Enjeksiyon için GMP Sertifikalı/Ceftazidime ve Avibactam Sodyum 2.5g

• kalite standardı: usp, bp
• fabrika onaylı: gmp
• ctd durumu: kullanılabilir
• Taşıma Paketi: Sea Transportation
• Teknik Özelikler: 2.5g
• Ticari Marka: Sinolead
• Hayır. Modeli.: injection
• Menşei: Çin
• Üretim Kapasitesi: 100, 000, 000 Per Year

Ürün Açıklaması

Ürün Açıklaması
 

Genel ad	Enjeksiyon için Ceftazidime ve Avibactam Sodyum
Güç	2,5 g
Standart	BP
Raf ömrü	2 yıl
Ambalaj formu	10 vial/kutu

Katma değerli hizmetler:
 Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
  Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
 Kayıt dosyası  ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ürün adı:
Enjeksiyon için Ceftazidime ve Avibactam Sodyum

Karakter:
Bu ürün beyazdan açık sarı toza kadar.

Göstergeler:
1.Kompleks intra abdominal enfeksiyonlar (cIAI) Bu ürün, 18 yaş ve üzeri hastalarda, bu ürüne duyarlı aşağıdaki gram-negatif bakterilerin neden olduğu karmaşık intra abdominal enfeksiyonların tedavisi için endikedir: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus flavus, Enterobacter cloacae, Klebaciella, Klebdoella, Citrobacter Fredii Kompleksi ve Pseudomonas aeruginosa. 2.Hastane tarafından alınan pneumonya ve ventilatörle ilişkili pneumonia (HAP/VAP) Bu ürün, 18 yaş ve üzeri hastalarda hastaneyle ilişkili pneumonia ve ventilatörle ilişkili pneumonia tedavisinde kullanılır: Bu ürüne duyarlı olan aşağıdaki Gram-negatif bakteriler: Klebsipella, Ezoakria, Seroliakolirachcloi, Esmarchcloia, Pseudomonas aerouginosa ve Haemophilus influenzae. 3.Sınırlı tedavi seçeneğine sahip yetişkin hastalarda, bu ürüne duyarlı aşağıdaki gram-negatif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi edin: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus mirabilis ve Pseudomonas aeruginosa. Bu gösterge, yalnızca ceftazidime deneyimi ve ceftazidime/avibactam'ın farmakokinetik-farmakokdinamik ilişkisinin analizine dayanmaktadır. Bu ürünü, sadece enfeksiyöz hastalıkların tedavisinde kapsamlı deneyime sahip doktorlar bu göstergeye tedavi etmek için kullanmalıdır. Bu ürün, dirençli bakterilerin görünümünü azaltmak ve bu ürünün ve diğer antimikrobiyal maddelerin etkinliğini korumak için yalnızca hassas bakterilerin neden olduğu doğrulanan veya oldukça şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. İlaçlar, yeni kültür ve ilaç duyarlılığı sonuçlarına göre seçilmelidir veya ayarlanmalıdır. Bu tür verilerin olmaması durumunda, yerel epidemiyoloji ve ilaç direnç analizi tedavilerin empirik olarak seçilmesine yardımcı olabilir.

Farmaoloji ve toksikoloji:
Farmakolojik etki 1) Penicilin bağlayıcı protein (PBP'ler) ile birlikte hareket Ceftazidine mekanizması, bakteriyel hücre duvarında peptidoglican sentezini önleyerek hücre lizine ve ölüme yol açar. Avibactam, kolayca hidrolize edilmeyen enzim ile kovalent bir adkarışımı oluşturarak hareket eden β-laktamase olmayan bir inhibitördür. Abvibactam, AmblerA ve C β-laktam kanallarını ve ultra geniş spektrumlu β-lacamases (ESBLs), KPC ve 0XA-48 karbapenases ve C Amper enzimleri dahil olmak üzere belirli D β-lacamases'leri inhibe eder. Avibactam B sınıfı enzimleri (metal-beta-laktamalar) engellemez ve birçok D sınıfı enzimi engellemez. 2) Ceftazidime/abvibatam'ı etkileyebilecek bakteriyel direnç mekanizmaları, mutasyona uğramış veya elde edilmiş penicilin bağlayıcı protein, aktif su akış mekanizması ve abvibatam engellemesine karşı β-laktamase direnci ile ceftazidime hidrolizle yol açar. Genotoksiite: Ceftazidime ve avibactam mutajiliği, birden fazla in vitro ve in vivo denemelerde değerlendirilmiştir. Ceftazidime, Ames testinde ve fare mikron çekirdeklerinde negatifti. Averbactam, Ames testinde negatifti, ekstra programlı DNA sentezi testi, kromosome sapma testi ve mikron çekirdekli test. Üreme toksisitesi: Insan dozunun 40 katına kadar doz verilen ceftazidime fareler ve ratlar üzerinde yeniden üretim çalışmalarında ceftazidime zehirlenmezdi. Verilen ratlar 20 mg/kg/günlük avibactam (vücut yüzey alanına dayalı olarak insan klinik kullanımı için önerilen dozun yaklaşık 1000 katı), ratların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi. Eşleşme öncesinde iki hafta önce, kadın ratlar 500 mg/kg'lık intravenöz dozlar ve avibactam'ın üzerine verdiklerine göre, implantasyon öncesi ve sonrası kayıplarda hafif bir artış ve çömlekte azalma gibi doza bağlı erken hamilelik etkilerini gösterdiler. Yağmur veya tavşan içinde avibactam'ın teratojenik etkisi görülmemiştir. 17, 250, 500 ve 1000 mg/kg/gün'ün 6 ila 0 gün sonrası avibactam intravenöz idareleri, 1000 mg/kg/güne kadar dozlarda embriyo-fetal toksisite göstermedi (AUC açısından insan dozunun yaklaşık 9 katı). Rıza'daki perinatal toksisite çalışmalarında, 825 mg/kg/güne kadar (AUC'de insan maruziyetinin 11 katı) bakterilerin intravenöz infüzyonu, köpeklerin büyümesi ve hayatta kalması üzerinde hiçbir etki yaratmadı. Dişi litterlerde böbrek pelvis ve üreteral dilasyon insidansında doza bağlı bir artış gözlenmiştir, ancak renal parenkiterima veya renal fonksiyondaki patolojik değişiklikler ile ilişkili değildir ve böbrek peldilasyonu, dişi litterler yetişkin ratı oluncaya kadar devam etmiştir. 0. Ve 19. Günden itibaren ortalama 100, 300, 6 ve 1000 mg/kg/gün bağırsak tedavisi sonuçları, 100 mg/kg/gün (AUC insan maruziyetinin iki katı) embriyo-fetal gelişiminde herhangi bir etki yaratmadığının ortaya çıkmaktadır. Daha yüksek dozlar, daha fazla çukurluk kaybı, daha düşük ortalama fetal ağırlık, birden fazla kemikin gecikmeli ossifikasyonu ve diğer anormalliklerle ilişkilidir.

Depolama:
30°C'den fazla olmayacak şekilde hafif ve sızdırmaz bir şekilde saklayın