Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi | Genel Ad | Misoprostol Tabletler |
| Güç | 200 mcg |
| Paketleme | 100 Tabletler/şişe |
| Orijin | Çin |
Katma değerli hizmetler:
Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
Kayıt dosyası ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ürün adı:
Misoprostol Tabletler 200 mcg
Karakter:
Beyaz/yarı beyaz altıgen tablet, her iki tarafa çentikli ve bir tarafta "EARLE 1461" yazısı bulunur. Her tablette 0,2 mg misostol bulunur.
Göstergeler:
Misoprostol tabletler, NSAID ile tedavi edilmeye devam edebileceklerinden emin olmak için, artrit hastalarda steroidal olmayan anti-enflamatuvar ilaçların (NSAID) neden olduğu duodenal ve gastrik ülserlerin tedavisi için endike ve gastrik ülserlerin tedavisi için endikedir. Ayrıca NSaid'lerin kullanılmasından kaynaklanan ülserleri önlemek için de kullanılabilir.
Ters reaksiyonlar:
İshal ve abdominal ağrı doza bağlıdır, genellikle tedavinin erken saatlerinde meydana gelir ve genellikle kendi kendini sınırlamaktadır. Ciddi dehidrasyona yol açan nadir görülen şiddetli ishal durumları bildirilmiştir.
Gıdayla tek bir dozda 0,2 mg'tan fazla bir değer almak ve gerekirse magnezyum içeren antajları önlemek ishal riskini azaltabilir.
Steroidal olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAID) aynı anda uygulandığında, Sikfed ile ilişkili olumsuz olay türleri benzerdir.
Klinik Deneme:
Klinik çalışmalarda, 15,000’den fazla hasta ve nesne en az bir doz misoprostol almış. Olumsuz tepkiler temel olarak sindirim sistemini içerir.
İshal ve abdominal ağrı doza bağlıdır, genellikle tedavinin erken saatlerinde meydana gelir ve genellikle kendi kendini sınırlamaktadır. Ciddi dehidrasyona yol açan nadir görülen şiddetli ishal durumları bildirilmiştir.
%1'lik olumsuz etkilerin özellikleri, kısa-orta vadeli (4-12 hafta süren) ve uzun süreli (1 yıla kadar olan) klinik çalışmalara benzer.
Hastaların 1 yıla kadar misoprostol almaya devam ettiği birkaç çalışmada, uzun süreli (12 haftadan fazla) misoprostol yönetiminin güvenliği sergilendi. Güvenlik, gastrik biyopsinin belirlediği gastrik mukozal morfolojide olumsuz veya anormal değişikliklerin olmamasını içerir.
Farmaoloji ve toksikoloji:
Bu ürün, optik ülserlerin iyileşme veya semptomların hafifletilmesi amacıyla kullanılan, E1 doğal prostaglandin analog bir üründür. Bu ürünün gastrik ve duodenal mukoza üzerindeki koruyucu etkisi salgılanan gastrik asit miktarını azaltmak, gastrik meyve suyunda proteoltik enzimin aktivitesini azaltmak ve temel, tahriş edici ve noturnal gastrik asidin salgılarını gizleyerek bikarbonat ve mukoz salgılarını artırmaktır.
Klinik olarak tavsiye edilen terapötik dozun birkaç katı olan tek ve çoklu dozlu hayvan denemelerinde toksikolojik bulgular prostaglandin E'nin bilinen farmakolojik etkileriyle tutarlıdır. Başlıca belirtiler ishal, kusma, ishal, dul, titreme, timorlar ve yüksek ateş. Köpekler, ratlar ve farelerde gastrik mukoza hiperplazisi de ortaya çıkmıştır. Rats ve köpeklerde, ilaç bir yıl sonra durdurulduktan sonra hiperplazi geri döndürülecaktı. Mide histolojik biyopsileri, ilaç tedavisinden 1 yıl sonra gerçekleştirilmiştir ve olumsuz doku değişiklikleri bulunmamıştır. Rat ve rabbit'lerde üreme, teratojenite ve perinatal toksioloji hakkında önemli bulgular olmamıştır. Doz insan dozunun 100 katını aştığında, implantasyon hızının azaldığı ve gençlerin gelişiminin geciktiği tespit edilir. Misoprostol'un reprodüksiyon, teratojenite ve fetal toksisite üzerinde belirgin bir etkisi olmadığı ve önemli dönemden önce ve sonra fare köpeklerinin gelişimini etkilemediği sonucuna varılabilir.
Altı ekstrahücresel analiz ve bir hücre içi testten oluşan mutajiliğin olasılığını değerlendiren bir dizi çalışmada, misoprostol negatifti. Yağmur ve farelerde yapılan kanserojenite çalışmaları, kanserojen risk oluşturmadı.
Depolama:
30ºC'nin altında, kuru olarak saklayın.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
