GMP Sertifikalı/Meloxicam Enjeksiyon 15 mg/1,5 ml

• kalite standardı: bp, usp
• ctd dosyası: hazır
• belgeler: kapsam, coa
• fabrika sertifikası: gmp
• Taşıma Paketi: Carton
• Teknik Özelikler: 15mg/1.5ml
• Hayır. Modeli.: injection
• Ticari Marka: Sinolead
• Menşei: Çin
• Üretim Kapasitesi: 100, 000, 000 Per Year

Ürün Açıklaması

Ürün Açıklaması

Genel Ad	Meloxicam enjeksiyonu
Güç	15 mg/1,5 ml
Paketleme	5 amper/kutu
Orijin	Çin

Katma değerli hizmetler:
 Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
  Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
 Kayıt dosyası  ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ürün adı:
Meloxicam enjeksiyonu

Karakter:
Bu ürün neredeyse renksiz şeffaf bir sıvıdır.

Göstergeler:
- romatoid artrit:
- ağrılı osteoartrit (eklem hastalığı, dejeneratif eklem hastalığı):
- Ankylosing spondilit.

Ters reaksiyonlar:
Aşağıda listelenen olumsuz tepkiler bu ürünün yönetimiyle ilgili olabilir. Ancak, bu ürünün yönetimiyle soruna sebep olan bir ilişki olup olmadığına bakılmaksızın, meydana gelme sıklığı klinik denemelerin sonuçlarına bağlıdır. Bilgiler, 3,750 aya kadar oral Mobikol tablet veya kapsüller günlük 7,5 mg veya 15 mg (ortalama tedavi süresi 127 gündür) alan 18 hastanın ve 254 güne kadar intrakas Mobikol alan 7 hastanın klinik denemesine dayanmaktadır.
Piyasada Mobican sözlü dozaj formunun kullanılmasından kaynaklanabilecek olumsuz reaksiyonlar da listelenmiştir.
Bu nadir advers reaksiyonların insidansını ölçmek zordur. Olumsuz reaksiyonların sıklığının %0.1'den az olduğu tahmin edilmiştir.
Sindirim sistemi:
Meydana gelme sıklığı %1'den fazladır; yoğunluk, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, şişlik, ishal.
Frekans %0.1 ile %1 arasındadır: Karaciğer fonksiyonu göstergelerindeki geçici anormallikler (yükseltilmiş aminotransferaz veya bilirubin gibi), ısıtma, özofagit, gastroduodenal ülser, gizli veya brüt gastrointestinal kanama.
Gastrointestinal perforasyon, zamanın %0.1'inden daha az gerçekleşir. Kolit, hepatit, gastrit.
Gastrointestinal kanama, ülserasyon veya delinme ölümcül olabilir.
Kan sistemi:
Frekans %1'den büyük: Anemi.
Frekans %0.1 ile %1 arasındadır: Beyaz kan hücresi sayımındaki, lukopeni ve trombositopeni değişikliklerinde kan sayımının bozulması. Potansiyel olarak miyelotoksik ilaçların, özellikle metotsit gibi eş zamanlı olarak yönetimi, hemositopeninin gelişiminde bir ön ayrılık faktörüdür.
Cilt:
Frekans %1'den fazla: Pruritus, rash.
Frekans %0.1 ile %1 arasında: Mide, urtikya.
Frekans %0.1'den az: Işığa duyarlı. Çok az sayıda hastada, buloz reaksiyon, eritma multiforme, Stevens-Johnson kombine işareti ve toksik epidermal litik nekroz meydana gelebilir.
Solunum sistemi:
Frekans %0.1'den az: Aspirin veya diğer NSAID'lere alerjisi olan bazı hastalarda astım saldırıları meydana gelebilir.
Merkezi sinir Sistemi:
Frekans %1'den fazla: Baş dönmesi, baş ağrısı.
Frekans %0.1 ile %1 arasında: Baş dönmesi, renk tonu. Ağırlıktan.
Frekans, O. l% karışıklık ve yönelim bozukluğundan daha düşük, ruh hali değişiyor.
Kardiyovasküler sistem:
Frekans %1'den fazla: Ödem.
Frekans O. l % ile %1 arasındadır: Artan kan basıncı, paltasyon, yıkanmış yüz.
Genitourinary sistemi:
Frekans %0.1 ile %1 arasında: Böbrek fonksiyonunun anormal göstergeleri (yükselen serum kreatinin ve/veya serum üre).
Frekans %0.1'den az: Akut renal hatası.
Görsel bozukluklar:
Frekans %0.1'den az: Konjunctivit. Bulanık görme dahil görsel bozuklar.
Yüksek duyarlılık:
Frekans %0.1'den az: Anjiyoedema ve anaphylaxis dahil hızlı hiperhassasiyet.
Uygulama alanı hastalıkları:
Frekans %1'den fazla: Enjeksiyon bölgesinde şişme.
Frekans %0.1 ile %1 arasında: Enjeksiyon bölgesinde ağrı.

Depolama:
Işıktan uzak tutun ve sıkıca kapatın.