GMP Sertifikalı/Moxifloxacin Hidroklorür ve Sodyum Klorür enjeksiyonu 400 mg/250 ml

• kalite standardı: bp, usp
• ctd dosyası: hazır
• belgeler: kapsam, coa
• fabrika sertifikası: gmp
• Taşıma Paketi: Carton
• Teknik Özelikler: 400mg/250ml
• Hayır. Modeli.: injection
• Ticari Marka: Sinolead
• Menşei: China
• Üretim Kapasitesi: 100, 000, 000 Per Year

Ürün Açıklaması

 

Genel Ad	Moxifloxacin Hidroklorür ve Sodyum Klorür enjeksiyonu 400 mg/250 ml
Güç	400 mg/250 ml
Paketleme	1 şişe/kutu
Orijin	Çin

Katma değerli hizmetler:
 Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
  Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
 Kayıt dosyası  ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ürün adı:
Moxifloxacin Hidroklorür ve Sodyum Klorür enjeksiyonu 400 mg/250 ml

Karakter:
 Bu ürün, sarı, berrak bir sıvıdır.

Göstergeler:
Akut sinüsit, kronik bronşit akut epizotları, toplum tarafından alınan pneumoni ve deri ve yumuşak doku enfeksiyonları gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarına sahip yetişkinler (≥ 18 yıl).
Kompleks abdominal enfeksiyonlar, abscesses gibi karışık bakteriyel enfeksiyonları içerir.

Dikkat edilmesi gereken konular
Moxifloxacin bazı hastalarda elektrokardiyogramın QT aralığını uzat. Uzun QT aralıklı, düzeltilmemiş hipokalemi olan hastalarda ve Sınıf IA (örn. Kuinidin, procayamin) veya Sınıf III (örn. Amiodaron, sotalol) antiaritmik ilaçlar alan hastalarda ilaç kullanılmamalıdır.
QT aralığını uzatabilecek Moxifloxacin ve ilaçlar: Cisapride, eritromistin, antikortik ve trisiklik antidepresanlar, birlikte alındığında katkı maddesi etkisine sahip olabilir. Bu nedenle, bu ilaçlar dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
Moxifloxacin, şiddetli bradikardi veya akut miyokardiyal iskemi gibi aritmojenik koşulların olduğu durumlarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
Kadın hastalar erkeklere göre daha uzun bir QTc aralığına sahip oldukları için, uzun bir QTc aralığını tetikleyen ilaçlara karşı daha hassas olabilirler. Daha yaşlı hastaların ilaç kaynaklı QT aralığı uzatmasından da etkilenme olasılığı daha yüksektir.
QT aralığı uzatma derecesi ilaç konsantrasyonunun artmasıyla artar. Bu nedenle önerilen dozu aşmamalısınız. Ancak, pneumonya bulunan hastalarda, moksifsin serum konsantrasyonu ile QT aralık uzaması arasında bir korelasyon gözlenmemiştir. Uzun QT aralığı, uç burulma ventriküler taşikardi dahil ventriküler aritmilerin riskini artırabilir. Moxifloxacin ile tedavi edilen 9,000'den fazla hastanın klinik çalışmasında, uzun QT aralığı ile ilişkili kardiyovasküler morbidite veya mortalite yoktur, ancak altta yatan bazı koşullar ventriküler aritmiler riskini artırabilir.
Kadın hastalar ve daha yaşlı hastalar, uzun bir QTc aralığını tetikleyen ilaçlara karşı daha hassastır.
Moxifloxacin'in patlayıcı hepatite yol açacağı ve karaciğer arızasına yol açabileceği (ölüm de dahil) bildirildi. Karaciğer arızasında görülen belirtiler oluşursa, hastalara tedaviye devam etmeden önce derhal doktorlarıyla iletişime geçmeleri tavsiye edilmelidir.
Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekrolysis gibi, moksifsin neden olduğu Bullous cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bir cilt ve/veya mukosal reaksiyon meydana gelirse tedaviye devam etmeden önce hastaya hemen bir doktora başvurması tavsiye edilmelidir.
Quinolone kullanımı nöbet nöbeti yaratabilir ve bilinen veya şüphelenilen merkezi sinir sistemi bozuklukları olan ve nöbet nöbetine neden olabilecek veya nöbet aralığını kısaltabilecek hastalarda dikkatli bir şekilde ksifloksin kullanılmalıdır.
Özellikle eski hastalarda ve hormon tedavisi kullananlarda moksifsin dahil olmak üzere quinolonlarla tedavi için baş harfleri ve tendon yırtılması mümkündür. Ağrı veya enflamasyon meydana geldiğinde, hastanın ilaç almaktan vazması ve etkilenen uzuvu dinmesi gerekir.
Sifsifakin içeren geniş spektrumlu antibiyotik kullanımıyla birlikte Pseudomembranlı enteritis bildirilmiştir, bu nedenle moksifsin tedavisi sırasında hastalar ciddi ishal geliştirdiğinde bu tanıyı dikkate almak önemlidir. Bu durumda, derhal yeterli tedavi alınmalıdır. Ciddi ishal bulunan hastalarda, gastrointestinal motilite engel olan ilaçlar kontrendike edilmelidir.
Moxifloxacin, myastenia gravisi olan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır, çünkü belirtilere daha da değer verebilir.
Quinolones'un hastalarda fotohassasiyete neden olduğu gösterilmiştir. Ancak, özel olarak tasarlanmış preklinikal ve klinik çalışmalarda, Moxifloksin fotohassaslaşması gözlenmemiştir. Ayrıca, Moxifloksin'in kullanılmaya başlanmasından bu yana fotohassasiyete neden olduğuna dair klinik bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, UV ışığına ve güneş ışığına aşırı maruz kalmaktan kaçınmak için hastalara tavsiye edilmelidir.
Bazı durumlarda, ilk dozdan sonra alerjik reaksiyonlar ve alerjiler meydana gelirse doktorun derhal bilgilendirilmesi gerekir.
İlk dozdan sonra nadir durumlarda, anaphylaxis'ten kaynaklanan hayati tehlike içeren şok oluşabilir. Bu durumlarda, Moxifloxacin durdurulmalı ve tedavi edilmelidir (örn. Şok için).
Kompleks pelvik enfeksiyonlara (tubo-ovarian veya pelvik abscesses gibi) sahip hastalarda intravenöz yönetim göz önünde bulundurulmalıdır ve oral moksifloksin 400mg tavsiye edilmez.
Sodyum alımı klinik bir sorun olan hastalar için (konjestif kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, nefrotik sendrom vb.) ilave sodyum yükü göz önünde bulundurulmalıdır.
Moxifloxacin dahil Floroquinolonlar, merkezi sinir sistemi (CNS) reaksiyonları nedeniyle hastanın makineyi sürme veya çalıştırma yeteneğini bozabilir.
İnfüzyon setinin iğnesini kauçuk tıpanın iç halkasının ortasına dikey olarak yerleştirin. Kauçuk tapaya zarar vermemek için çok fazla güç uygulamayın.

Depolama:
Koyu, kapalı, 15ºC'nin üzerinde kayıtlı. Orijinal ambalajında saklayın. Buzdolabında saklamayın veya dondurmayın. Yağış soğutulunca oluşur ve oda sıcaklığında tekrar çözülebilir. Bu nedenle, Moxifloxasin hidroklorür sodyum klorür enjeksiyonunu buzdolabında saklamamanız önerilir. İlaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.