımda bulunan antibiyotik eleman (tobramikin) antihassas mikrobiyal bir etkinliğe sahiptir. Deneysel çalışmalar, tobramicin'in aşağıdaki mikrobiyal hassas sulara karşı etkili olduğunu göstermiştir:
Staphylococcus aureus ve Staphylococcus epidermidis (thrombin pozitif ve negatif), penicilin dirençli suşlar dahil.
Streptococcus: A Grubu beta hemolitik streptokok, bazı hemolitik olmayan streptokok ve bazı pneumococcus. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenler, Proteus Mirabilis, Morganella morgeni, Proteus, Haemophilus influenzae, Haemophilus ebergii, Moraxella lakunaris, Acinetobacter calc acetate'ın en yaygın suşları, Ve bazı Neisseria SPP'ler.
3.bakterilerin ilaç duyarlılığı testleri, bazı gentamikin dirençli mikroorganizmaların hala tobramikine karşı hassas olduğunu göstermiştir. Beyin direncine önemli ölçüde direnen hiçbir zorlama bulunmadı. Ancak kullanım süresinin uzatılmasıyla birlikte, ilaca dayanıklı bakteriler ortaya çıkabilir;
4.kullanımdan sonra bu ürünün sistemik emiliminin derecesi hakkında bilgi yoktur. Ancak gözlerde topik ilaç kullanımının ardından sistemik emilim olduğunu hepimiz biliyoruz. Dianbisu göz düşüşleri ilk 48 saatte maksimum dozda (her 2 saatte bir göz başına 2 damla) uygulanırsa ve tam sistemik absorpsiyon meydana gelirse (bu çok düşük bir olasılıktır), günde 2.4 mg dexamethasone eşdeğeridir. Her zamanki fizyolojik değişim günde 0.75 mg'tır. İlk 48 saat boyunca her 4 saatte bir göz başına 2 damla göz göz göz göz göz göz önüne alındığında dexamethasone dozajı günde 1.2 mg olur.

Depolama:
8°C'de saklayın.