GMP Sertifikalı/Cefoperazone Sodyum ve Enjeksiyon için Tazobactam Sodyum

• kalite standardı: USP, Bp
• kullanım modu: enjeksiyon
• Factory Certified: gmp
• Taşıma Paketi: Carton
• Teknik Özelikler: 1g
• Ticari Marka: Sinolead
• Hayır. Modeli.: injection
• Menşei: China
• Üretim Kapasitesi: 100000ctns Per Month

Ürün Açıklaması

Genel Ad	Enjeksiyon için Cefoperazone Sodyum ve Tazobactam Sodyum
Güç	1 g
Paketleme	10 vial/kutu
Orijin	Çin

 

 

Katma değerli hizmetler:
 Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
  Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
 Kayıt dosyası  ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ürün adı:
Enjeksiyon için Cefoperazone Sodyum ve Tazobactam Sodyum

Karakter:
Bu ürün bir bileşik hazırlıktır, her antibiyotik şişe 1,6 g cefoperazon sodyum (cefoperazone) ve 0,4 g tazobakteriyel sodyum (tazobactam) içerir.

Göstergeler:
Sefoperaziye dirençli ve bu ürüne duyarlı β laktamase oluşturan bakterilerin neden olduğu orta ve ciddi enfeksiyonların tedavisi için. Cefoperazon duyarlı bakteriler ve sefoperazona duyarlı β-laktamase dirençli bakterilerin neden olduğu karışık enfeksiyonların tedavisi için ek antibiyotikler gerekli değildir.
Solunum yolu enfeksiyonlarını azaltın: Pneumonia, kronik bronşit akut onseti, akut bronşit, pulmoner abscess ve Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae ve diğer Klebsigenerella a, Haemophilus influin, Staptakorez üretimi, Staplaktaklop,
Üriner ve üreme sistemi enfeksiyonları: Akut pyelonefonit, kronik pyelonefonin akut onseti, kompleks üriner yolu enfeksiyonları, endometrit, gonorrhea ve β laktae üreten Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Pudogolus ve bakteriyolojik opopoküre, Staydogozofofofofofofofofloz, diğer referoooooooooooooooooooooooooooooooo
Abdominal ve pelvik enfeksiyonlar: Peritonit, kolestit, cholangitis ve Enterobacteria, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter, Bacteroides peptostreptokok ve Clostridium.
Diğer enfeksiyonlar: Yukarıda beta-laktamase-üretim gramının -pozitif ve gram- negatif bakterilerinin neden olduğu septisemi, diplokukus meningitidis ve Haemophilus influenzae, ciddi cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının neden olduğu meningit.

Ters reaksiyonlar:
Bu ürün genellikle hastalar tarafından iyi tolere edilir ve çoğu olumsuz reaksiyon hafif olup devam etmedikten sonra kaybolur.
(1) gastrointestinal yol: Diğer beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, bu ürünün en yaygın yan etkisi gastrointestinal yol reaksiyonudur. En yaygın olanı gevşek soslardır, ishal ve nausea ve kusma vardır.
(2) Cilt reaksiyonu: Bu ürün, alerjik reaksiyonlara neden olabilir ve maculopapules, urticaria, eozsinophilia ve ilaç ateşi olarak ortaya çıkar.
(3) Kan: Bu ürünün uzun süreli kullanımı ters çevrilebilir nötropeni, trombositopeni, protrombin süresinin uzatılması, protrombin etkinliğinin azalmasına yol açabilir, ayrı durumlarda görülebilir, kanama olayı çok nadir görülür, K vitaminiyle engellenebilir ve kontrol edilebilir
(4) Laboratuvar anormallikleri: Birkaç vakada glutamik oksialik aminotransferaz, alanin aminotransferaz, kan bilirubin geçici artışı vardır.
(5) diğer olumsuz reaksiyonlar: Arada sırada görülen baş ağrısı, soğutma ve ateş, infüzyon alanında ve fenbitler ağrısı.

Farmaoloji ve toksikoloji:
Farmakolojik eylem
Bu bileşiğin antibakteriyel bileşenleri cefoperazon ve tazobactam'dır. Üçüncü nesil sefalsporin Cefoperazone, hassas bakteriyel hücre duvarlarının biyosentezini inhibitleyerek bakteriyel etkilere sahiptir. Tazobactam, Neisseraceae ve akinetobacter dışında diğer bakterilere karşı antibakteriyel bir aktivite içermeyebilse de β-lakantibiyotik dirençli sustrainler tarafından üretilen en önemli β-laktam enzimlerini geri döndürülemez bir şekilde inhibe eder. Tazobactam, penicillin ve sefalsporin antibiyotiklerinin uyuşturucuya dayanıklı bakteriler tarafından yok edilmesini önleyebilir ve tazobactam, penicillin ve alosefsporin antibiyotikleriyle belirgin sinerjik etkiye sahiptir. Tazobactam belirli penicilin bağlayıcı proteinlere bağlanabildiğinden, hassas suşlar bu bileşik formülasyona sadece cefoperazon'a göre daha hassas olabilir.
Toksikolojik çalışma
Şu anda bu bileşiğin genotoksiite, üreme toksisitesi ve kanserojenliği hakkında araştırma verisi bulunmamaktadır. Her bir ilaç için toksikolojik çalışmalar için lütfen aşağıdaki ilgili verilere bakın.
Genotoksiite:
Cefoperazone: In vivo ve in vitro genotoksiite çalışmalarında bu ürünün mutajen bir etkisi olduğu ortaya çıkmamıştır; insan lenfositlerinin kromoz sapma testi negatiftir, ancak bu ürünün tüm kan hücresi kültürü boyunca kromoz kopmasının arttığını tespit edilmiştir.
Tazobactam sodyum: 333μg/ml kan konsantrasyonunda Tazobactam sodyum, mikrobiyal mutasyon testinin sonuçları negatifti; konsantrasyon 2000 μg/ml olduğunda DNA sentezinin sonuçları negatifti. 5000 μg/ml'de, Çinli hamster yumurta hücrelerinin HPRT noktası mutasyon testi negatifti. Fare lenfoma hücreleri ile nokta mutasyon testinde, tazobaktertam sodyum ≥ 3000 μg/ml olduğunda pozitifti; BALB/c-3T3 hücre dönüştürme testi 900 μg/ml'de negatifti. Çin hamster akciğer hücrelerinde vitro sitogenetik testlerde, 3000 μg/ml'de Tazobactam sodyum negatifti. 5000 mg/kg'a kadar dozda intravenöz tazobaktertam sodyum verilen ratlarda kromozomal sapma yoktu (vücut yüzey alanı tarafından mg/m2, insanlar için önerilen günlük maksimum dozun 23 katına denk).
Üreme toksisitesi:
Cefoperazone: Cefoperazon altı enjeksiyonu 1000 mg/kg/gün (ortalama yetişkin dozunun yaklaşık 16 katı) testiküler ağırlığın azalmasına, spermatogenesis'in engeline, mikrop hücre sayısının azalmasına ve trohoblast hücrelerdeki sitoplasmik vakumların oluşumuna neden oldu. 100-1000 mg/kg/gün doz aralığında hasarın şiddeti doza bağlıdır. Düşük dozlar, yetişkinlere yönelik yağmurlarda görülmeyen serserseram hücrelerinde hafif bir azalmaya neden oldu. Bu histolojik lezyon, en yüksek doz grupları hariç tüm doz gruplarında tersine çevrilebilir. Ancak bu testler daha sonra raflardaki yeniden üretim işlevini değerlendirmedi. Bu bulguların insanlarla ilişkisi henüz belirlenmemiştir.
Tazobactam sodyum: Tazobaktertam sodyum dozu, insanlar için önerilen maksimum dozun yaklaşık 3 katı (1,5g/gün) (vücut yüzeyi alanına göre) olduğunda, rapların üretilitesinde hasar yoktur. Teratolojik çalışmalar, farelere ve ratlara verilen tazobakteriyel sodyumun insan dozunun (vücut yüzeyi alanı tarafından ölçülen) 6 ve 14 katında fetusa zarar vermediğini göstermiştir. Tazobactam sodyum, fare plasantal bariyerine girer ve fetustaki tazobactam sodyum konsantrasyonu ilacın maternal plazma konsantrasyonundan yaklaşık %10 veya daha azdır.

Depolama:
Serin, karanlık ve kuru bir yerde saklayın.