Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi | Genel Ad | Atorvastatin Kalsiyum Tabletler |
| Güç | 20 mg |
| Paketleme | 10 Tabletler/Kutu |
| Orijin | Çin |
Katma değerli hizmetler:
Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
Kayıt dosyası ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ürün adı:
Atorvastatin Kalsiyum Tabletler
Karakter:
Bu ürün beyazdır.
Göstergeler:
Bu ürün beyaz film kaplamalıdır, filmi çıkarın, beyaz renkte görünecektir.
Ters reaksiyonlar:
hiperkolesterolimi
Birincil hiperkolesteroolemi olan hastalar. Aile hiperkolesterolimi (heterozigöz tip) veya karışık hiperlipidemi (IIa ve IIb tiplerine eşdeğer Fredrickson) olan hastaları da içerir, diyet tedavisi ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere verilen yanıt tatmin edici değilse, yükseltilmiş toplam kolesterol (TC), yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL yükseltilmiş), artmış lipoprotein B-liposterol (liposterol B) tedavisini tedavi etmek için kullanılabilir. Ve yükseltilmiş trigliseritler (TG).
Homozigöz ailesel hiperkolesterolimi olan hastalarda atorvastatin, TC ve LDL-C'yi alçaltmak için diğer lipit düşürücü terapilerle (LDL plazma diyaliz gibi) veya tek başına (başka bir tedavi mevcut olmadığında) birlikte kullanılabilir
Koroner kalp hastalığı
Koroner kalp hastalığı veya koroner kalp hastalığı ve diğer tehlikeli hastalıklar (şeker hastalığı, semptomatik atosklerotik hastalıklar vb.) ile birlikte hiperkolesteroolemi veya karışık dislipidemi ile birlikte olan hastalarda bu ürün şunlar için uygundur: Ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü riskini azaltın, ölümcül ve ölümcül olmayan vuruş riskini azaltın, devir külasiyonu riskini azaltın, konjestif kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırılma riskini azaltın, angina pektorsiyonu riskini azaltın.
Farmaoloji ve toksikoloji:
Klinik farmakoloji
Eylem mekanizması
Atorvastatin, HMG-COA kısaltmanın seçici ve rekabetçi bir engelleyicidir. HMG-COA'nın görevi, hidroksimetiliglutarate monoyl COA'yı kolesterol dahil sterollerin bir preüritülü olan mevalonate'e dönüştürmektir. Klinik, patolojik ve epidemiyolojik çalışmalar, toplam kolesterol (TC), düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C) ve apolipoprotein B'nin (apo B) plazma seviyelerinin artmasının aterosklerozi teşvik etmesiyle kardiyovasküler hastalık için risk faktörleri olduğunu, yüksek HDL kolesterol seviyelerinin ise kardiyovasküler hastalık riskinin azalmasıyla ilişkili olduğunu göstermiştir.
Hayvan modellerinde atorvastatin, karaciğerde HMG-COA kısaltması ve kolesterol sentezini gizleyerek plazma kolesterol ve lipoprotein düzeylerini azaltır ve karaciğer hücrelerinin yüzeyindeki LDL reseptörlerinin sayısını artırarak düşük yoğunluklu lipoprotein aldamasını ve katabolizmi geliştirir. Lipitor ayrıca LDL üretimini ve LDL parçacık sayısını da azalttı. Lipitor, genellikle diğer lipit düşürücü ilaçlardan çok az klinik faydası olan bazı homozigigöz aile hiperkolesterolimi (FH) hastalarında LDL kolesterol seviyelerini azaltabilir.
Atorvastatin toplam kolesterol, düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol ve apolipoprotein B düzeylerini homozigöz ve heterozigöz predisloma aile hiperkolesterolimi, aile dışı hiperkolesteroolemi ve karışık dislipidemi içinde azaltmıştır. Atorvastatin ayrıca çok düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol ve trigliserit seviyelerini düşürdü ve HDL kolesterol ve apolipoprotein A-1 seviyelerini artırdı. Atorvastatin azaltılmış toplam kolesterol, düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol, çok düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol, apolipoprotein B, trigliseridler ve saf hipertrigliseridemi olan hastalarda HDL olmayan kolesterol ve artırılmış HDL kolesterol seviyeleri. Atorvastatin, B lipoprotein diplazisi olan hastalarda orta yoğunluklu lipoprotein kolesterolü azaltır.
eczane dinamikleri
Atorvastatin ve metabolitlarından bazıları insan vücudunda farmakolojik aktiviteye sahiptirler. Karaciğer, temel etki alanı ve kolesterol sentezinin ana alanıdır ve düşük yoğunluklu lipoprotein klirensi. Sistemik ilaç konsantrasyonu yerine doz, LDL kolesterol azalmasıyla daha ilişkili. Her bir doz tedavinin etkililiği temel alınarak olmalıdır (bkz. Kullanım ve dozaj).
Klinik olmayan toksikoloji
Karsinojenis, teratogenesis, üreme hasarı
2 ve 100 mg/kg/gün doz düzeylerinde uygulanan 10,30 yıllık bir çalışmada, kadın ratın yüksek dozlardaki kaslarında 2 nadir tümör bulundu: Biri rhabdomyosarkoma, diğeri fibrosarkoma. Bu doz, maksimum 80 mg oral dozdan sonra ortalama insan plazma ilacının 16 katı kadar plazma eğrisi (0-24) değerinin altındaki bir alanı gösterir.
100,200 yıllık mice karsinojenite çalışmasında, 2 dozlu dozlar veya 400 mg/kg/gün yüksek dozlu kadın farelerde yüksek dozlu erkek fareler ve karaciğer kanseri ile karaciğer adenomalarına önemli bir artış oldu. Bu bulgular, insan tarafından 80 mg'lık bir oral doza maruz kaldıktan sonra plazma eğrisi (0-24) değerinin altındaki bir alanda ortalama plazma ilaç konsantrasyonunun yaklaşık 6 katı kadar meydana gelmiştir.
Trombositin çalışmalarında metabolik aktiviteye sahip veya bu aktivitesiz aşağıdaki deneylerde atorvastatin mutajen veya teratojenik değildi: Salmonella Typhimurium ve Escherichia coli ile Ames tayini; Çinli hamster akciğer hücrelerinde HGPRT mutasyonu teşvik eden analizlerini ve Çinli hamster akciğer hücrelerinde kromozomal sapma analizlerini. Atorvastatin farelerde mironükleus testlerinde negatifti.
Günde 175 mg/kg'a kadar (insan maruziyetinin 15 katı) dozlarda yapılan rızlarda atorvastatin hayvanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi olmadı. 100 ay boyunca on rata 16 mg/kg/gün (insanlarda 80 mg verilince eğrinin altındaki alanın 3 katı) ve ikisine epididididididididididididimal displazisi ve anspermatosis verildi. Testiküler ağırlık 30 ve 100 mg/kg/gün doz gruplarında önemli ölçüde azalırken epididididididididididizmal ağırlık 100 mg doz grubunda azalır. 11 hafta boyunca eşleştirme öncesinde verilen erkek ratlar atorvastatin 100mg/kg/gün, serçe kıtlığında ve serçe hücrelerinin baş konsantrasyonunda bir azalma yaşadı ve malformation sperm arttı. İki yıl boyunca 10,40 veya 120 mg/kg/gün atorvastatin uygulanan köpeklerde, deniz parametreleri veya organ histopatolojisi üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.
Depolama:
Işıktan uzak tutun ve sızdırmaz hale getirilin.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
