Enjeksiyon için GMP Sertifikalı/Amoxicillin Sodyum ve Sulbactam Sodyum

• kalite standardı: usp, bp
• kullanım modu: enjeksiyon
• fabrika onaylı: gmp
• Taşıma Paketi: Carton
• Teknik Özelikler: 1.5g
• Ticari Marka: Sinolead
• Hayır. Modeli.: injection
• Menşei: Çin
• Üretim Kapasitesi: 100000ctns Per Month

Ürün Açıklaması

Genel Ad	Enjeksiyon için Amoxicillin Sodyum ve Sulbactam Sodyum
Güç	1.5 g
Paketleme	10 vial/kutu
Orijin	Çin

 

 

Katma değerli hizmetler:
 Ekibimiz tarafından ambalaj tasarımı
  Ekibimiz tarafından kayıt hizmeti
 Kayıt dosyası  ekibimiz tarafından kullanılabilir
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ürün adı:
Enjeksiyon için Amoxicillin Sodyum ve Sulbactam Sodyum

Karakter:
Bu ürün beyaz veya beyaz tozdur.

Göstergeler:
Bu ürün beta laktamase inhibitörü Sulbactam içerir ve enzim dirençli bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyöz hastalıklar için uygundur:
1.Üst solunum yolu enfeksiyonu: Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonu, yani otit ortamı, sinüsit, tonsilit ve farengit gibi;
2.Alt solunum yolu enfeksiyonları: Pnömoni, akut bronşit ve kronik bronşit akut epizot, bronştat, empyema, akciğer apsesi gibi;
3.Pyelonefonrit, sistit ve üretrit gibi Genitourinary sistem enfeksiyonu;
4.Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları: Cellut, yara enfeksiyonu, saban külozu, saf dermatit ve impetigo, venereal hastalıklar, gonorrhea, vb.
5.Pelvik enfeksiyon: Jinekolojik enfeksiyon, postpartum enfeksiyon, vb.;
6.Oral apse: Cerrahi ilaçlar gibi;
7.ciddi sistem enfeksiyonu: Meningit, bakteriyel endokardit, peritonit, osteomyelit, tiphoid ve paratipoid gibi, endokardit, vb.'nin önlenmesi

Ters reaksiyonlar:
Bu ürün genellikle iyi tolere edilir ve yaygın olumsuz reaksiyonlar şunlardır:
1.Gastrointestinal reaksiyonlar: Ishal, mide bulantısı, kusma vb.
2.Cilt reaksiyonu: Eritmatous maculopapular yaralanma, urticari vb.
3.alerjik reaksiyonlar: Kızarıklık, dudakların şişmesi ve oral mukosa'nın ülserasyonu gibi;
4.Diğerleri: Geçici yükseltilmiş SGPT, vb.;
Yukarıdaki gastrointestinal reaksiyonlar ve cilt reaksiyonları hiperhassas hastalarda daha yaygındır, genellikle hafif ve kısa olup, tek başına veya ilaç durdurulduktan sonra kaybolur.
Penicillin alerjisi olan kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.

Farmaoloji ve toksikoloji:
1.farmakolojik etki: Bu ürün, amoksiillin sodyum ve sülbakteriyel sodyumdan oluşan 2:1 oranındaki bir bileşim hazırlığıdır ve amoksiillin, esas olarak üreme aşamasında amfiillin ile benzer bir anti-hassas mikrobiyal harekete sahiptir. Hücre duvarı mukopeptidlerinin biyosentezini inhibe ederek hareket eder. Sülbactam sodyum, birçok bakteri tarafından üretilen β-laktamase'yi engelleyebilir (tip II - tip IV), stabilitesi diğer β-laktamase inhibitörlerinden daha iyidir, bakteriyel hücre duvarına hızla nüfuz edebilir ve β-laktamase'yi ters şekilde yok edebilir, böylece bakteriler amoxicilin duyarlılığını geri getirebilir.
Hem tüp hem de klinik kullanım sonuçları, amoksiillin'in aşağıdaki mikroorganizmaların çoğuna karşı etkili olduğunu göstermektedir:
Gram - pozitif aerobik organizmalar: Streptococcus fecalis, Staphylococcus genus (yalnızca fabrika beta - laktamase - negatif sustrains), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus genus (sadece alfa ve beta hemotik suşlar).
Gram-negatif aerobik mikroorganizmalar: Escherichia coli (β-laktamase-negatif suları ile sınırlıdır), Haemophilus influenzae (β-laktamase-negatif suins ile sınırlıdır), Neisseria gonorrheae (β-laktamase-negatif sustrains ile sınırlıdır), Proteus miris (β-laktae-laktae negatif katmanlarıyla sınırlıdır).
2.Toksikolojik çalışmalar: Günümüzde, bu bileşiğin genotoksisite, üreme toksisitesi ve kanserojenliği hakkında araştırma verisi bulunmamaktadır. Her bir ilaç için toksikolojik çalışmalar için lütfen aşağıdaki ilgili verilere bakın.
Amoxicillin
Genotoksiite: Tek bir ilaç jotoksiite araştırma bilgisi yoktur, ancak bu ürünün potasyum klavulanate ile karıştırılmasının 4:1 sonuçları, Ames test ve maya karşı cin geri çevirme mutasyon test sonuçlarının mutajite bulamadığını göstermektedir. Ancak bu testte fare lenfoma hücrelerindeki testler zayıf bir şekilde pozitifti. Mutasyon oranının artmaya eğildiği dozda hücrelerin hayatta kalma oranı da azalır. Farelerde mikron çekirdekli test ve dominant ölümcül testin sonuçları negatifti.
Üreme toksisitesi: Rat cinsinden çok kuşak üreme çalışmalarında, doğurganlığa zarar verilmediği ve yeniden üretim işlevi üzerinde herhangi bir olumsuz etki olmadığı 500 mg/kg/güne kadar dozlarda gözlemlenmiştir (vücut yüzey alanı tarafından hesaplanmıştır, insan dozunun yaklaşık 3 katı). Fareler ve farelerdeki üreme çalışmaları, doğaçlıkta veya fetusta normal dozun 10 katına kadar doz izlendiğini göstermiştir. Ancak hamile kadınlarda tam ve sıkı kontrollü davalar yapılmadı. Hayvan üreme çalışmalarının sonuçları her zaman insan koşullarını öngörülemediğinden, hamile kadınlar bu ürünü yalnızca gerekli olduğu doğrulandığında kullanmalıdır. Uygulama sırasında oral amfiillin antibiyotiklerinin alçakı düşüktür. Gine pigs'taki çalışmalar, amfiillin intravenöz yönetiminin uterin gerginliğini ve kontraksiyon sıklığını biraz azaltabileceğini, ancak kasılmaların büyüklüğünü ve süresini biraz artırabileceğini göstermiştir; ancak amoxicillin'in klinik kullanımının uygulama üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Karsinojenite: Bu ürünün, hayvanlarda uzun süreli kullanım için kanserojenliği üzerinde herhangi bir çalışma yoktur.
sülbactam
Genotoksiite: Hiçbir çalışma bildirilmedi.
Üreme toksisitesi: Dozun 10 katı dozda fareye, rats ve diğer dozlama maddelerine uygulandığında, doğurganlık zedelenmez ve fetal toksisite bulunmuştur. Ancak hamile kadınlar hakkında yeterli ve katı veri olmadan, hayvanlar ve insanlar arasındaki ilişki belirsiz.
Karsinojenite: Hiçbir çalışma bildirilmedi.

Depolama:
25°C'nin altında kuru bir yerde saklayın. Hazırlıktan hemen sonra kullanın ve buzdolabında soğutmayın.