GMP Sertifikalı / Pentoksifilin Enjeksiyonu 5ml: 0.1g

• Özelleştirme: Mevcut
• kalite standardı: bp, usp
• ctd dosyası: hazır
• Hayır. Modeli.: injection
• belgeler: kapsam, coa
• fabrika sertifikası: gmp
• Taşıma Paketi: karton
• Teknik Özelikler: 0,1 g/5 ml
• Ticari Marka: sinolead
• Menşei: Çin
• Üretim Kapasitesi: yılda 100, 000, 000

Ürün Açıklaması

Ürün Açıklaması

Genel Ad	Pentoxifylline Enjeksiyon
Güç	5 ml: 0,1 g
Paketleme	5 amper/kutu
Orijin	Çin

Katma değerli hizmetler:
 Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
  Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
 Kayıt dosyası  ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ürün adı:
Pentoxifylline Enjeksiyon

Karakter:
Bu ürün renksiz, şeffaf bir sıvıdır.

Göstergeler:
(1) Geçici iskemik saldırısı, vuruş sıralacısı, beyin disfonksiyonu gibi serebral iskemiden kaynaklanan serebral kan dolaşımı bozuklukları;
(2) Periferik kan dolaşımı bozuklukları, kronik embolik vaskülit gibi.

Ters reaksiyonlar:
(1) yaygın advers reaksiyonlar şunlardır: Mide bulantısı, baş dönmesi, baş ağrısı, anoreksi, karın distenti, kusma, vb., %5'den fazla, %30'e kadar olan insidanslar.
(2) daha az yaygın olan yan reaksiyonlar şunlardır: Kardiyovasküler sistem: Azalan kan basıncı, düzensiz solunum, ödem; sinir sistemi: Anksiyete, depresyon, Kasılma; Kazma sistemi: Anoreksi, kabızlık, kuru ağız, susuzluk; Cilt: Anjiyoedema, kızarıklık, çiviler parlatır; diğerleri: Bulanık görüş, konjunktivit, Merkezi kör nokta genişlemesinin yanı sıra daha az tat, daha fazla tükürük, daha az beyaz kan hücreleri, kas ıslığı, şişmiş boyun alanları ve ağırlık değişikliği.
(3) Anne pektorleri ve aritmi; Jaundice, hepatit, anormal karaciğer fonksiyonu, düşük kan fibrinojen gibi olası ters reaksiyonlar hipoplastik anemi ve lösemi.

Farmakoloji ve toksikoloji
Farmakolojik eylem:
Pentoksifilline ve metabolitleri kan viskozitesini azaltarak kanabilimi geliştirir, tam bir hareket mekanizması belirlenmemiştir. Pentoxifylline kan viskozitesini azaltabilir, kırmızı kan hücrelerinin deformasyonunu artırabilir, beyaz kan hücrelerinin kanatik özelliklerini doza bağlı olarak iyileştirebilir ve nötrofillerin yapışmasını ve etkinleşmesini engelleyebilir. Kronik periferik arter hastalığı olan hastalarda bu ürün kan akışını artırabilir, mikrodolaşımı iyileştirebilir ve dokulara oksijen beslemesini artırabilir.
Toksikolojik çalışmalar:
Genotoksiite: Farelerde Micronucleus testi, çok sayıda Salmonella mutagenicite testi (Ames testi) ve memeli hücre kültürü testi (ekstra programlı DNA sentezi testi) negatifti.
Üreme toksisitesi: Rat cinsinden 576 mg/kg ve tavşan cinsinden 264 mg/kg'lık oral uygulama (sırasıyla vücut ağırlığı açısından insanlar için önerilen maksimum günlük dozun 24 ve 11 katı); Vücut yüzeyi alanı açısından, sırasıyla insanlar için önerilen maksimum günlük dozun 4.2 ve 3.5 katı), hiçbir fetal bozuklik bulunmadı. 576 mg/kg rat cinsinden yeniden absorpsiyon artırılmıştır. Hamile kadınlarda yeterli ve sıkı bir şekilde kontrol edilen çalışmaların olmaması. Hamilelik sırasında pentoksifilin yalnızca faydalar risklerden daha ağır olursa kullanılmalıdır. Pentoksifylline ve metabolitleri süte salgılanabilir. Bu ürün, anne sütüyle beslenen kadınların önemi göz önünde bulundurulduktan sonra rat üzerinde tümör gelişimine neden olabileceğinden, emzirmeyi durdurmaya veya ilacı durdurmaya karar vermektedir.
Kanserojenite: Bu ürüne 18 ay boyunca 450 mg/kg dozla (vücut ağırlığı açısından, insanlar için önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık 19 katı kadar) izin verilmiştir; Vücut yüzey alanına göre, insanlar için önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık 3.3 katı) ve ardından 6 ay boyunca maruz kalmayan dozda verilen pentoksifylline, dişi farelerde benign meme fiveroması oluşumunda önemli ölçüde artış göstermiştir. Bu bulgunun insan kullanımıyla alaka düzeyi belirsiz. Aynı dozda farelerde uzun süreli kanserogenez testlerinde anormallik bulunmadı.

Depolama:
Karanlıkta ve hava geçirmez kalın.